医疗用多层薄膜及复室容器制造技术

本发明专利技术提供了医疗用多层薄膜，主要用来加工成医疗用的复室容器，内层由密度０. ９３０－０. ９４５ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃共聚物与聚丙烯的混合树脂形成；中间层包含有至少一个混合树脂层，由密度０. ９２０－０. ９４５ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃共聚物和密度０. ８８０－０. ８９０ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃系弹性体按重量比１∶５－２∶１混合形成，外层由密度０. ９３０－０. ９４５ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃共聚物形成。采用上述结构，可以提供耐热性、透明性、柔软性、耐冲击性和易剥离封接性俱佳的医疗用多层薄膜。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是关于具有良好耐热性、透明性、柔软性、耐冲击性和易剥离封接性等的医疗用多层膜及用该多层膜加工成形制成的医疗用复室容器。医疗用的复室容器是这样构成的，它具有多个室，这些室一个一个分开地容纳各种不稳定的药剂(溶液剂、粉剂或固体制剂)，所述药剂在同时配合使用时，随时间发生变化。容易剥离开封的弱封接部(易剥离封接部)将各室间彼此隔开，通过适当地剥离开封上述弱封接部，可以使各室内容纳的药剂混合到一起。在本说明书中，所谓易剥离封接性指的是通过改变热封接时的熔合温度，可以有选择地形成实际上不能剥离开封的强封接部和容易剥离开封的弱封接部(以下称为易剥离封接部)的性质。以往，医疗容器用薄膜经常采用对酸、碱、盐类等具有高度化学稳定性的聚乙烯或聚丙烯制成。另外，用于加工成形上述医用复室容器的薄膜，已经知道具有将聚乙烯、聚丙烯等相溶性不同的α-聚烯烃系树脂熔融混合的树脂层的单层膜或双层膜。例如，特开平2-4671中公布了一种单层膜，它是直链低密度聚乙烯和聚丙烯的双组分混合树脂单层膜，或者是直链低密度聚乙烯、聚丙烯以及乙烯·丙烯共聚物的三组分混合树脂单层膜，另外，还公布了一种双层膜，它是由直链低密度聚乙烯外层和直链低密度聚乙烯与聚丙烯混合树脂内层构成的。上述混合树脂中，聚丙烯的熔点最高，它主要用来保证易剥离封接性。但是，上面所述的双组分混合树脂的单层膜，其单层树脂内混合有大量聚丙烯，而聚丙烯无论是透明性、柔软性还是耐冲击性都不如聚乙烯，如果用这种薄膜制造容器，在透明性、柔软性、耐冲击性方面难以满足实际使用要求。另外，三组分混合树脂的单层膜，在薄膜成型时发生成分不均匀的问题，也就是说，非晶性或低结晶性且熔点最低的乙烯·丙烯共聚物，其流动性比其它两个组分都大，尤其是比聚丙烯大得多，因此存在着薄膜的树脂成分发生偏析的危险，使得乙烯·丙烯共聚物树脂的优良特性即透明性、柔软性、耐冲击性难以在薄膜中得到有效的利用。再有，聚丙烯难以均匀地分散于聚乙烯中，很难加工成形得到具有良好的易剥离封接性的(即聚丙烯均匀分散的)薄膜。而且，这种单层膜在进行热封接时，由于各树脂组分的熔点相差很大，熔点最高的树脂成分(聚丙烯)开始熔化时，熔点最低的树脂成分(乙烯·丙烯共聚物)已熔化过度，变成液体而流动，热封接时，膜的厚度变得非常薄，因此，无法进行保持容器强度的恰当的热封接。另一方面，在上述专利公报所述的双层膜的场合，由于外层使用了直链低密度聚乙烯(L-LDPE)，与单层的情况相比，透明性、柔软性有一定改善，尽管如此仍不能满足要求，而且，容器的耐冲击性也成问题，特别是将容器冷却到5℃以下时更是如此。鉴于以上所述，上述双层膜作为医用薄膜不能满足要求，很难实际应用。再有，这些薄膜没有充分考虑到耐热性，用该薄膜加工成形的复室容器如果进行高温条件(例如121℃、20分钟)的高压蒸气灭菌或热水灭菌等，薄膜内的树脂(直链低密度聚乙烯、乙烯·丙烯共聚物)承受不了灭菌温度而熔化或发泡，发生容器变形、袋破损、封接泄漏等，并且还引起聚乙烯以微小粒子的形式溶出这样的不良结果。同样地，在保持复室间的隔壁成易开封状态的易剥离封接部，直链低密度聚乙烯、乙烯·丙烯共聚物也承受不了灭菌温度而熔化，致使易剥离封接部的封接强度提高，变成与易剥离封接部以外的密封封接部(强封接部)没有什么区别，因而缺乏实用性。同时，灭菌后的透明性和柔软性更降低了。透明性和柔软性对临床使用时的操作处理有很大的影响，是一个不可小视的评定项目。本专利技术的主要目的是，解决上述问题，提供耐热性、透明性、柔软性、耐冲击性和易剥离封接性均优秀的医疗用薄膜和复室容器。本专利技术的其它特征在下述记载中得到清楚的说明。本专利技术提供了一种医疗用多层薄膜，其特征是具有以聚烯烃为主要成分的内层、中间层和外层;内层由密度0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物与聚丙烯的混合树脂形成;中间层包含有至少一个混合树脂层，所述混合树脂层由密度0.920-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物和密度0.880-0.890g/cm3的乙烯·α-烯烃系弹性体按重量比1∶5-2∶1混合的混合树脂形成，上述混合树脂占中间层总壁厚的至少85%;外层由密度0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物形成。本专利技术的优选实施例方案可以举出，为了进一步提高耐热性，在中间层的中间设有由密度0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物构成的一层的多层薄膜。本专利技术的医用复室容器，是用上述多层薄膜加工成形的。本专利技术中的乙烯·α-烯烃聚合物，共聚单体的主体是乙烯，另外含有一定比例的α-烯烃。共聚物的结构可以是无规共聚物、嵌段共聚物和接枝共聚物的任何形式。乙烯·α-烯烃系弹性体是非晶性或低结晶性的乙烯·α-烯烃共聚物。在乙烯·α-烯烃共聚物或乙烯·α-烯烃系弹性体中，α-烯烃例如可以是丙烯、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、4-甲基-1-戊烯、1-庚烯、1-辛烯、1-壬烯、1-癸烯、1-十一碳烯、1-十二碳烯等碳原子数为3-12的α-烯烃，其中优选用1-丁烯。乙烯·α-烯烃共聚物特别优先选用直链聚合物。本专利技术中使用的密度0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物的Mw/Mn以1.0-3.0为宜，这样可以得到透明性良好的产品。Mw表示重均分子量，Mn表示数均分子量。附图的简要说明附图说明图1是示意说明本专利技术的多层薄膜的一个实例的放大的纵剖面图;图2是示意说明本专利技术的多层薄膜的另一个实例的放大的纵剖面图;图3是按工艺顺序说明本专利技术的复室容器的一个制造例的示意图;图4是按工艺顺序说明本专利技术的复室容器的另一制造例的示意图。本专利技术的最佳实施方案如图1和图2所示，本专利技术的医用多层薄膜由内层1、中间层2和外层3构成，内层1是与容纳在成形容器内的药剂或药液接触的最里层，外层3是与大气接触的最外层，中间层2介于内层1和外层3之间。在本专利技术中，中间层2有单层(见图1)和多层(见图2)两种情况。为了使易剥离封接成为可能，内层1由乙烯·α-烯烃共聚物和聚丙烯的混合树脂形成。为了提高耐热性而又不损害透明性和柔软性，乙烯·α-烯烃共聚物采用0.930-0.945g/cm3的密度范围，其中优选0.938-0.942g/cm3，尤其是0.940-0.942g/cm3。聚丙烯可以使用聚丙烯均聚物或丙烯与α-烯烃共聚物中的任一种。上述丙烯与α-烯烃的共聚物，其共聚单体的主体是丙烯，另外还含有一定比例的α-烯烃，该共聚物可以是聚丙烯无规共聚物、聚丙烯嵌段共聚物和聚丙烯接枝共聚物中的任一种。上述共聚物所含的α-烯烃，除了乙烯之外，例如可以是1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、4-甲基-1-戊烯、1-庚烯、1-辛烯、1-壬烯、1-癸烯、1-十一碳烯、1-十二碳烯等碳原子数为4-12者，其中优先选用与乙烯的共聚物。聚丙烯为共聚物的情况下，必须具有与聚丙烯均聚物同等程度的耐热性。因此，相对于丙烯来说α-烯烃的混合比例应设定在比较低的范围，例如，α-烯烃是乙烯时，其掺入比例定在20%(重量)以下，优选的是在10%(重量)以下，更为优选的是在5%(重量)以下。下文中所述的聚丙烯，如果没有特别说明，包括均聚物和共聚物两种情况。聚丙烯的熔体流动速率(MFR)可以在1.0-7本文档来自技高网...

【技术保护点】
医疗用多层薄膜，其特征是： 具有以聚烯烃为主要成分的内层、中间层和外层； 内层由密度０. ９３０－０. ９４５ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃共聚物与聚丙烯的混合树脂形成； 中间层包含有至少一个混合树脂层，所述混合树脂层由密度０. ９２０－０. ９４５ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃共聚物和密度０. ８８０－０. ８９０ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃系弹性体按重量比１∶５－２∶１混合的混合树脂形成，上述混合树脂占中间层总壁厚的至少８５％； 外层由密度０. ９３０－０. ９４５ｇ／ｃｍ↑［３］的乙烯.α－烯烃共聚物形成。

【技术特征摘要】
JP 1993-2-5 18896/93;JP 1993-8-6 195668/931.医疗用多层薄膜，其特征是具有以聚烯烃为主要成分的内层、中间层和外层；内层由密度0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物与聚丙烯的混合树脂形成；中间层包含有至少一个混合树脂层，所述混合树脂层由密度0.920-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物和密度0.880-0.890g/cm3的乙烯·α-烯烃系弹性体按重量比1∶5-2∶1混合的混合树脂形成，上述混合树脂占中间层总壁厚的至少85%；外层由密度0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物形成。2.权利要求1所述的医疗用多层薄膜，其中，中间层的乙烯·α-烯烃共聚物的密度是0.930-0.945g/cm3。3.权利要求1或2所述的医疗用多层薄膜，其特征是，中间层是上述混合树脂层的单层结构。4.权利要求1或2所述的医疗用多层薄膜，其特征是，中间层是上述混合树脂层和夹在该层中间、由密度为0.930-0.945g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物构成的其它树脂层的多层结构。5.权利要求1所述的医疗用多层薄膜，其中，内层、中间层和外层中使用的乙烯·α-烯烃共聚物的密度是0.938-0.942g/cm3。6.权利要求1所述的医疗用多层薄膜，其中，内层、中间层和外层中使用的乙烯·α-烯烃共聚物的密度是0.940-0.942g/cm3。7.权利要求1或2所述的医疗用多层薄膜，其中，中间层使用的乙烯·α-烯烃系弹性体的密度是0.883-0.887g/cm3。8.权利要求1或2所述的医疗用多层薄膜，其中，中间层使用的混合树脂的两个组分即乙烯·α-烯烃共聚物和乙烯·α-烯烃系弹性体的重量比是2∶5-1∶2。9.权利要求1或2所述的医疗用多层薄膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：井上富士夫，泉雅满，樫山薰明，
申请(专利权)人：株式会社大塚制药工场，
类型：发明
国别省市：JP[日本]