【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种聚合物涂布的金属表面,其中至少一种聚合物层被共价键合在活化的金属表面上。该聚合物涂层可以含有一种或多种生物活性剂。该聚合物涂布的金属可以用于一种诸如支架的可植入的医用装置。本专利技术还涉及涂布金属表面的方法以及医用装置的制备方法。
技术介绍
很多外科手术需要在体内放置医用装置。在对于治疗各种内科疾病是必需和有益的同时,金属或聚合物装置在体内的放置能够导致大量并发症。这些并发症的一些包括增加的感染危险,引发导致炎症及纤维性包囊的异物反应,和/或引发导致增生和/或再狭窄的伤口愈合反应。这些和其它可能的并发症在体内引入金属或聚合物装置时必需进行处置。一种降低这种装置导入引起的潜在有害影响的方法已经被尝试用来改善装置的生物适应性。在有数种可利用的方法来改善装置的生物适应性的同时,一种已经获得有限成功的方法是提供一种装置,其具有将生物活性剂释放到植入物附近的能力。通过上述做法,某些可以与医用装置的植入相联系的有害影响能够被减少。例如,抗生素可以从装置中释放以使得感染的可能性变得最小,并且可以释放抗增生药以抑制增生。生物活性剂局部释放的另一个好处是对药物毒性浓度的回避,在系统地给药以在需要的部位达到治疗浓度时其有时是必需的。医用装置领域的那些技术人员已经受到挑战,要满足用于可植入的医用装置的几种严格标准。其中一些挑战是1)在某些情况下,对于长期(数天、数星期、或数月)的生物活性剂释放的需要;2)在装置上需要生物相容性的、非炎性表面;3)对于有效耐用性的需要,特别对于那些在被植入体内或在体内使用时经受弯曲和/或扩张的装置;4)与加工性能有关,使得装 ...
【技术保护点】
一种用于医用装置的涂层,其具有体液-接触表面用于接触血液、其它体液等,所述涂层包括: 共价键合于医用装置表面的聚合的硅烷衍生物,所述聚合的硅烷衍生物含有羟基或氨基官能团;以及 内酯聚合物,其经过原位开环聚合共价键合于所述聚合的硅烷衍生物的官能团上。
【技术特征摘要】
US 2002-2-15 60/357,5731.一种用于医用装置的涂层,其具有体液-接触表面用于接触血液、其它体液等,所述涂层包括共价键合于医用装置表面的聚合的硅烷衍生物,所述聚合的硅烷衍生物含有羟基或氨基官能团;以及内酯聚合物,其经过原位开环聚合共价键合于所述聚合的硅烷衍生物的官能团上。2.一种用于医用装置的涂层,其具有体液-接触表面用于接触血液、其它体液等,所述涂层包括共价键合于医用装置表面的聚合的硅烷衍生物,所述聚合的硅烷衍生物含有羟基或氨基官能团;内酯聚合物,其经过原位开环聚合共价键合于所述聚合的硅烷衍生物的官能团上;以及至少一种聚合物,其沉积在所述键合的内酯聚合物层上。3.根据权利要求2所述的涂层,其中所述涂层包含重量为约0.5%至约60%的一种或多种生物活性剂。4.根据权利要求3所述的涂层,其中所述涂层包含重量为约0.5%至约34%的一种或多种生物活性剂。5.根据权利要求3所述的涂层,其中所述生物活性剂是抗增生剂。6.根据权利要求5所述的涂层,其中所述生物活性剂是CDK2抑制剂。7.根据权利要求3所述的涂层,其中所述生物活性剂是抗炎类固醇。8.根据权利要求7所述的涂层,其中所述生物活性剂是地塞米松。9.根据权利要求2所述的涂层,其中所述键合的内酯聚合物包括内酯均聚物或内酯共聚物,其中所述内酯均聚物包括聚乙醇酸交酯、聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚ε-己内酯、聚对二噁烷酮(poly(p-dioxanone))、聚二氧庚烷酮(poly(dioxepanone))、或聚(D,L-丙交酯),或其中所述内酯共聚物包括统计或嵌段共聚物,其中所述统计或嵌段共聚物包括L-丙交酯-D-丙交酯共聚物、L-丙交酯-乙交酯共聚物、D-丙交酯-乙交酯共聚物、D,L-丙交酯-乙交酯共聚物、丙交酯-己内酯共聚物、丙交酯-二噁烷酮共聚物、或丙交酯-二氧庚烷酮共聚物。10.根据权利要求9所述的涂层,其中所述键合的内酯聚合物包括聚L-丙交酯或聚(D,L-丙交酯)。11.根据权利要求2所述的涂层,其中所述沉积的聚合物层包括至少一种聚合物,其作为整体或通过其至少一部分与所述共价键合的内酯聚合物层是相容的或可溶混的。12.根据权利要求11所述的涂层,其中所述沉积的聚合物层是聚酯或包含聚酯嵌段的嵌段共聚物。13.根据权利要求2所述的涂层,其中沉积在所述键合的内酯聚合物层上的聚合物包括两个或更多聚合物亚表层。14.根据权利要求12所述的涂层,其中所述沉积的聚合物的聚酯组分包括内酯均聚物或内酯共聚物,其中所述内酯均聚物包括聚乙醇酸交酯、聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚ε-己内酯、聚对二噁烷酮、聚二氧庚烷酮、或聚(D,L-丙交酯),或其中所述内酯共聚物包括统计或嵌段共聚物,其中所述统计或嵌段共聚物包括L-丙交酯-D-丙交酯共聚物、L-丙交酯-乙交酯共聚物、D-丙交酯-乙交酯共聚物、D,L-丙交酯-乙交酯共聚物、丙交酯-己内酯共聚物、丙交酯-二噁烷酮共聚物、或丙交酯-二氧庚烷酮共聚物。15.根据权利要求14所述的涂层,其中所述沉积的聚合物包括聚L-丙交酯或聚(D,L-丙交酯)。16.根据权利要求13所述的涂层,其中每个所述沉积的聚合物亚表层独立地是内酯聚合物,其中所述内酯聚合物包括内酯均聚物或内酯共聚物。17.根据权利要求16所述的涂层,其中所述内酯共聚物包括嵌段共聚物,其中至少一种聚内酯嵌段包括聚乙醇酸交酯、聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚ε-己内酯、聚对二噁烷酮、聚二氧庚烷酮、聚(D,L-丙交酯)、L-丙交酯-D-丙交酯共聚物、L-丙交酯-乙交酯共聚物、D-丙交酯-乙交酯共聚物、D,L-丙交酯-乙交酯共聚物、丙交酯-己内酯共聚物、丙交酯-二噁烷酮共聚物、或丙交酯-二氧庚烷酮共聚物以及,其中所述其它嵌段共聚物包括聚环氧烷、聚氨基酸、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、或聚丁二烯。18.根据权利要求2所述的涂层,其中所述沉积的聚酯聚合物具有103至106的分子量。19.根据权利要求3所述的涂层,其中在所述涂层的层中的生物活性剂的浓度对于每一层可以是相同的或所述浓度在所述涂层的层与层之间可以是不同的。20.根据权利要求2所述的涂层,其进一步包括聚合物表层或隔离层。21.根据权利要求20所述的涂层,其中所述聚合物表层或隔离层包含聚酯聚合物。22.根据权利要求21所述的涂层,其中所述聚酯聚合物是内酯均聚物或内酯嵌段共聚物,其中所述内酯均聚物包括聚乙醇酸交酯、聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚ε-己内酯、聚对二噁烷酮、聚二氧庚烷酮、或聚(D,L-丙交酯),或其中所述内酯共聚物包括统计或嵌段共聚物,其中所述统计或嵌段共聚物包括L-丙交酯-D-丙交酯共聚物、L-丙交酯-乙交酯共聚物、D-丙交酯-乙交酯共聚物、D,L-丙交酯-乙交酯共聚物、丙交酯-己内酯共聚物、丙交酯-二噁烷酮共聚物、或丙交酯-二氧庚烷酮共聚物。23.根据权利要求2所述的涂层,其中所述医用装置是支架。24.一种涂布医用装置的方法,包括以下步骤(a)将医用装置的表面与硅烷基活化试剂反应以形成共价键合于所述医用装置表面上的聚合的...
【专利技术属性】
技术研发人员:弗兰蒂泽克里帕切克,莫妮卡拉普奇科娃,卢德卡马霍娃,
申请(专利权)人:CV医药有限公司,
类型:发明
国别省市:US[美国]
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