【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
,尤其是指。
技术介绍
匹伐他汀钙,化学名为ニ [(3R,5S,6E)-7_(2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基)-3,5-ニ羟基-6-庚烯酸]单钙,结构式如式一I 6。…、式一 匹伐他汀钙作为羟甲基戊ニ酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,临床用于治疗高脂血症,于1999年11月在日本注册,2003年7月批准上市,它不仅具有其它他汀类药物的优点,而且起效时间更短、用药剂量更低,副作用更小,耐受性更好,具有良好的市场前旦o通常报道合成匹伐他汀钙都是在匹伐他汀羧酸的钠盐水溶液中加入氯化钙水溶液,形成匹伐他汀钙沉淀,再分离纯化得到产品。由于匹伐他汀钙在水溶液中溶解度极低,反应生成立即生成沉淀析出,导致生成的产品颗粒细小,容易凝聚成团,夹带杂质。通常匹伐他汀钙的精制方法是将匹伐他汀钙悬浮在水中,加入酸将PH值调整到4-6,然后用有机溶剂将游离出来的匹伐他汀萃取到有机相中,再用碱溶液将匹伐他汀从有机相中萃取到水相中形成钠盐,然后再与氯化钙溶液沉淀反应生成匹伐他汀钙。这种方式可以将ー些不合格的匹伐他汀钙精制成合格产品。但是在加入酸调节PH值的时候,条件较难控制,容易使部分匹伐他汀形成内酷,造成样品损失并使杂质含量増加。
技术实现思路
本专利技术在于针对目前匹伐他汀钙制备存在的问题,而提供解决以上问题的ー种匹伐他汀钙重结晶制取方法。为达到上述目的,本专利技术采用如下技术方案,包括以下步骤 a、制备匹伐他汀钙的混合溶液制备匹伐他汀钙与四氢呋喃与水混合溶剂的混合溶液;b、挥发四氢呋喃将步骤a的混合溶液搅拌挥发掉四氢呋喃;C、经过步骤b ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种匹伐他汀钙重结晶制取方法,包括以下步骤 a、制备匹伐他汀钙的混合溶液制备匹伐他汀钙与四氢呋喃与水混合溶剂的混合溶液; b、挥发四氢呋喃将步骤a的混合溶液搅拌挥发掉四氢呋喃; C、经过步骤b后匹伐他汀钙逐渐结晶析出,过滤干燥从而得到匹伐他汀钙产品。2.根据权利要求I所述的ー种匹伐他汀钙重结晶制取方法,其特征在于,所述步骤中a匹伐他汀钙与四氢呋喃与水的混合溶液为匹伐他汀钙加入到四氢呋喃中溶解,然后加入水。3.根据权利要求I所述的ー种匹伐他汀钙重结晶制取方法,其特征在于,所述步骤中a匹伐他汀钙与四氢呋喃与水的混合溶液为匹伐他汀钙加入到四氢呋喃中与水的混合溶剂中,搅拌溶解。4.根据权利要求I所述的ー种匹伐他汀钙重结晶制取方法,其特征在于,所述步骤中a中匹伐他汀钙与四氢呋喃与水的混合溶液为匹伐他汀及其钠盐加入到四氢呋喃与水的混合溶剂中,然后加入氯化钙溶液,形成匹伐他汀钙在四氢呋喃与水的混合溶剂中的溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员:唐良伟,雍智全,闻亚磊,雷安胜,伍伟成,曾树泽,
申请(专利权)人:东莞达信生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:
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