【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及匹伐他汀钙的新晶形和非晶态形态,其制备方法和包括这些形态的药物组合物。
技术介绍
本专利技术涉及匹伐他汀钙的新晶形和非晶态形态。匹伐他汀也被称为NK-104、 伊伐他汀和尼伐他汀(Nisvastatin)。匹伐他汀钙的化学名称为(3R,5S)-7_-3,5-二羟基-6 (E)-庚酸半钙盐。匹伐他汀钙具有下式权利要求1.(3R,5 -7--3,5-二羟基-6 (E)-庚酸半钙盐的结晶多晶型物A,它显示特征峰以如下2 θ表达的特征X射线粉末衍射图样5. O(S), 6. 8 (s),9. 1 (s),10. 0(w),10. 5 (m) ,11. 0 (m),13. 3 (vw),13. 7 (s),14. 0(w),14. 7 (w), 15. 9 (vw),16. 9 (w),17. 1 (vw),18. 4 (m),19. 1 (w),20. 8 (vs),21. 1 (m) ,21. 6 (m),22. 9 (m), 23. 7 (m),24. 2 (s),25. 2 (w),27. 1 (m), 29. 6 (vw), 30. 2 (w), 34. 0 (w);其中(vs)表示非常强烈的强度;(s)表示强烈的强度;(m)表示中等强度;(w)表示弱的强度;(vw)表示非常弱的强度,所述结晶多晶型物A含有约3-12 %的水。2.如权利要求1所述的结晶多晶型物A,它含有约9-11%的水。3.(3R,5 -7--3,5-二羟基-6 (E)-庚酸半钙盐的结晶多晶型物A,其具有基本如附图说明图1所示的X射线粉末衍射图样,所述结晶多晶型物 A含有约 ...
【技术保护点】
1.(3R,5S)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)喹啉-3-基]-3,5-二羟基-6(E)-庚酸半钙盐的结晶多晶型物A,它显示特征峰以如下2θ表达的特征X射线粉末衍射图样:5.0(s),6.8(s),9.1(s),10.0(w),10.5(m),11.0(m),13.3(vw),13.7(s),14.0(w),14.7(w),15.9(vw),16.9(w),17.1(vw),18.4(m),19.1(w),20.8(vs),21.1(m),21.6(m),22.9(m),23.7(m),24.2(s),25.2(w),27.1(m),29.6(vw),30.2(w),34.0(w);其中(vs)表示非常强烈的强度;(s)表示强烈的强度;(m)表示中等强度;(w)表示弱的强度;(vw)表示非常弱的强度,所述结晶多晶型物A含有约3-12%的水。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:P·A·范德沙夫,F·布拉特,M·谢拉吉维茨,K·U·舍宁,
申请(专利权)人:日产化学工业株式会社,
类型:发明
国别省市:JP
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