一种含三七的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含三七的中药制剂及其制备方法，由下列原料制得的活性成分和/或药学上可接受的附加剂组成：三七200-500克，黄芪50-160克，丹参40-100克，玄参60-160克，三七药渣粉100-400克。本发明专利技术三七粉碎醇提浸膏入药，保证了三七各活性成分的迅速吸收利用，而三七药渣干燥粉碎成细粉入药，在一定程度上增加了含三七的中药制剂中的活性成分，相关成分产生协同作用，提高了三七的生物利用度，同时也避免了资源的浪费，在当今倡导节约型社会经济中具有很大的社会意义和经济意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，更特别的涉及一种含三七药渣的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. ) F. H. Chen的根。《本草纲目》云"味微甘而苦，颇似人参之味"、"能治一切血病"；《本草新编》云"三七根，止血之神药 也"；《本草纲目拾遗》云"三七补血第一"、"为中药之最珍贵者"；《玉楸药解》云"和营止血，通脉行瘀"、"凡产后、经期、跌打、痈肿，一切淤血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射，一切新 血皆止"。 三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出 血，胸腹剌痛，跌仆肿痛。三七主要药理作用有①止血，三七有"止血神药"之称，散瘀血， 止血而不留瘀，对出血兼有瘀滞者更为适宜。三七具有较强的止血作用，对不同动物，不同 给药途径，不同制剂，均显示明显止血作用。②抗血栓，三七中含具有活血散瘀功效的活性 成分三七皂苷，能抗血小板聚集，抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解，从而抵抗血栓的形成。③ 促进造血，三七"祛瘀生新"，现代研究证实三七具有补血作用。经60C0-Y射线照射小鼠， PNS腹腔连续注射6天，对多能造血干细胞的增殖具有明显的促进作用，脾结节中，粒、红二 系细胞有丝分裂活跃，脾脏重量增加。对环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少，PNS也有促进恢 复作用。在大鼠急性失血性贫血，三七注射液可显著促进红细胞、网织红细胞、血红蛋白的 恢复。④对心血管系统的作用，三七中的三七总皂苷(PNS)具有降低心肌收縮力，减慢心 率，扩张外周血管，降低外周阻力的作用。PNS能扩张冠脉，抑制心肌收縮力，抗脂质过氧化 和提高耐缺氧能力来抗心肌缺血。PNS还具抗动脉粥样硬化作用。三七、三七总黄酮及三七 绒根提取物能对抗脑垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血所致的T波升高。此外，三七抗 脑缺血作用，除与扩张脑血管，增加局部血流量有关外，尚与延缓缺血组织ATP的分解，改 善能量代谢，以及抑制脂质过氧化，提高脑组织中SOD活性，清除氧自由基等作用有关。而 三七抗心律失常的作用与其含有活性成分PNS、三七二醇苷(PDS)和三七三醇苷(PTS)有 关。⑤其他作用，包括抗炎、抗肿瘤、镇痛、镇静、延缓衰老、对免疫功能及代谢的影响等。 活血化瘀系三七最为重要的药理作用之一，现代药理学研究表明三七不但具有良 好的止血、活血化瘀双向药理作用，还具有明显的补血作用，能促进血液中红细胞、白细胞、 血小板等各类血液细胞分裂生长，增加数目，并保持正常水平。人参皂苷能防止血液凝固、 促进纤维蛋白溶解，降低红细胞的聚集性，增加血液的流动性，改善组织灌注。 据研究，三七温浸液及水溶性成分三七素可表现促凝血作用。此外，三七中的钙离 子和槲皮苷等亦是止血活性物质。中医认为三七是具有化淤作用的止血药，能止血而不留 瘀，因此对出血症兼有瘀滞者尤为适宜。三七注射液能促使家兔和人的眼前房、眼结膜和玻 璃体内瘀血的吸收。三七总皂苷(PNS)能抑制血小板聚集，降低血液黏度，其主要有效成分 为三七中人参皂苷Rgl及其他原人参三醇型皂苷(PTS)，它们可能通过提高血小板cAMP含量、减少血栓素4的生成而抑制其聚集功能。三七总皂苷(PNS)对家兔、大白鼠实验性血栓 形成均有明显抑制作用；静脉注射可以明显抑制凝血所致弥漫性血管内凝血、动物血小板 数目的下降和纤维蛋白降解产物的增加。PNS还可以升高血浆蛋白C活性，而蛋白C是一种 由肝脏合成的纤维素依赖性蛋白质，在人体内被激活后，具有抗凝活性和促纤溶活性，可明 显降低冠心病患者的血小板黏附和聚集，亦可改善微循环，抗血栓形成。PTS可抑制ADP、花 生四烯酸、血小板活化因子、凝血酶、胶原等诱导的血小板聚集，且呈量效关系，血小板CA" 浓度也随三七皂苷剂量增加而显著减少。Ri和Rd能显著促进或改善去甲肾上腺素(NA)所 致耳廓微循环障碍小鼠耳廓的微循环，也可延长血浆复钙时间。三七中人参皂苷R^可通过 纤溶系统，促进血管内皮细胞释放NO而发生抗栓作用。另外，三七中的黄酮类也有活血功 效。可见三七止血(促凝)和活血化瘀(抗凝)双向调节功效是其所含多种活性成分综合 作用的结果。三七能促进各类血细胞分裂生长和增殖，因而具有显著的造血功能。三七总 皂苷(PNS)能够促进人骨髓粒系、红系造血祖细胞的增殖，说明三七R^和Rt^是促进造血 的有效单体。有报道三七的水提物能抑制大鼠红血球溶血的作用。以原人参三醇为苷元的 皂苷具有溶血作用，而以原人参二醇为苷元的皂苷却对抗其他皂苷引起的溶血效应，故PNS 对红细胞无溶血现象，也无血细胞粘集现象，具良好的安全性。由此可见，三七发挥药理药 效在于其各种活性成分共同协同作用的充分发挥。 复方血栓通制剂是由三七、丹参、玄参和黄芪四味中药制备而成的纯中药制剂， 三七为方中君药。具有活血化瘀，扩张血管，增加血流量，改善血液循环和微循环，益气养阴 的作用。复方血栓通制剂药效学研究表明①对实验性急性心肌缺血有明显的保护作用，特 别是缺血的第8-10分钟尤为显著。②能縮小心肌梗塞的范围，减轻心肌缺血的程度。③降 低急性心肌梗塞后犬血浆的乳酸含量及LDH、MDA含量，升高SOD含量，具有抗氧化作用。能增强实验性心肌缺血犬心脏收縮能力。⑤降低小鼠心肌耗氧量，改善心肌代谢，提高对缺 氧的耐受，延长小鼠寿命。⑥降低实验动物的血黏度。另外，复方血栓通制剂可增加青蛙外 周血管灌流量，改善大鼠肠系膜微循环；可抑制热板法和醋酸扭体法所致的小鼠疼痛反应， 减轻蛋清所致大鼠足拓肿，使小鼠的耐缺氧能力增强。 复方血栓通制剂发挥其活血化瘀，益气养阴的关键在于处方中含有三七，而三七 发挥药理作用在于其含有三七皂苷、三七素、三七多糖、黄酮类、氨基酸等活性成分。有报 道，含三七的中药制剂能扩张冠脉，增加冠脉血流量，三七总皂苷能增加心肌营养血流量， 改善心肌微循环，明显降低心肌耗氧量；三七总皂苷还被证明是三七治疗缺血性心脏病的 基础。推测三七中起主要作用的成分可能是G-Re和G-Rlv三七有扩张血管、降低血压作 用。目前普遍认为三七总皂苷是钙通道阻滞剂。同时，三七中人参二醇组皂苷能扩张脑血 管，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善脑血循环。 复方血栓通制剂目前包括复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、复方血栓通颗粒、 复方血栓通片、复方血栓通滴丸、复方血栓通合剂等。在公布授权的专利02121219. 8和专 利02103920. 8中提到的药材提取工艺均为三七粉碎后，以乙醇浸渍，提取液浓縮成稠膏， 稠膏烘干粉碎成细粉过筛；黄芪、丹参、玄参以乙醇回流提取，提取液浓縮成稠膏，稠膏喷雾 干燥成细粉过筛；两种浸膏细粉按一定的投料量比例混合，加入聚乙二醇4000或6000制成 滴丸，加入精制大豆油制成软胶囊。采用此方法提取三七后产生大量三七药渣，这些药渣均 被废弃，得不到合理的使用，本专利技术试验证明，三七药渣中仍含大量的活性成分，如三七皂苷、三七素、三七多糖、黄酮类、氨基酸等。这些成分具有与复方血栓通制剂的功能主治一致 的药理活性，因而制剂中使用三七药渣将对复方血栓通制剂的临床疗效产生协同作用。 通过对《中国药典》及国家中成药制剂标准、卫生部部颁标准中使用含三七的中药 制剂进行查询，未发现现有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含三七的中药制剂，其特征在于由下列原料制得的活性成分和／或药学上可接受的附加剂组成：三七２００－５００克黄芪５０－１６０克丹参４０－１００克玄参６０－１６０克三七药渣粉１００－４００克。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：龙超峰，谢称石，
申请(专利权)人：广东众生药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：44