一种治理心脑血管疾病的注射液的制备方法，其特征在于：它包括：a、在药材三七中加乙醇，加热回流得三七醇提取液；b、将上述a中得到的三七醇提取液进行初步澄清处理；c、将上述b中经过初步澄清处理的三七醇提取液经过浓缩后用大孔树脂进行分离处理，此处分离为初步纯化；d、将上述c中经过初步纯化的三七醇提取液进行超滤处理得三七总皂苷；再将所述三七总皂苷经过处理制得成品。本发明专利技术制备的治理心脑血管疾病的注射液，颜色浅，杂质含量少，有效成分含量高，利于人体吸收，生物利用率高，安全性好，能满足脑血栓，脑梗塞，心绞痛，心肌梗塞等各种心脑血管病人急救的需要，可作为一种良好的抑制血小板聚集剂，有降低血黏度，增加脑血流量的功效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的注射液，尤其涉及。
技术介绍
心脑血管疾病是危害人类生命和健康的第一杀手，据资料统计，2000年全世界有 1700万人死于心血管疾病，占全球各种原因总死亡人数的1/3，预计到2020年这个数字将增至2500万，而其中80%都在发展中国家。因此，心脑血管病的防治工作已列为国家重点课题之一，随着心血管病发病率的增加，研制开发有效地预防、治疗心血管疾病的药物将是一项十分有意义的工作。根据1997年我国人口死因分析，城市人口死亡原因中肿瘤占第一位，脑血管病占第二位。缺血性脑血管病在全部脑血管病中约占70%。心脑血管疾病有着相当高的发病率及致残率，不容忽视。现代医学研究认为，当冠状动脉的供血与心肌的需要之间发生矛盾， 冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时缺血与缺氧时，即产生心绞痛；心绞痛发作时可使用作用较快的硝酸制剂，常用有硝酸甘油、二硝酸异山梨醇酯等舌下含化药物，但不良作用较多，头昏、头胀痛、头部跳动感、面红、心悸等，偶有血压下降，长期反复应用可由于产生耐药性而效力减低；使用作用持久的抗心绞痛药物，如心得安、美托洛尔、氧烯洛尔、吲哚洛尔等有可能引起体位性低血压等不良反应，突然停用有引起心肌梗塞的可能；吗多明、潘生丁、胺碘酮等药物能减少侧支循环的血流量，引起所谓“冠状动脉窃血”现象，反而使心肌缺血加重，在临床虽然常用但颇多争论。此外，近年来还逐渐兴起了施行主动脉-冠状动脉旁路移植手术和皮腔内冠状动脉成形术两种手术治疗方法，但手术能否改善心室功能，能否使以后不发生严重心律失常、心力衰竭或心肌梗塞，能否延长病人寿命，尚无定论；加以手术本身可并发心肌梗塞，术后移植的血管可栓塞，因此手术适应症较严格，并非适合大多数患者。三七是一味传统的散瘀止血、消肿定痛的中药。大量的研究表明，三七对心血管作用较为明显，起有效部位是三七总皂苷。目前，临床上，三七总皂苷静脉药血塞通注射剂及血栓通注射剂在大量应用，由于是纯三七总皂苷给药，皂苷用药量较大，临床上也易出现皂苷溶血等不良反应。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种安全可靠的治理心脑血管疾病的注射液的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的，一种治理心脑血管疾病的注射液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤制备而成第一步，制备三七总皂苷a、取药材三七lOkg-Mkg，加10倍于药材量的体积百分浓度70%的乙醇，在80°C回流提取3次，第一次3个小时，第二次2个小时，第三次1. 5小时，合并三次醇提取液，得三七醇提取液；b、将上述a中得到的三七醇提取液进行初步澄清处理；所述初步澄清处理选用纱布、 丝绢或棉花，也可用专业的材料如滤纸，也可经过高速离心后分取上清液，也可用絮凝剂如壳聚糖澄清剂、101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂、蛋清絮凝剂等吸附澄清而除去提取液中较大的悬浮颗粒，还可用醇沉法除去大部分杂质，可以采用所述处理方法中的一种或多种联合使用；C、将上述b中经过初步澄清处理的三七提取液经过浓缩后进行大孔树脂分离处理，此处分离为初步纯化；其中，上柱液的浓度优选为0. 2-1. Og生药/ml，进一步优选为0. 2-0. 6 g生药/ml，最佳为0. 2-0. 3g生药/ml ；大孔树脂优选DlOl型大孔吸附树脂、D941型大孔弱碱性阴离子交换树脂、D3520型大孔吸附树脂、D4006型大孔吸附树脂、D4020型大孔吸附树脂、H103型大孔吸附树脂、H107型大孔吸附树脂、X-5型大孔吸附树脂、HP-10型大孔吸附树脂、HP-20型大孔吸附树脂、HP-21型大孔吸附树脂、HP-30型大孔吸附树脂、HP-40 型大孔吸附树脂或HP-50型大孔吸附树脂，进一步优选DlOl型大孔吸附树脂对三七醇提取液进行吸附分离纯化处理；所述DlOl型大孔吸附树脂对提取液的吸附容量优选0. 8-1. Ig. g—1’ S卩IgDlOl型大孔吸附树脂对应0.8-1. Ig.提取液，进一步优选0.9-1.0 g.g—1，最佳为0. 95-0. 99 g. g—1 ；采用三七醇提取液上柱预吸附45-75分钟，然后用水洗除去糖等杂质至Molish反应呈阴性，再用所述乙醇洗脱树脂，洗脱溶媒优选体积百分浓度为30-85%的乙醇，进一步优选体积百分浓度为阳-80%的乙醇，最佳为体积百分浓度为65-75%的乙醇；洗脱时乙醇的体积优选100ml-200ml，进一步优选120ml_180ml，最佳为140ml_160ml ；d、将上述经过初步纯化的三七提取液进行超滤处理即得三七总皂苷。所述超滤处理所选用的超滤膜可选自二醋酸纤维素膜，三醋酸纤维素膜，聚砜膜，横化聚砜膜，聚醚砜膜， 横化聚醚砜膜，聚砜酰胺膜，酚酞侧基聚芳砜膜，聚偏氟乙烯膜，聚丙烯腈膜，聚酰亚胺膜， 纤维素膜，甲基丙烯酸甲酯一丙烯腈共聚物膜，聚丙烯膜/ 二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性膜；其超滤膜的截留分子量10000 ；所述超滤处理的操作工艺条件如下超滤的进液口压力为0. 1-0. 5Mpa，超滤的出液口压力比进液口压力低0. 25-0. 5kpa ；料液温度为25_45°C ；料液的PH值控制在5_9 ；当料液原液被浓缩1/10-1/5时，再加水或稀醇溶液超滤2-3次；所述超滤的过程中单独或者联合采用下列方法；周期性压力波动，周期性流量波动，间歇地通入二氧化氮；其中周期性压力波动的压力波动差为0. 1-0. 2Mpa,周期性流量波动的流速波动差为1. 0-1. 5m/s,间歇的通入惰性气体二氧化氮为1-2小时通气一次，每次2分钟。 第二步，制备成品处方1:三七总皂苷氯化钠药用炭注射用水400g 70g-110g 6_15g 加至 10000ml成品规格为IOml :0. 4g处方2:三七总皂苷500g氯化钠70g-110g药用炭6-15g注射用水加至10000ml成品规格为2ml: 0. Ig e、 取处方量的氯化钠、三七总皂苷加入注射用水，搅拌，加热煮沸使其完全溶解；上述氯化钠为渗透压调节剂，其用量为70g-110g，初步优选为80g-100g，最优为85g-95g ；f> 在上述e所得溶液中加药用炭吸附20分钟，冷却至40 50°C，经0. 22 μ m微孔滤膜过滤，补注射用水至10000ml，得药液。上述药用炭的作用为吸附除色，颜色太深可适当加大药用炭的量，其用量为6-15g，初步优选为7-14g，最优为8-12g。此处0. 22 μ m微孔滤膜过滤的作用为滤过除菌，可选用混合纤维素膜，陶瓷膜；g、将上述f所得药液调pH值至5. 7 6. 0之间，用0. 22 μ m微孔滤膜、中空纤维超滤器过滤至澄清后灌封。此处调节PH值可选用常规调节PH剂，如氢氧化钠，碳酸氢钠，盐酸等。调节PH剂是在生产过程中根据实际情况选择的，若PH过高，就应该选择酸性的，如盐酸，若PH值过低，就要选择碱性的，如氢氧化钠，碳酸氢钠等；h、将上述g中灌封药液经流通蒸汽100°C、30分钟灭菌，即得成品。本专利技术具有如下有益效果，1、本专利技术制备的治理心脑血管疾病的注射液，颜色浅，杂质含量少，有效成分含量高， 利于人体吸收，生物利用率高，安全性好，能满足脑血栓，脑梗塞，心绞痛，心肌梗塞等各种心脑血管病人本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治理心脑血管疾病的注射液的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤制备而成，第一步，制备三七总皂苷，ａ、在药材三七中加乙醇，加热回流得三七醇提取液；ｂ、将上述ａ中得到的三七醇提取液进行初步澄清处理；ｃ、将上述ｂ中经过初步澄清处理的三七醇提取液经过浓缩后用大孔树脂进行分离处理，此处分离为初步纯化；ｄ、将上述ｃ中经过初步纯化的三七醇提取液进行超滤处理即得三七总皂苷；第二步，制备成品，处方１： 三七总皂苷 ４００ｇ 氯化钠７０ｇ－１１０ｇ 药用炭 ６－１５ｇ 注射用水 加至１００００ｍｌ 成品规格为１０ｍｌ：０．４ｇ处方２：三七总皂苷 ５００ｇ氯化钠 ７０ｇ－１１０ｇ药用炭 ６－１５ｇ注射用水 加至１００００ｍｌ成品规格为２ｍｌ：０．１ｇ取处方量的氯化钠、三七总皂苷加入注射用水，搅拌，加热煮沸使其完全溶解，本步骤中氯化钠为渗透压调节剂；取ｅ步骤中的溶液，加药用炭吸附２０分钟，冷却至４０～５０℃，经０．２２μｍ微孔滤膜过滤，加注射用水至１００００ｍｌ，得药液；取ｆ步骤中所得药液调ｐＨ值至５．７～６．０之间，用０．２２μｍ微孔滤膜、中空纤维超滤器过滤至澄清后灌封；此处调节ＰＨ值可选用常规调节ＰＨ剂；取ｇ步骤中灌封的药液流通蒸汽１００℃、３０分钟灭菌，即得成品。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘行鹏，向洪，昝琼，
申请(专利权)人：天圣制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85
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