5%聚维酮碘溶液制造技术

本发明专利技术涉及聚维酮碘溶液及其制备方法，尤其是5％的聚维酮碘溶液，其特征在于，其制备方法包括：(1)按重量份取5份的聚维酮碘加入到3份的乙醇中，常温下搅拌均匀；(2)聚维酮碘完全溶解后加入485份的水和0.1份的烷基苯磺酸钠，搅拌均匀；(3)用柠檬酸调pH值至3-6，混匀后过滤即得5％聚维酮碘溶液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种聚维酮碘溶液及其制备方法，尤其是5%的聚维酮碘溶液。
技术介绍
聚维酮碘(PVP-I)，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿。其构成是一种以表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体，水溶性和稳定性都很好的不定型络合碘。大部分以联合碘形式存在，只有少部分为游离碘，在溶剂中逐渐开释出碘，起到一种缓释效用，以保持较永久的杀菌力。PVP是一种亲水性聚合物，本身无抗菌效用。在生产过程中PVP形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的体腔内，形成PVP-I。在水溶液状态下，由于它对于细胞膜的亲和效用，能将碘直接引到细菌物胞表面，这对于提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面，这对于提高碘的抗菌活性有意义，碘的进攻靶是细菌细胞膜和细胞质膜，在几秒钟内就立即杀死细菌。当巯基化合物，肽类、氨基酸、酶、脂质和核酸等生物生存所必需的分子与PVP-I接触后，立即被碘氧化或碘化，使之丧失活性，造成各种细菌、病菌、真菌、滴虫不能生存、繁殖而死亡，达到较长时间的杀菌作用且不会使之形成抗菌药性。聚维酮碘溶液，是一种广谱消毒洗液，能迅速彻底杀灭皮肤黏膜表面的多种细菌、 真菌、病毒等病原体，用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，对妇科混合感染和不明病因妇科感染有特殊疗效。常用于①手术部位的皮肤消毒；②治疗烫伤；③治疗滴虫性阴道炎；④治疗化脓性皮肤炎症及皮肤真菌感染；⑤餐具和食具的消毒。
技术实现思路
本专利技术提供了一种具有广谱消毒作用的聚维酮碘溶液及其制备方法。本专利技术可以通过以下方式来实现聚维酮碘的溶液是以下重量百分比的原料制备而来聚维酮碘5 %，乙醇3 %，烷基苯磺酸钠0.1%，柠檬酸适量，其余为水。其制备方法包括以下步骤(1)按重量份取5份的聚维酮碘加入到3份的乙醇中，常温下搅拌均勻；(2)聚维酮碘完全溶解后加入485份的水和0. 1份的烷基苯磺酸钠，搅拌均勻；(3)用柠檬酸调pH 值至3-6，混勻后过滤即得5%聚维酮碘溶液。聚维酮碘(PVP-I)，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿。聚维酮碘能杀灭多种革兰氏阳性及阴性细菌、芽孢、真菌、结肠杆菌、痢疾杆菌、四联球菌、枯草杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、嗜麦牙假单皮菌、枸橼酸杆菌、类白喉杆菌、 包皮杆菌、类炭疽杆菌、白色念珠菌、生石膏样毛癣菌、鞭毛虫、衣原体。其性能稳定，杀菌效力强，无刺激作用，是一种很好的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂。十二烷基磺酸钠是一种阴离子表面活性剂，具有高效去污作用。柠檬酸是一种酸度调节剂。本专利技术提供的聚维酮碘溶液的为消毒防腐剂，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特3点是对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。本专利技术提供的聚维酮碘溶液适用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。本专利技术提供的聚维酮碘溶液为红棕色液体。具体实施例方式下述实施例仅用于阐明本专利技术，并非是对本专利技术进行限制。实施例15%的聚维酮碘溶液的制备1、溶解将乙醇15L加入到500L的溶解锅中，搅拌下慢慢加入聚维酮碘25kg，常温下继续搅拌30分钟后使之完全溶解。将纯化水485L，加入到溶解锅中，再加烷基苯磺酸钠0. 5kg,继续搅拌30分钟后停止搅拌，用柠檬酸调节pH值至3 6，停止搅拌后过滤。2、过滤将溶解好的料液经5μπι滤棒，抽滤至高位槽中。半成品的检测合格后灌装。3、灌装将灌装机上安装好500ml活塞泵。按每瓶500mL装量灌装、旋盖。4、包装贴上聚维酮碘溶液的标签，装小盒及说明书，以500mLX30瓶的规格装箱。放入合格证、打包，检验合格入库。实施例2本专利技术提供的药用氯化钠的制备方法，其质量控制标准依据《中国药典2010年版 (二部)》及企业标准。标准如下1 ·性状本品为红棕色液体。2.鉴别(1)取本品1-5滴，加水IOmL与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。(2)取本品10mL，置50mL锥形瓶中，瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。3. pH 值应为 3.0-6.5。4.含量测定精密称取本品适量，置烧杯中，加水至125mL，按照《中国药典2010 年版(一部)》电位滴定法，用硫代硫酸钠滴定液滴定。每ImL硫代硫酸钠滴定液相当于 12. 68mg 的碘。实施例3根据本专利技术提供的生产工艺，生产批量为2100瓶的5%聚维酮碘溶液，根据《中国药典2010年版(二部)》及企业标准检验，其检验结果如下权利要求1.一种5%聚维酮碘溶液，其特征在于，含有以下重量份的组分 聚维酮碘5%乙醇3%烷基苯磺酸钠 0.1% 柠檬酸适量余量为水。2.如权利要求1所述的5%聚维酮碘溶液，其特征在于，其制备方法包括⑴按重量份取5份的聚维酮碘加入到3份的乙醇中，常温下搅拌均匀；( 聚维酮碘完全溶解后加入幼5份的水和0. 1份的烷基苯磺酸钠，搅拌均勻；(3)用柠檬酸调pH值至3-6，混勻后过滤即得5%聚维酮碘溶液。全文摘要本专利技术涉及聚维酮碘溶液及其制备方法，尤其是5％的聚维酮碘溶液，其特征在于，其制备方法包括(1)按重量份取5份的聚维酮碘加入到3份的乙醇中，常温下搅拌均匀；(2)聚维酮碘完全溶解后加入485份的水和0.1份的烷基苯磺酸钠，搅拌均匀；(3)用柠檬酸调pH值至3-6，混匀后过滤即得5％聚维酮碘溶液。文档编号A61P31/10GK102475678SQ201010556259公开日2012年5月30日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日专利技术者王胜伟, 顾小强, 黄耀球 申请人:江苏省勤奋药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：顾小强，黄耀球，王胜伟，
申请(专利权)人：江苏省勤奋药业有限公司，
类型：发明
国别省市：