用于心力衰竭患者管理的多传感器策略制造技术

本发明专利技术涉及一种设备，包括多个传感器和处理器。每个传感器提供包括生理信息的传感器信号，且至少一个传感器是植入性的。处理器包括生理变化事件检测模块和心力衰竭（ＨＦ）检测模块，其中生理变化事件检测模块从传感器信号检测生理变化事件并产生发生一个或多个所检测到的生理变化事件的指示。心力衰竭检测模块使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示对象的心力衰竭状态的变化，使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断，并且根据第一规则和第二规则断定心力衰竭状态是否发生变化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心力衰竭患者管理的多传感器策略优先权要求本申请要求2008年10月10日申请的美国临时专利申请第61/104，648号根据美国法典第35章第119条(e)款(35U.S.C. § 119(e))的优先权的权利，该案的全文以引用的方式并入本文。
技术介绍
植入性医疗装置(IMD)包括被设计成植入到患者或对象体内的装置。这些装置的一些示例包括心脏功能管理(CFM)装置，例如植入性起搏器、植入性心律转复除颤器 (ICD)、心脏再同步治疗装置(CRT)以及包括这些能力的组合的装置。这些装置可以用于使用电子疗法或其他疗法对患者进行治疗，或者在患者诊疗过程中通过患者状况的内部监测来辅助医生或护理者。这些装置可包括与一个或多个读出放大器(sense amplifier)通信的一个或多个电极以监测患者体内的心电活动，并且常常包括一个或多个传感器以监测一个或多个其他的患者参数。植入性医疗装置的其他示例包括植入性诊断装置、植入性给药系统或具有神经刺激能力的植入性装置。另外，一些IMD通过监测心电活动信号来检测事件。一些IMD从传感器所提供的电信号获得与心室充盈和收缩有关的血液动力参数的测量。有时接受IMD的患者已经历反复的心力衰竭(HF)失代偿或者与恶化的HF关联的其他事件。与恶化的HF关联的症状包括肺部和/或外周性水肿、扩张性心肌病(dilated cardiomyapathy)或心室扩张。为了患者的健康，需要及早注意HF失代偿的体征和症状，这样也可以及早开始治疗。
技术实现思路
该文件总体而言涉及用于监测患者或对象的血液动力参数的系统、装置和方法。 在示例1中，一种设备包括多个传感器和处理器。每个传感器提供包括生理信息的传感器信号，且至少一个传感器是植入性的。所述处理器包括生理变化事件检测模块和心力衰竭 (HF)检测模块，其中所述生理变化事件检测模块从所述传感器信号检测生理变化事件并且产生发生一个或多个所检测到的生理变化事件的指示。所述心力衰竭检测模块使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示对象的心力衰竭状态的变化，使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断，并且根据第一规则和第二规则断定心力衰竭状态是否发生变化。在示例2中，示例1的第一规则可选地包括当检测到一组可检测的生理变化事件的大多数时指示心力衰竭状态的变化。在示例3中，示例1和示例2的第二规则可选地包括根据所检测到的生理变化事件的特异性来推翻否定的第一规则心力衰竭判断。在示例4中，示例1-3的第二规则可选地包括当心音信号中满足S3心音的条件时推翻否定的第一规则心力衰竭判断。在示例5中，示例1-4的第二规则可选地包括根据生理变化事件的否定预测值来推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。在示例6中，示例1-5的第二规则可选地包括当满足对患者活动的生理反应中的条件时推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。在示例7中，示例1-6的心力衰竭检测模块可选地对第二规则心力衰竭判断的加权大于第一规则心力衰竭判断。在示例8中，示例1-7的生理变化事件检测模块可选地被配置为根据所述传感器信号加权所检测到的生理，以及所述心力衰竭检测模块可选地被配置为使用生理变化事件的权重来确定心力衰竭状态发生变化的可能性，以及基于断定的心力衰竭事件来提供警报，其中所述警报包括心力衰竭状态发生变化的可能性的指示。在示例9中，示例1-8的心力衰竭检测模块可选地被配置为根据所述第一规则和所述第二规则来确定所述警报的紧急程度。在示例10中，示例1-9的多个传感器可选地包括下列传感器的至少其中之一植入性心音传感器、植入性阻抗传感器、植入性活动传感器、植入性呼吸传感器、植入性血压传感器、植入性心电图传感器、植入性氧饱和度传感器、植入性血流量传感器、植入性温度传感器以及植入性胸内总阻抗(ITTI)传感器。在示例11中，一种系统包括多个传感器、植入性装置以及外部装置。每个传感器被配置为提供包括生理信息的传感器信号。所述植入性装置包括所述传感器的至少其中之一；采样电路，其通信耦合到被配置为提供采样传感器信号的植入性传感器；以及第一通信电路，其通信耦合到被配置为将采样传感器信号传送到第二装置的采样电路。所述外部装置包括第二通信电路，其被配置为与所述植入性装置通信；以及处理器，其通信耦合到所述第二通信电路。所述处理器包括生理变化事件检测模块，其被配置为从包括从所述植入性装置传送来的至少一个采样传感器信号的传感器信号检测生理变化事件，以及产生发生一个或多个生理变化事件的指示。所述处理器还包括心力衰竭(HF)检测模块，其被配置为使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示心力衰竭状态的变化；使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断；以及根据第一规则和第二规则断定心力衰竭状态是否发生变化。在示例12中，示例11的第一规则可选地包括当检测到一组可检测的生理变化事件的大多数时指示心力衰竭状态的变化。在示例13中，示例11和示例12的第二规则可选地包括根据所检测到的生理变化事件的特异性来推翻否定的第一规则心力衰竭判断以及根据生理变化事件的否定预测值来推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。在示例14中，一种方法包括使用医疗装置来感测多个生理传感器信号，其中每个传感器信号包括独特的生理信息，且其中至少一个传感器是植入性的；使用所述传感器信号来检测(如果有的话)发生了一组指定的生理变化事件中的哪些生理变化事件；使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示对象的心力衰竭状态的变化；使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断；以及根据所述第一规则和所述第二规则来断定心力衰竭状态是否发生变化。在示例15中，示例15的使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示心力衰竭状态的变化可选地包括当一些检测到的生理变化事件是指示心力衰竭状态的变化并且能够被所述医疗装置检测到的一组生理变化事件的大多数时确定所检测到的生理变化事件指示心力衰竭状态的变化。在示例16中，示例14和示例15的使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断可选地包括根据所检测到的生理变化事件的特异性来推翻否定的第一规则心力衰竭判断。在示例17中，示例14至示例16的使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断可选地包括当心音信号中满足S3心音的条件时推翻否定的第一规则心力衰竭判断。在示例18中，示例14至示例17的使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断可选地包括根据所检测到的生理变化事件的否定预测值来推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。在示例19中，示例14至示例18的使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断可选地包括当满足对患者活动的生理反应中的条件时推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。在示例20中，示例14至示例19的使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断可选地包括对第二规则心力衰竭判断的加权大于第一规则心力衰竭判断。在示例21中，示例14至示例20的确定发生了哪些生理变化事件可选地包括根据传感器信号加权所检测到的生理变化事件，该方法包括基于断定的心力衰竭状态的变化来提供警报，其中所述警报包括心力衰竭状态发生变化的可能性的指示。在示例22中，示例21的方法可选地包括根据所述第一规则和所述第二规则来确定所述警报的紧急程度。在示例23中，示例本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种设备，包括：多个传感器，其中每个传感器被配置为提供包括生理信息的传感器信号，且至少一个传感器是植入性的；处理器，其通信耦合到所述传感器，其中所述处理器包括：生理变化事件检测模块，其被配置为从传感器信号检测生理变化事件并且产生发生一个或多个所检测到的生理变化事件的指示；以及心力衰竭（ＨＦ）检测模块，其被配置为：使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示对象的心力衰竭状态的变化；使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断；以及根据第一规则和第二规则断定心力衰竭状态是否发生变化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US61/104,6482008年10月10日1.一种设备，包括多个传感器，其中每个传感器被配置为提供包括生理信息的传感器信号，且至少一个传感器是植入性的；处理器，其通信耦合到所述传感器，其中所述处理器包括生理变化事件检测模块，其被配置为从传感器信号检测生理变化事件并且产生发生一个或多个所检测到的生理变化事件的指示；以及心力衰竭(HF)检测模块，其被配置为使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示对象的心力衰竭状态的变化；使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断；以及根据第一规则和第二规则断定心力衰竭状态是否发生变化。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一规则包括当检测到一组可检测的生理变化事件的大多数时指示心力衰竭状态的变化。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述第二规则包括根据所检测到的生理变化事件的特异性来推翻否定的第一规则心力衰竭判断。4.根据权利要求3所述的设备，其中所述第二规则包括当心音信号中满足S3心音的条件时推翻否定的第一规则心力衰竭判断。5.根据权利要求2所述的设备，其中所述第二规则包括根据生理变化事件的否定预测值来推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。6.根据权利要求5所述的设备，其中所述第二规则包括当满足对患者活动的生理反应中的条件时推翻肯定的第一规则心力衰竭判断。7.根据权利要求2所述的设备，其中所述心力衰竭检测模块对第二规则心力衰竭判断的加权大于第一规则心力衰竭判断。8.根据权利要求1所述的设备，其中所述生理变化事件检测模块被配置为根据所述传感器信号加权所检测到的生理，以及其中所述心力衰竭检测模块被配置为使用生理变化事件的权重来确定心力衰竭状态发生变化的可能性；以及基于断定的心力衰竭事件来提供警报，其中所述警报包括心力衰竭状态发生变化的可能性的指示。9.根据权利要求8所述的设备，其中所述心力衰竭检测模块被配置为根据所述第一规则和所述第二规则来确定所述警报的紧急程度。10.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个传感器包括下列传感器的至少其中之植入性心音传感器； 植入性阻抗传感器； 植入性活动传感器； 植入性呼吸传感器； 植入性血压传感器；植入性心电图传感器； 植入性氧饱和度传感器； 植入性血流量传感器； 植入性温度传感器；以及植入性胸内总阻抗(ITTI)传感器。11.一种系统，包括多个传感器，每个传感器被配置为提供传感器信号，其中所述传感器信号包括生理信息；植入性装置，包括 所述传感器的至少其中之一；采样电路，其通信耦合到被配置为提供采样传感器信号的植入性传感器；以及第一通信电路，其通信耦合到被配置为将采样传感器信号传送到第二装置的采样电路；以及外部装置，包括第二通信电路，其被配置为与所述植入性装置通信；以及处理器，其通信耦合到所述第二通信电路，其中所述处理器包括 生理变化事件检测模块，其被配置为从包括从所述植入性装置传送来的至少一个采样传感器信号的传感器信号检测生理变化事件；以及产生发生一个或多个生理变化事件的指示；以及心力衰竭(HF)检测模块，其被配置为使用第一规则来确定所检测到的生理变化事件是否指示心力衰竭状态的变化； 使用第二规则来确定是否推翻第一规则心力衰竭判断；以及根据第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y·张，
申请(专利权)人：心脏起搏器公司，
类型：发明
国别省市：US