布洛芬钠的剂型制造技术

布洛芬钠的口服施用非泡腾片剂，该片剂包括片芯，并且如果需要，片芯上包被有糖衣或薄膜衣，其中以片芯重量为基准，片芯由５０至１００％重量的布洛芬钠水合物和５０至０％重量的辅料成分组成，且不含有润滑剂和崩解剂，所述布洛芬钠水合物的水含量为水合物重量的８至１６％。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及布洛芬钠(sodium ibuprofen)的口服施用非泡腾片剂制剂和其制备方法。布洛芬、即2-(4-异丁基苯基)丙酸是一种已知的具有镇痛、消炎和解热特性的药物，其特别用于治疗炎性疾病和抗疼痛，如风湿性疾病、头痛、偏头痛、牙痛、背痛、肌肉疼痛、手术后疼痛等。其治疗有效形式为S(+)-布洛芬，而R(-)-对映体几乎无效，但它能在体内部分地转化为有效的S(+)-形式。虽然近几年来已有一些含有S(+)-形式的布洛芬的制剂上市销售，但布洛芬仍然主要以外消旋形式应用。尤其是在疼痛治疗中一个关键点是实现迅速起效。为了达到该目的，活性物质必须被迅速释放和吸收，在固体施用形式的情况下还要求其在胃肠道内迅速崩解。另一方面，固体剂型必须足够小以便它们仍能毫无困难地被吞咽。同时，对于布洛芬，还产生了一系列的制剂问题。一方面，布洛芬制剂的剂量单位通常含有量为相当于200mg、400mg、600mg或800mg外消旋布洛芬的活性成分，即片剂中活性成分的比例必须高以便它仍可被吞服。另一方面，制剂必须含有足量的合适的辅料，以便制剂可在普通压片机中被压制、不粘着压片工具且产生具有足够硬度的能迅速本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：P·格鲁贝尔，M·雷厄，
申请(专利权)人：拜尔消费者保健股份公司，
类型：发明
国别省市：