一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及该组合物的制备方法。本发明专利技术的中药组合物是由按下列配比的中药原料药材制成的中药复方制剂：黄芪８－１１重量份，地龙４－７重量份，党参７－１０重量份，五味子４－７重量份，麦冬４－６重量份，白术２－５重量份，防风３－６重量份，枸杞子５－８重量份。本发明专利技术的中药组合物具有补益肺脾，固表止鼽的功效；可用于肺脾气虚，卫表不固所引起的鼻塞，鼻痒，喷嚏频频，清涕如水等；以及过敏性鼻炎见上述证候者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
鼻炎是指鼻腔粘膜出现炎症，表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。由于机体对某种物质过敏而引起的鼻炎称做过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)，它是鼻炎的一种，并可以引起一系列过敏性症状出现。过敏性鼻炎已成为全球性的常见病多发病，属I型变态反应，其常有反复。虽然其初期多表现在鼻腔局部，随着病情的发展，常可诱发全身多种疾病。而该病又多发于西方发达国家，发病率在10～20％，有的地区甚至高达30％。近年来，本病在我国发病亦呈上升之势。许多学者认识到本病已经成为一国际性疾病。目前西医多采用抗组织胺药物(如扑尔敏、新敏乐等)、肥大细胞稳定剂(如色甘酸钠眼液及口服药、曲尼斯特等)等制剂进行治疗。而该制剂常有嗜睡，用量逐渐增大等副作用，其疗效亦不十分满意。而且，目前世界上尚无一种用于治疗过敏性鼻炎的既无不良反应、疗效又确切而持久的药物。越来越多的西方学者已把注意力投向中医中药上。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物。本专利技术的另一个目的是提供本专利技术中药组合物的制备方法。本专利技术的再一个目的是提供本专利技术中药组合物用于治疗疾病的用途。为实现上述目的，本专利技术的一个技术方案提供了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由按下列配比的下述中药原料药材制成的中药复方制剂 黄芪 8-11重量份地龙 4-7重量份党参 7-10重量份五味子4-7重量份 麦冬 4-6重量份白术 2-5重量份防风 3-6重量份 枸杞子5-8重量份；以及可任选添加的可中药用辅料(可删去)。制备本专利技术中药组合物的原料药的优选配方为黄芪 8-10重量份地龙 5-7重量份党参 8-10重量份五味子5-7重量份 麦冬 4-5重量份白术 2-4重量份防风 3-5重量份 枸杞子5-7重量份；更优选配方为黄芪 9-10重量份地龙 5-6重量份 党参 9-10重量份五味子6-7重量份 麦冬 4.5-5重量份白术 2.5-3重量份防风 3-4重量份 枸杞子5.5-6重量份。本专利技术的另一个技术方案提供了本专利技术中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤(1)将黄芪、地龙、党参、五味子、麦冬、白术、防风、枸杞子共8味原料药按照上述配比一起加水蒸馏，所用的水量为所用8味原料药总重量的至少6倍，收集初蒸馏液，优选该步骤(1)在80摄氏度以上温度下进行至少0.5小时，更优选该步骤(1)在100摄氏度温度下进行1小时；(2)对上述步骤(1)得到的初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液；(3)向上述步骤(1)的残留物中再加入至少4倍量的水继续进行提取，将所得水提液浓缩制得水浸膏，向上述水浸膏中加入乙醇至含醇量达60-80wt％，并浓缩制得醇浸膏；以及(4)将上述步骤(2)制得的重蒸馏液和步骤(3)的醇浸膏混匀，任选地加入辅料，经过适当制剂工艺制备即得本专利技术组合物。在上述步骤(1)中，对所使用的水量没有太多限制，一般所用的水量为所用8味原料重量的6～15倍。如果所用的水量太少，则蒸馏提取不充分，但是如果用的水量太多，将会导致水的浪费并会延长蒸馏提取的时间。该步骤(1)优选在100摄氏度温度下进行1小时。在上述步骤(2)中，所得到的重蒸馏液优选为初蒸馏液体积的1-10％。在上述步骤(3)中，所述水提液优选是在60-70摄氏度下提取至少0.5小时、优选提取1.5小时得到的，所述水浸膏的密度一般控制在水密度的1-2倍，所述醇浸膏的密度一般是水密度的1-2倍。优选的是，所述水浸膏的密度是水密度的1.15倍，所述醇浸膏的密度是水密度的1.35倍。为了提高提取的效率，在本专利技术中药组合物的制备方法中在将8味原料药加水蒸馏前，可以分别对这8味原料药进行拣选和破碎。本专利技术提供的中药组合物具有补益肺脾，固表止鼽的功效。用于肺脾气虚，卫表不固所引起的鼻塞，鼻痒，喷嚏频频，清涕如水等；过敏性鼻炎见上述证候者。本专利技术提供的中药组合物可以被制成各种剂型，例如，颗粒剂、合剂、片剂、散剂、蜜丸、胶囊、注射剂、滴剂、贴剂等剂型。制备这些剂型的方法和所用的助剂是本领域的技术人员已知的，例如，可参见《中药药剂学》(上海科学技术出版社，1986年11月出版)、《药用辅料大全》(四川科学技术出版社，1995年1月出版)、《中国药典》2000年版一部(化学工业出版社，2000年1月出版)等。对于本专利技术中药组合物的给药途径也没有过多的限制，例如可以通过口服、灌胃、注射、透皮、十二指肠给药、鼻内给药等方式。本专利技术还提供了一种治疗过敏性鼻炎的方法，其特征在于，给需要治疗的患者施用有效剂量的本专利技术中药组合物。所述的过敏性鼻炎包括，例如花粉、粉尘、尘螨等引起的过敏性鼻炎。所述的患者包括人，也包括猫、狗等动物。所述的有效剂量会随患者的疾病严重程度、体重、体质、年龄、患病历史等因素有所变化。但是，医师或药剂师有能力为不同的患者确定出合适的服用量。例如，可在80～240mg/kg体重的范围内选择，优选在100-150mg/kg体重的范围内选择。具体实施例方式实施例1分别对黄芪、地龙、党参、五味子、麦冬、白术、防风、枸杞子共8味原料药进行拣选和破碎处理后，取黄芪900g、地龙600g、党参900g、五味子600g、麦冬450g、白术300g、防风300g、枸杞子600g置于动态罐中，加入6倍药材重量(4.65kg×6＝27.9kg)的饮用水，启动搅拌器，进行蒸馏，收集初蒸馏液，再对初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，得14ml，冷藏备用。向上述步骤得到的水提液和药渣加入4倍药材重量(4.65kg×4＝18.6kg)的饮用水，于70摄氏度动态提取0.5小时，得到水提液，过滤，将该水提液的滤液减压浓缩至相对于水的密度1.15倍(60～70℃)，制得水浸膏，加入乙醇至含醇量达70wt％，静置24小时，滤过，回收滤液中的乙醇，并浓缩至相对于水的密度1.35倍(60～70℃)制得醇浸膏1kg。实施例2在上述1kg醇浸膏中加入可溶性淀粉250g、甘露醇250g、微粉硅胶100g，湿法制粒。上述的重蒸馏液14ml，加入20ml乙醇(浓度为95wt％)溶解，喷入上述颗粒中，制成1000g颗粒。试验例1(1)黄芪有效成分的检测供试品溶液的制备取实施例2制备的颗粒1.5g，加30ml甲醇超声30分钟，过滤，滤液浓缩至干，残渣加20ml水溶解，用水饱和正丁醇萃取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用1％NaOH溶液洗涤三次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗二次，每次30ml，回收正丁醇至干，残渣加甲醇溶解，并转移定容到5ml容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，即得。精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥24小时的黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由按下列配比的下述中药原料药材制成的中药复方制剂：黄芪８－１１重量份地龙４－７重量份党参７－１０重量份　五味子４－７重量份麦冬４－６重量份白术２－５重 量份防风３－６重量份枸杞子５－８重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：万方，熊大经，
申请(专利权)人：成都华神集团股份有限公司制药厂，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]