回转止退型颈椎前路内固定装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开一种回转止退型颈椎前路内固定装置，其包括前路固定板以及连接前路固定板与人体锥体的若干个骨螺钉，所述前路固定板上开设有对应骨螺钉个数的骨螺钉安装孔，所述骨螺钉安装孔为半球形结构，对应骨螺钉的头部为半球形结构，且所述前路固定板上于靠近每个骨螺钉的位置安装有可拆除的止退盖板，所述止退盖板紧密贴靠于骨螺钉的头部之上，上述回转止退型颈椎前路内固定装置结构简单、操作方便，具有一定刚度和柔度；便于手术中骨螺钉旋进、同时调节骨螺钉旋进方向；术后骨螺钉锁紧不易回退以及更接近中国人种颈椎曲度的特点。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种回转止退型颈椎前路内固定装置。
技术介绍
颈椎前路固定板(ACP)内固定手术是颈椎前路手术中稳定颈椎的较好方法，它是通过前路减压(椎间盘切除或椎体次全切除)，自体骨植入后，再在椎体前缘用固定板和螺钉进行内固定，以获得稳定颈椎，固定植骨块，促进植骨区的融合，恢复正常的椎间高度、生理曲度及椎管容量的目的，颈椎前路固定板固定节段最高为C2，最低达T2。使用ACP系统的病人通常在执行单层融合时可以提高融合率，降低植骨块移出事故，病人早期可以活动，减少佩带外部颈箍的需要，提高矫正和预防颈部畸形的能力。颈椎内固定系统达到上述能力的程度将会根据不同病例需要、板系统自身特性参数以及植入时选用的颈椎内固定结构类型的不同而改变，目前，颈椎前路内固定固定板系统在临床上主要应用于颈椎外伤如颈椎骨折脱位、椎体爆裂性骨折、椎体压缩性骨折、外伤性颈椎半脱位等；脊髓性颈椎病；颈椎肿瘤及肿瘤样病变；发育畸形伴脊髓压迫症；颈椎的结核病变等。自上世纪五十年代世界上第一次施行前路颈椎融合术。由于处理多层前路问题时出现假关节和驼背等并发症的比例高，因此Bohler于1964年开发了前路颈椎内固定装置， 成为今天用于临床的众多颈椎前路板系统(ACPS，anterior cervical plate system)的基石出。ACP板在有效固定颈椎时，存在多种结构设计变量。最近20年，为使ACP板相关特性满足患者的治疗需要，出现了各种ACP板结构。公知各种装置的结构特点如下1)自由退出装置它属于非锁定、非刚性(变角度)系统，允许钉板界面之间充分运动。该结构采用双皮质骨螺钉防止退出。螺钉相对于板的角度完全按照病人个体的需要以及外科医生的经验而定。此结构优点是有利于植入块(graft)融合。主要缺点—是非锁定和非刚性(变角度)螺钉发生退出和损坏的比例极高；二是骨螺钉为双皮质骨螺钉，施行手术时必须通过透视确保骨螺钉处于安全位置，增加了手术复杂程度， 另外，颈椎下部很难进行有效透视。2)受限退出，强制型装置它属于刚性锁定系统。大多数今天使用的ACPs即采用该结构。CSLP系统使用单皮质骨螺钉，通过锁片或者位于螺钉头部的钛膨胀螺钉与板实现刚性联接，以防螺钉退出。 螺钉轴线相对于板完全固定，强制约束了螺钉的进钉轨迹。该CSLP系统的主要优点如下 一是骨螺钉被锁定在板上，大大减小了螺钉退出事故；二是单皮质螺钉无需使用透视仪器， 简化了手术操作过程；三是内固定板带有预弯量，帮助恢复颈椎径向平衡，提供优化的骨板界面。此类系统的主要缺点是板刚度太大，吸收了过多的结构应力，抑制植骨块融合甚至引起结构失效。3)受限退出、半强制型转动装置它属于非刚性锁定系统。该结构的螺钉轴线方向可以变化，骨螺钉在钉板界面间旋转。拧入螺钉时，根据患者需要和医生的经验改变螺钉进钉轨迹，直至螺钉安装到位后， 再利用沉入板内的凸轮锁定系统，防止螺钉退出。装置名称由此而来。该装置的优点是可以增加作用于植骨块的载荷，加快融合。适用于一层或两层节段固定，临床结果都很理想。 但缺点是该装置用于多层植骨时，容易导致植骨块移出，因而有许多失败的病例。4)受限退出、半强迫型移动装置该系统中螺钉头部沿着一个轨道滑动，尾部螺钉强制约束。在钉板界面结合移动和旋转。螺钉首先在槽中移动，到最大量后再旋转。有极少量文献专门涉及上述半强迫性装置的使用结果。近年来出现了新的针对颈椎前路内固定多结构系统，是将已有的颈椎板设计的优点结合起来的一套多结构系统，包括螺钉轴线固定型系统(即螺钉轴线完全固定)，螺钉轴线部分固定、部分移动或转动的混合型系统(即板尾部螺钉轴线固定，螺钉起到支撑作用， 只有螺钉结构上部允许旋转)，以及螺钉轴线可移动或转动的可变型系统(即在固定板的两端允许钉板界面旋转)。根据给定病例的解剖需要，采用多结构系统可以创造出多种结构——刚性的、旋转的或者是混合的。有报告显示颈椎前路内固定的多结构系统适应大多数病例的需要，其融合率和临床结果相当于或者优于使用其他板系统的结果。但目前的多结构系统是在前面提出的各种传统ACP结构基础上发展而来的，仍然存在各种传统结构固有的缺点，如板刚性大，螺钉锁紧机构种类多，多层植骨融合失败比例高等。颈椎前路内固定固定板系统种类繁多，式样各异。在临床应用上，应综合考虑患者的病情及经济状况、医生的技术水平、医院的设备条件等因素，同时应充分考虑颈椎内固定的安全性问题，选择更适合中国人颈椎解剖特点的固定板宽度及螺钉长度。目前临床使用的颈椎前路固定系统，主要的缺点集中于锁紧、旋进机构地设计方面的，总结目前临床使用的颈椎前路固定器械主要缺点如下1、骨螺钉的旋进角度不易调节。2、锁紧机构效果不佳，术后骨螺钉易回退脱落。3、刚度较大，植入人体后，患者的颈椎运动受到限制。4、骨螺钉的旋进角度不能调节。5、国外产品的尺寸系列与中国人颈椎略有差异，因而造成临床选择困难。
技术实现思路
本技术目的在于提供一种回转止退型颈椎前路内固定装置，其具有一定刚度和柔度；便于手术中骨螺钉旋进、同时调节骨螺钉旋进方向；术后骨螺钉锁紧不易回退以及更接近中国人种颈椎曲度的特点。本技术的目的是通过以下技术方案来实现一种回转止退型颈椎前路内固定装置，其包括前路固定板以及连接前路固定板与人体锥体的若干个骨螺钉，其中，所述前路固定板上开设有对应骨螺钉个数的骨螺钉安装孔，所述骨螺钉安装孔为半球形结构，对应骨螺钉的头部为半球形结构，且所述前路固定板上于靠近每个骨螺钉的位置安装有可拆除的止退盖板，所述止退盖板紧密贴靠于骨螺钉的头部之上。特别地，所述前路固定板上安装有四个骨螺钉，所述四个骨螺钉分别安装于前路固定板的四角，且所述四个骨螺钉两个为一组分成两组，每组骨螺钉之间设置有止退盖板。特别地，所述前路固定板的四角均开设有圆形的骨螺钉安装槽，所述骨螺钉安装槽内开设骨螺钉安装孔，且所述四个骨螺钉安装槽两个为一组分成两组，每组骨螺钉之间设置有圆形的止退盖板安装槽，所述止退盖板安装槽内开设有止退盖板安装孔，每组的两个骨螺钉安装槽均与止退盖板安装槽之间有一相通的中心角为120°的缺口，所述止退盖板包括中心处开设有通孔的盖板本体，所述盖板本体的周边向外延伸有三个长形挡片，相邻两个挡片之间呈120°夹角，且所述止退盖板和骨螺钉头部的大小分别对应止退盖板安装槽和骨螺钉安装槽的大小，所述止退盖板通过锁紧螺钉安装于止退盖板安装槽内，挡片通过缺口伸进骨螺钉安装槽紧密贴靠于骨螺钉的头部之上。特别地，所述前路固定板由纯钛或钛合金材料制成，其沿着长度方向为SR100球面设计。特别地，所述前路固定板中心处开设有椭圆型的观察孔。特别地，所述骨螺钉为单皮质螺钉。本技术的有益效果为，所述回转止退型颈椎前路内固定装置具有以下优点1)所述前路固定板由纯钛或钛合金材料制成，重量轻，生物相容性好，耐腐蚀，术后不必再次手术拆除内固定，避免了二次手术。另外，钛的磁扰性小，对MRI和CT扫描检查干扰小，有利于术后随时接受MRI和CT检查，以了解病变节段减压是否彻底和术后脊髓本身性质有无变化，结构紧凑合理。结构简单、操作方便、流型规整。2)骨螺钉采用单皮质螺钉固定，不穿透椎体后缘骨皮质，减少了损伤脊髓的可能。3)骨螺钉与人体椎体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：尚鹏，
申请(专利权)人：尚鹏，
类型：实用新型
国别省市：