本发明专利技术涉及一种新的抗抑郁复方制剂的配方以及制备方法。设计了一种由人参皂苷、缬草和Omega-3(或鱼油)共同组成新型抗抑郁复方制剂，以及确定了该复方制剂的配比和制备方式。该复方制剂在实验中被证实具有抗抑郁作用，具有安全可靠、成本低廉的特点，可以被制作成各种可接受的剂型应用于抑郁症的治疗和预防。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新的抗抑郁复方制剂的配方以及制备方法，更具体地说，涉及一种具有抗抑郁作用的复方药物制剂的配方和制备方法，属于天然药物开发领域。
技术介绍
情感障碍(affective disorder)是描述心境异常的医学术语，这是当面对某些憾事抑或是因某种失望情绪而短暂的心情郁闷，是一种日常生活中常见的现象，而当表现出持续的、严重的情感障碍时，称为抑郁症。抑郁症是一种非常普遍疾病，人群中约10%的人一生中某些时期会有不同程度的抑郁症，且抑郁症患者往往具有严重的自杀倾向，据调查美国每年超过3万人自杀，而抑郁症被认为是一个主要因素。传统的抗抑郁药物由于都是以单胺系统来设计的药物，虽然种类繁多作用机制也各有不同，但是普遍存在临床治疗周期长，靶点效应同症状改善的不同步以及严重的副作用等缺陷。而近年来随着科学界对抑郁症的认识的深入，发现了诸多与抑郁症相关的机制， 这些新的发现为开发出作用于新靶点的抗抑郁药物提供了思路。人参(Panax ginseng)是一种在中国等东亚国家有着2000年应用历史的天然药物，被用来抵抗疲劳和增强疾病抵抗力。传统上人参也被用来治疗多种神经系统的疾病，例如脑缺血、情感障碍以及学习和记忆能力损伤。人参的主要活性成分是其中的三萜类皂苷， 又叫人参总皂苷。最近的研究表明，人参总皂苷是人参在治疗神经系统疾病时的主要活性成分。在多个啮齿动物抑郁模型中证实了人参总皂苷具有抗抑郁活性，并且发现人参不仅可以改善单胺递质系统的紊乱，还会恢复大鼠海马由于受到慢性应激而导致的脑源性营养因子(BDNF)的减少，并且人参具有抗应激和抗氧化活性从而借此调节应激和免疫系统。0mega-3是一种主要存在于鱼油中的长链多不饱和脂肪酸(PUFA)，主要指α -亚油酸(ALA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。大量的流行病学调查数据指出，Omega-3的摄入同抑郁症的发病利率呈现出负相关，而最近的临床数据也指出Omega-3 对于治疗抑郁症有着积极的作用。大脑中的多聚不饱和脂肪酸的含量异常导致抑郁症发生的假说指出，这种含量的异常会通过改变细胞膜的微观结构、紊乱信号转导、激活炎症通路、降低五羟色胺能神经递质以及减少BDNF等途径来影响抑郁症。Omega-3在动物水平上的抗抑郁实验表明，实验动物在接受Omega-3后其海马体积和BDNF都有显著增加。另外， 最近的一些研究表明，抗抑郁药物和Omega-3联合作用于慢性应激模型大鼠时，会显著的增加抗抑郁的效果。缬草(Valeriana officinalis)是一种传统药材，主要应用于治疗癫痫、失眠、神经官能症等神经系统疾病。另外缬草也被用来同一些其他草药联合治疗焦虑和情感障碍等疾病，比如同圣·约翰草(Hyperium perforatum)协同治疗抑郁症。最近的临床研究表明， 缬草的提取物不仅可以缓解应激和焦虑状态，同时还可以改善抑郁症状。在动物研究中也证实缬草的提取物具有抗抑郁的作用，并且表明缬草可以缓解由慢性应激所引起的五羟色胺降低和神经发生的减少。 上述三种成分均被研究证实具有抗抑郁作用，并且这三种成分发挥抗抑郁的潜在机制可能不同，另外Omega-3和缬草在动物实验和临床中发现同抗抑郁药物联合使用可以增加抗抑郁的活性。而随着对于抑郁症发病机理的了解的深入，越来越多的学者认同抑郁症其实是一种综合症，其拥有多变的症状表现，也暗示涉及其中的生物学机制也比我们所知的更加复杂。我们的专利技术是将Omega-3同人参和缬草组合成一种复方药物，以此作为一种具有以上三种成分抗抑郁作用靶点和相互协同抗抑郁效果的新型抗抑郁药物
技术实现思路
本专利技术的目的一在于提供--种新型抗抑郁复方药物的配方本专利技术的目的二在于提供上述抗抑郁复方药物的制备方法。本专利技术的上述目的可以通过以下 昔施实现。原料药的质量配比鱼油2000重量份人参总皂苷200 1 量份缬草甲醇浸膏100 i 量份本专利技术中的原料药也可以采用Omega-3代替鱼油来配比，其原来药物的质量配比为Omega-3 (EPA DHA 1 1) 600 重量份人参总皂苷200重量份缬草甲醇浸膏100重量份上述原料药物可以制成任何临床可接受的剂型，比如片剂、胶囊、颗粒制剂、口服液体制剂、缓释制剂等。本专利技术复方制剂的制备方法采用鱼油、人参总皂苷和缬草甲醇浸膏配比时，将三种组分按照2000 200 100的比例均勻分散于0.3%羧甲基纤维素钠的水溶液中，然后采用冷冻干燥的方式，将悬液干燥成粉末，此均勻粉末即可制成任何临床可接受的药物剂型，或者将直接悬液制作成合适配比的口服制剂。用Omega-3、人参总皂苷和缬草甲醇浸膏配比时，直接将原料药物粉剂按照600 200 100的重量比进行混合，此混合物即可制成任何临床可接受的剂型。具体实施例方式下面结合具体实施例来描述本专利技术，应该指出的是，这些实施例仅用于说明本专利技术不应理解为对本专利技术的限制。实施例1新型抗抑郁复方制剂在小鼠强迫游泳实验中的抗抑郁作用实验方法强迫游泳测试最早是由Porsolt建立的，其基本原理就是，当小鼠处在一个狭窄不可回避的容器中游泳时，在起初的挣扎之后会以是身体在水中漂浮或者小幅后退滑动来维持一种不动行为，而这种行为又叫绝望行为，当动物在实验前接受了抗抑郁药物后，会减少这种绝望行为的时间。在实验中，35只小鼠分为生理盐水、低Q25mg/kg)、中G50mg/kg)、高剂量(900mg/kg)药物和丙咪嗪(30mg/kg)五个实验组，每组7只动物。分别于于实验前M小时、1小时和30分钟经口灌喂药物，然后将小鼠至于水深12cm、水温22士 1°C、21 X 12cm玻璃杯中。维持游泳6min，并记录统计后四分钟中小鼠一动不动的的时间。实验结果不同剂量的药物以及丙咪嗪、生理盐水对小鼠在强迫游泳实验中的一动不动时间的效应如表1所示。我们的结果显示，药物处理对小鼠强迫游泳实验中的一动不动时间的影响存在显著性差异[F (4, 25) = 6.982，P < 0.01]。Post hoc表明同生理盐水组相比， 低、中、高剂量组和丙咪嗪都能够显著的降低强迫游泳实验中小鼠的一动不动时间，即抑郁样行为。说明此复方药物在此抑郁模型中具有显著的抗抑郁作用。表1复方制剂对于强迫游泳实验中小鼠一动不动时间的效应本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种新型抗抑郁复方制剂，其特征在于其原料药的成分及配比为：鱼油 １８００－２２００重量份人参总皂苷 １５０－３００重量份缬草甲醇浸膏 ５０－２００重量份
【技术特征摘要】
1.一种新型抗抑郁复方制剂，其特征在于其原料药的成分及配比为 鱼油1800-2200重量份人参总皂苷 150-300重量份缬草甲醇浸膏 50-200重量份2.如权利要求1所述的一种新型抗抑郁复方制剂，其特征在于该药物成分最佳比例为鱼油2000重量份人参总皂苷 200重量份缬草甲醇浸膏 100重量份3.如权利要求1所述的一种新型抗抑郁复方制剂，其特征在于该药物原料成分和配比还可以为0mega-3 (EPA DHA 1 1) 450-800 重量份人参总皂苷150-300重量份缬草甲醇浸膏50-200重量份4.如权利要求3所述的一种新型抗抑郁复方制剂另一成分配比，其特征在于该药物成分最佳比例为0mega-3 (EPA DHA 1 1) 600 重量份人参总皂苷200重量份缬草甲醇浸膏100重量份5.如权利要求1、2、3及4所述的一种...
【专利技术属性】
技术研发人员：鄢硕，游自立，丰毅，谢雷，
申请(专利权)人：电子科技大学，
类型：发明
国别省市：90
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