表面处理的可植入制品和相关方法技术

公开了表面处理的可植入制品及相关方法。表面处理的可植入制品可以是基本上不含毛刺、包括一个或多个圆形边缘或包括提高的光学透明度，一个或者全部这些性质可以通过抛光产生。抛光包括使可植入制品在膨胀至增大状态下，反复使用抛光介质的冲击。抛光过程尤其可以有效用于使插入泪小管的泪管植入物光滑。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利文件一般来说涉及眼科制品(article)，尤其涉及眼部可植入制品。更进一 步的，但是不受限的，本专利文件涉及通过抛光处理，例如在制品制造过程中，产生的基本 上不含毛刺和包括一个或多个圆形边缘的眼部可植入制品。
技术介绍
现有技术中存在使用可模压材料例如塑料，模塑制品的方法。模塑的一个问题在 于形成过多的毛刺材料、尖锐的边缘、未固化的制品材料区域或模塑制品结构中的其它不 平整(irregularities)。
技术实现思路
本专利技术人已经认识到，除其它事项外，取决于模塑制品的类型和制品要使用的方 式，制品中所存在的过多的毛刺材料、尖锐的边缘、未固化的制品材料区域或其它不平整 (例如，表面不平整)是不合乎需要的。不幸的是，在模具中固化材料时，获得高度抛光的、 光滑的成品通常很难。即使是最精密的模具也会造成一些毛刺、尖锐的边缘、未固化的制品 材料区域或其它不平整。制成的制品可以通过手工修剪和手工抛光，但是这样很费时、昂贵 或不精确，并且可能不会获得所期望的规则、均勻的表面。进一步的，很多模塑制品，尤其是 那些医疗用途的制品，都相对较小或形状不平整，因此给手工获得所期望的光滑成品带来 困难。本专利技术人也已承认，除其它方式外，一种抛光模塑的有机硅或其它软性热固性塑 料(如聚氨酯)植入制品的有前景的方式包括增加制品尺寸，例如通过使用可膨胀溶剂 (swellable solvent)，然后不断(例如，在反复或持续进行的基础上)冲击增大的制品一 定时间段，例如使用不同尺寸的抛光介质。据发现，使用可膨胀溶剂的抛光过程还可以通过 例如从模塑制品上除去任何未固化的有机硅，来改变可植入制品的硬度。简言之，本专利技术人 发现，抛光过程可以设计用于从制品中除去多余的毛刺、尖锐的边缘、未固化的制品材料区 域或其它表面不平整。此抛光过程还可以设计用于提高制品的光学透明度。提高可植入制品的表面光洁度，反过来，可以在植入制品时减少插入用力，降低对 接受制品的组织内部细胞层潜在的损害，或抑制微生物在制品表面的附着。例如，已经发现 尖锐的边缘和表面不平整会阻止植入制品周围的体液流动，从而产生滞留或类似滞留的蓄 积，促进微生物生长。通过改善制品的表面光洁度，能够提高体液运动并对制品表面微生物 生长提供天然的防御机制。本专利文件描述表面处理的可植入制品和相关的方法。表面处理的可植入制品可以是基本上不含毛刺，包括一个或多个圆形边缘或包括提高的光学透明度，它们中的一个 或者全部可以通过本专利技术的抛光过程产生。这在医学用途中是期望的。举例来说，表面处 理的可植入制品，例如可插入泪小管的泪管植入物，可被放置与眼部身体组织直接接触而 不会造成一个或多个血管破裂，或刺激性或引起其它组织损伤。抛光过程包括使可植入制 品在一个增大的、膨胀的状态下被抛光介质持续(在反复或持续进行的基础上)冲击。这 可以使可植入制品的一个或多个表面或边缘光滑。为了更好的阐释本专利技术描述的主题，下面提供了示例性方面和实施方式的非限制 性的清单1. 一种方法，包括将一个或多个可植入制品放置在含有抛光混合物的容器(receptacle)中，所述 抛光混合物含有溶剂和包含具有两种或多种不同尺寸的颗粒的抛光介质，至少一种所述颗 粒尺寸超过大约3毫米的宽度(across)；使所述可植入制品被抛光混合物反复冲击，从而使可植入制品的表面或边缘之一 或二者变得光滑；并且将可植入制品与抛光混合物分离，从而产生一个或多个抛光的可植入制品。2.根据方面1的方法，包括使用溶剂使可植入制品膨胀，并使可植入混合物在膨 胀状态下被抛光介质反复冲击。3.根据方面1或2任一方面的方法，包括使用二甲苯(xylenes)、萘、甲苯或二氯 甲烷中的至少一种使所述可植入制品膨胀。4.根据方面1-3任一方面的方法，其中反复冲击可植入制品包括使所述可植入制 品与抛光混合物一起以一定速度翻滚一定时间段，足以使可植入制品的表面或边缘之一或二者光滑。5.根据方面1-4任一方面的方法，其中反复冲击可植入制品包括除去制品毛刺、 除去未固化的制品材料、钝化(rounding)制品边缘或改善制品光学透明度的至少一个方6.根据方面1-5任一方面的方法，其中分离可植入制品包括从所述可植入制品上 除去残留溶剂。7.根据方面6的方法，包括检测一个或多个抛光的可植入制品的残留溶剂量。8.根据方面7的方法，其中检测残留溶剂量包括使用采用火焰离子化检测器和顶 空自动进样器的顶空气相色谱法检测约0. 1125微克或更高的二氯甲烷残留。9.根据方面1-8任一方面的方法，包括提供抛光介质，其中抛光介质包括大约1毫 米的宽度、大约3毫米的宽度和大约6毫米的宽度的颗粒尺寸，其比例为大约2 1 1。10.根据方面1-9任意一方面的方法，包括提供可植入制品，其中所述可植入制品 包括一个或多个可插入泪小管的泪管植入物。11.根据方面10的方法，其中至少一个泪管植入物包括植入体，所述植入体包括 第一和第二部分，并从第一部分近端向第二部分的远端延伸；第一部分确定一个纵向近端 轴并且远端确定一个纵向远端轴；所述植入体构造成，当植入泪小管时，近端轴和远端轴间 存在一个角度相交，使植入体的至少一部分在泪小管弯曲处或更远离泪小管弯曲处偏靠在 泪小管的至少一部分上。12.根据方面1-11任一方面的方法，包括提供可植入制品，其中所述可植入制品 包含有机硅或聚氨酯材料。13.根据方面1-12任一方面的方法，包括清洗可植入制品，包括在容器中使所述 可植入制品接触清洗液，并且以一定速度搅动容器一定时间段，足以清洗可植入体的表面。14. 一种方法，包括向容器中引入包括一个或多个可植入有机硅制品和抛光混合物的内容物，所述抛 光混合物包含抛光介质和促膨胀溶剂(swelling-promoting solvent)；并且搅动容器的所述内容物一定时间，使之足以从可植入有机硅制品上除去一种或多 种表面不平整。15.根据方面14的方法，其中所述搅动包括通过使用抛光介质反复冲击膨胀状态 下的可植入有机硅制品，磨蚀可植入有机硅制品表面。16.根据方面14或15任一方面的方法，其中所述搅动包括通过使用抛光介质反复 冲击膨胀状态下的可植入有机硅制品，打磨可植入有机硅制品表面。17.根据方面14-16任一方面的方法，其中所述搅动包括以一定速度旋转容器一 定时间，足以从可植入有机硅制品上基本上除去一种或多种表面不平整。18.根据方面14-17任一方面的方法，包括提供抛光介质，其中所述抛光介质包括 超过3毫米的宽度的颗粒。19.根据方面14-18任一方面的方法，包括从可植入有机硅制品上除去残留溶剂， 包括加热可植入有机硅制品到至少大约100° F。20.根据方面14-19任一方面的方法，包括使用火焰离子化检测器来检测一个或 多个抛光的可植入制品基本上不含残留溶剂。21. 一种抛光的可植入制品包括制品主体，具有至少一个外表面和至少一个边缘，所述至少一个外表面基本上不 含制品毛刺和未固化的制品材料，并且所述至少一个边缘具有圆形构造；并且其中所述制品主体先前使用促膨胀溶剂增大，并且使用抛光介质使所述制品主体 在增大的状态下经历反复冲击，所述抛光介质包含具有两种或多种不同尺寸的颗粒，至少 一种颗粒尺寸超过大约3毫米本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种方法，包括：将一个或多个可植入制品放置在含有抛光混合物的容器中，所述抛光混合物含有溶剂和包含具有两种或多种不同尺寸的颗粒的抛光介质，至少一种所述颗粒尺寸超过大约３毫米的宽度；使所述可植入制品被抛光混合物反复冲击，从而使可植入制品的表面或边缘之一或二者变得光滑；并且将可植入制品与抛光混合物分离，从而产生一个或多个抛光的可植入制品。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2008.05.30 US 61/057,246;2008.06.24 US 61/132,9271.一种方法，包括将一个或多个可植入制品放置在含有抛光混合物的容器中，所述抛光混合物含有溶剂 和包含具有两种或多种不同尺寸的颗粒的抛光介质，至少一种所述颗粒尺寸超过大约3毫 米的宽度；使所述可植入制品被抛光混合物反复冲击，从而使可植入制品的表面或边缘之一或二 者变得光滑；并且将可植入制品与抛光混合物分离，从而产生一个或多个抛光的可植入制品。2.根据权利要求1所述的方法，包括使用溶剂使可植入制品膨胀，并使可植入混合物 在膨胀状态下被抛光介质反复冲击。3.根据权利要求1所述的方法，包括使用二甲苯、萘、甲苯或二氯甲烷中的至少一种使 所述可植入制品膨胀。4.根据权利要求1所述的方法，其中反复冲击可植入制品包括使所述可植入制品与抛 光混合物一起以一定速度翻滚一定时间段，足以使可植入制品的表面或边缘之一或二者光 滑。5.根据权利要求1所述的方法，其中反复冲击可植入制品包括除去制品毛刺、除去未 固化的制品材料、钝化制品边缘或改善制品光学透明度的至少一个方面。6.根据权利要求1所述的方法，其中分离可植入制品包括从所述可植入制品上除去残 留溶剂。7.根据权利要求6所述的方法，包括检测一个或多个抛光的可植入制品的残留溶剂量。8.根据权利要求7所述的方法，其中检测残留溶剂量包括使用采用火焰离子化检测器 和顶空自动进样器的顶空气相色谱法检测约0. 1125微克或更高的二氯甲烷残留。9.根据权利要求1所述的方法，包括提供抛光介质，其中抛光介质包括大约1毫米的宽 度、大约3毫米的宽度和大约6毫米的宽度的颗粒尺寸，其比例为大约2 1 1。10.根据权利要求1所述的方法，包括提供可植入制品，其中所述可植入制品包括一个 或多个可插入泪小管的泪管植入物。11.根据权利要求10所述的方法，其中至少一个泪管植入物包括植入体，所述植入体 包括第一和第二部分，并从第一部分近端向第二部分的远端延伸；第一部分确定一个纵向近端轴并且远端确定一个纵向远端轴；所述植入体构造成，当植入泪小管时，近端轴和远端轴间存在一个角度相交，使植入体 的至少一部分在泪小管弯曲处或更远离泪小管弯曲处偏靠在泪小管的至少一部分上。12.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·R·拉帕克，W·勒格，
申请(专利权)人：QLT栓塞输送公司，
类型：发明
国别省市：US