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高含量布洛芬钠颗粒、其制备及其在制备非泡腾固体剂型中的用途制造技术

技术编号:7140317 阅读:289 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
由本文中指定的组分形成的外消旋布洛芬钠二水合物的颗粒具有非常理想的性质,可有效地用于常规的旋转式压片机压片设备,在实际应用中不会有经常遇到的操作困难。还描述了它们的湿粒化制备方法、湿颗粒组合物、适合利用旋转式压片机制备固体剂型的制剂、固体剂型以及在旋转式压片机中制备固体剂型的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
一种制备布洛芬钠二水合物的高分散型自由流动颗粒的方法,所述方法包括:·在高剪切制粒机中合并包含以下物质的组分:(i)按折干计至少80重量份的布洛芬钠二水合物,(ii)按折干计1至4重量份的碳酸钠,(iii)按折干计1至15重量份的非交联聚乙烯吡咯烷酮,和(iv)8至12重量份的水,从而形成湿混合物,上述量均基于(i)、(ii)、(iii)和(iv)的总重量;·在所述高剪切制粒机中粒化所述湿混合物以形成湿颗粒;·对湿颗粒进行干燥以形成干颗粒,通过在110℃时测量失重可确定所述干颗粒的水分含量范围在约12.5至15重量%;以及·通过筛分除去粒度大于16目的干颗粒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:帕特里克·C·胡
申请(专利权)人:雅宝公司
类型:发明
国别省市:US

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