一种检测抗原或抗体的组件，包括检测装置和检测容器。检测装置包括装置本体和盖板，盖板与所述装置本体相配合。装置本体包括带有一个检测面的检测部件，检测面上开设有一个以上的检测窗，在与检测面相交的检测部件底面上设有开口。在诊断自体免疫疾病和多基因疾病中，本发明专利技术提供的检测组件，配合一个以上的连接装置，不仅方便和简洁地完成一个检测过程，还能根据实际情况随意使用一个检测装置或任意几个检测装置，实现了对随机出现的不同数量的病患样品及时检测，大大方便临床检测操作和对疾病的及时诊断，而有效提高了试剂的利用度。进一步将装置本体连接于机械手臂的方式，使检测的操作过程实现自动化。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种检测装置组件，尤其涉及一种由多个单元检测装置组成的组件， 通过单组或多组单元检测装置的组合，应用免疫印迹法对单人份和多人份血清样品中的多种抗原或抗体进行检测。
技术介绍
自体免疫性疾病(Autoimmune disease)，如胰岛素依赖型糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和混合性结缔组织病等，是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。这类疾病通常由自身免疫系统产生的自身抗体引发。自身抗体是一种抗体类型，主要针对个体自身的染色体、蛋白质、核酸和提取性核抗原(Extractable Nuclear Antigens, ΕΝΑ)等抗原的抗体，其中抗ENA抗体是引发自身免疫性疾病最主要的自身抗体。在某些疾病中，如丙型肝炎，对自身抗体的检测也显得尤为必要(青岛大学医学院学报，2002，38，60-1)。就自身抗体与自体免疫性疾病的关系而言，一种自身抗体可能形成多种不同的病症，如抗SS-A/Ro抗体可能导致干燥性综合症(Sjogren' s Syndrome，SS)。一种病症也可能是由各种不同的自身抗体所导致，如系统性红斑狼疮(Systemic LupusErythematosus, SLE)除了抗SS-A/Ro抗体外，抗Sm抗体和抗SS_B/La抗体等自身抗体也会导致该疾病的发生。由于导致自身免疫性疾病的复杂性，要确诊某一病症通常需要同时检测多种自身抗体。以免疫学实验室检测为例，主要涉及6种ENA抗原:Ro, La, Sm, RNP，Scl-70和Jol (J. Clin. Lab. Anal. 1998，12，320-4)。除了自体免疫性疾病需要检测多种抗体外，对于那些涉及多基因型(genotype) 病原体的疾病，如丙型肝炎就涉及6种基因型的丙型肝炎病毒Ofepatitis C virus, HCV)，需要针对不同的基因型采用不同的临床治疗方案(J. Clin. Microbiol. ,2008,46, 1901-6)。不同的HCV基因型造成血清学检测结果也有多个分类。但是，丙型肝炎的血清型检测与基因型检测结果达到很高的一致性，完全可以替代基因型检测(临床检验杂志， 2007，25，271-2)。抗原或抗体的检测属于免疫学检测技术，根据检测方式不同，可以分为免疫酶标板、免疫印迹、免疫侧向层析试纸和免疫渗滤等方法。在这些方法中，酶联免疫吸附(Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)技术是当前检测自身抗体应用最广泛的技术，其具有灵敏度高、重复性好和操作自动化程度高等特点。中国技术专利 ZL01207812.3公开了一种免疫检测板，能一次对多种抗原(或抗体)等致病因素同时进行检测分析。检测板包括板体、微孔和微槽。微孔设置于板体上，各个微孔之间设有微槽，微孔呈高密度分布。当没有微槽时，板体上配有盖，盖与板体之间形成微隙的密闭空间。微孔的排列为分组式，每组微孔的上平面低于板体的上平面而形成反应池。该种检测板与目前使用的48孔或96孔酶标板类似，检测过程需要依赖专用设备。ELISA技术通常采用疏水性材质，如聚苯乙烯为载体，每个检测孔中包被的抗原或抗体量不均勻，这对检测结果的准确性造成一定的影响。虽然通过各种技术，如亲和素和生物素的特异结合(CN200810201149. 0)，以解决这一问题，但是这同时也增加了检测载体的生产加工步骤，以及抗原或抗体由于需要额外连接生物素而对包被分子的制备增加了难度。随着《中华人民共和国药典》(2010年版)的颁布实施，体外检测的具体反应时间确定为检测过程中加入检测样本后反应时间应不低于60分钟，加入酶结合物后反应时间应不低于30分钟，加入显色液后显色时间应不低于30分钟(《中华人民共和国药典三部》(2010 年版)，北京中国医药科技出版社，2010年1月，333、335、337、339页)，这也使得ELISA检测的优势无法体现。免疫印迹技术(Western blotting)是根据抗原和抗体的特异性结合检测复杂样品中的某种蛋白的方法。此项技术具有SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)的高分辨力和固相免疫测定的高特异性和敏感性，已经在生化和细胞实验室的日常试验操作中得到普遍应用，但在商业化医学检测领域却应用较少。中国专利技术专利申请200710135675. 7公开了一种风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒，包括印迹膜条、酶联试剂、显色剂、终止液和标准区带。检测时，需要先将ENA抗原用 SDS-PAGE进行分离，然后再转移到印迹膜上，把含有不同分子量的印迹膜条放入反应槽与待测血清反应，反应后加入酶联和显色试剂，通过与标准区带上的显色条带进行对比就可以判断抗Sm抗体、抗UlRNP抗体、抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗&1-70抗体、抗Jo-I抗体、 抗Ro抗体和抗Rib抗体等8种自身抗体。此试剂盒仅能适用于单人份血样的检测，对于多人份的血样难以实现同时操作。虽然在其商业化的试剂盒中提供了 5个带有8条反应槽的检测装置，但是装置不仅体积较大，而且洗板、孵育和染色过程均操作不便。此外，检测前还需要经由SDS-PAGE分离，增加了检测时间。中国专利技术专利申请200810132304. 8公开了一种检测自身免疫疾病相关抗核抗体谱的试剂盒及其制备方法，检测试剂盒包括反应卡、酶联试剂、显色剂、终止液和浓缩洗涤液等装置或试剂。反应卡包括检测膜和载片，检测膜上预先平行的固定15种抗原，每条抗原检测线置于载片上一个独立的反应槽中，从而减少了样品消耗量，简便了操作过程。同样的，此试剂盒也仅能适用于单人份血样的检测，对于多人份的血样难以实现同时操作，不仅操作的平行性难以控制，而且还使工作量有所增加。在提高操作的简便性和操作效率方面，欧蒙(EUR0IMMUN)公司采用了 EUR0ASSAY 技术。此项技术先将若干个已知抗原先平行点样于膜状试剂条上(如硝酸纤维素膜)，然后试剂条上的抗原与待测血清样品中的特定的目标抗体结合后形成抗原抗体复合物，然后加入结合有AP标记的标记抗体，最后加入底物或发色物进行染色。如果待测血清中确实含有特定的目标抗体，那么预先结合于试剂条上的相应抗原处就会显色，从而确认待测血清中所含的目标抗体的具体种类。要通过此项技术完成抗体的检测，还必须依赖于公司提供的TITERPLANETM技术。该技术涉及一种检测载体——检测碟(reagent tray)，检测碟主要由疏水性材质制成，唯有其上的反应区(reaction area)是由多个(3个以上)独立的亲水性凹槽(recess)构成。疏水性材质使得待测血清加入凹槽后难以向外侧扩散，进而显著减少样品的用量。基于TITERPLANE 技术的特点，以及在载体加工过程中的难度，应用 EUR0ASSAY技术至少需要3人份或其整数倍的待测血清，才能使得一个试剂盒(Kit)中的所有试剂得到有效利用。在应用免疫印迹技术与医学检测的商业化过程中，人们已经探索和采用了许多技术方式，以提高免疫印迹技术的可操作性和简便性。虽然这些技术已经在自身抗体的免疫印迹检测方面取得了很多突破，但是对于医学检测，尤其是医院的临床诊断检测，这些技术的适用性和通用性仍受到这样或那样的限制本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种检测抗原或抗体的组件，包括检测装置和检测容器，其中，检测装置，包括装置本体和盖板，盖板与装置本体配合；装置本体，包括检测部件和夹持部件；检测部件，包括一个检测面，所述检测面上开设一个以上的检测窗；检测容器，包括一个以上纵向或横向排列的腔体，腔体的内腔能够容纳检测部件和盖板。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：朱绍荣，
申请(专利权)人：上海荣盛生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：31
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