本发明专利技术公开了一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中药及其制备工艺，它以麻黄、苍耳子、辛夷、牡丹皮、荆芥和防风为原料，经挥发油提取、煎煮过滤、滤液浓缩醇沉再过滤浓缩成流浸膏、将挥发油与流浸膏混匀后制成。本发明专利技术中药对鼻鼽、伤风鼻塞具有确切的疗效，使用过程中未见鼻刺激与过敏等不良反应，副作用小，病人乐于接受。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到一种中成药物及其制备工艺，具体地说是一种治疗过敏性鼻炎、急 慢性鼻炎的中药及其制备工艺。
技术介绍
过敏性鼻炎(中医称“鼻鼽”)及急慢性鼻炎为常见病多发病，目前临床上多以抗 过敏、抗组胺药及血管收缩药滴鼻治疗，严重者则以糖皮质激素口服或局部应用，主要以肾 上腺皮质激素和呋麻素等西药为治疗药物，虽有一定疗效，但不良反应较为常见，很多病人 不能耐受，常半途终止治疗，从而引起较为强力的反跳。中医中药也有一些治疗鼻鼽、鼻炎 的方剂，如申请号为200710138949. 8的 专利技术专利申请公开了 “一种治疗慢性单行性鼻炎的 汤剂药物及制备方法”，它以13-15克黄芪，荆芥、黄芩、白术、防风各8-10克为原料制成。但 现有中药制剂多为汤剂，汤剂起效慢，使用不便，特别是对“鼻鼽”的治疗，病程长，疗程长， 病人难以忍受。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提出一种疗效确切，使用过程中副作用小，病人 乐于接受的一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中药及其制备工艺。为解决上述技术问题，本专利技术一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中药以麻 黄、苍耳子、辛夷、牡丹皮、荆芥和防风为原料，经挥发油提取、煎煮过滤、滤液浓缩醇沉再过 滤浓缩成流浸膏、将挥发油与流浸膏混勻后制成。上述一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中药，它采用外滴液剂型，制成 IOOOml外滴液需用所述各原料的质量为麻黄182g，苍耳子182g，辛夷182g，牡丹皮272g， 防风91g，荆芥91g。一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎中药的制备工艺，它包括如下步骤1、将 麻黄、苍耳子、辛夷、牡丹皮、荆芥和防风混合后用水蒸汽蒸馏提取挥发油和收集芳香水， 备用；II、将上述六味中药经提取后的药渣加水煎煮2次，过滤，合并过滤液，将其浓缩至 相对密度1. 35 (500C ) ；III、在所述浓缩后的滤液中加入乙醇，使滤液的含醇量达到70% 的体积浓度；IV、将上述含醇滤液冷藏24小时，过滤，回收乙醇，将滤液浓缩至相对密度 1.08-1. 11(25°C )的流浸膏，备用；V、取上述挥发油与流浸膏混勻，制成相应剂型药物。—种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎中药的制备工艺，制成的药物采用外滴液 剂型，它是第V阶段取所述挥发油与流浸膏混合液加磷酸盐缓冲液、防腐剂、调PH制成，制 成IOOOml滴液需用所述各原料的质量为麻黄182g，苍耳子182g，辛夷182g，牡丹皮272g， 防风91g，荆芥91g。一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎中药的制备工艺，水蒸汽蒸馏提取挥发油 的时间为1 5小时。一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎中药的制备工艺，水蒸汽蒸馏提取挥发油 的时间为4小时。一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎中药的制备工艺，在对药渣进行加水煎煮2 次时，每次加水量为药渣质量的10倍，每次煎煮1小时。本专利技术由于采用了上述技术方案，其中的麻黄味辛、微苦、性温，归肺、膀胱径，具 发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功。苍耳子味辛、苦，温，归肺径，具有散风湿、通鼻窍的功 效。辛夷性味辛，温，归肺径、胃经，具散风寒、通鼻窍之功。牡丹皮性味辛苦，凉，具清热凉 血、和血消癒之功。荆芥性味辛，温，具发表祛风之功。防风性温味辛，入膀胱、肺、脾经，具 发表祛风、胜湿止痛之功能。本专利技术以辛温宣散之麻黄为君，功擅“治鼻窍闭塞不通，香臭不 闻，，；以辛寒清泄之牡丹皮，辛温透泄之辛夷、苍耳子，助麻黄为臣，其中丹皮专于“泻伏火， 破结蓄”，与麻黄相配，而辛宣疏达则同功，温散寒泻则相成。辛夷、苍耳子长于疏风邪，通鼻 窍，与麻黄相须，则作用更著。更以荆芥、防风为佐，祛风止痒；且辛寒之牡丹皮与多味之辛 温宣散药合用，又具有反佐作用，则温散有制；辛夷、苍耳子因专于入窍通鼻，故又有使药之 功。诸药相配，使本专利技术药物具有宣通鼻窍、祛风止痒、清除浊涕之功效。临床验证50例 鼻鼽、伤风鼻塞病人，其中16例鼻鼽病人用本试验药治疗，结果有效率为98.5% ；15例伤 风鼻塞病人用本试验药治疗，有效率为80. 0 %，19例伤风鼻塞病人用呋麻治疗，有效率为 52.6%，这两组间比较有明显的差异性P <0.01。因此，本专利技术中药 对鼻鼽、伤风鼻塞具有 确切的疗效，在使用过程中未见鼻刺激与过敏反应等副作用，病人乐于接受。具体实施例方式一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎中药，它采用如下步骤制成I、将182g麻黄，182g苍耳子，182g辛夷，272g牡丹皮，防风91g，荆芥91g混合后 用水蒸汽蒸馏提取挥发油4小时，收集芳香水300ml，备用；II、将上述六味中药经提取后的药渣加水煎煮2次，每次加水量为药渣质量的10 倍，每次煎煮1小时，过滤，合并过滤液，将其浓缩至相对密度1. 35(50°c )；III、在浓缩后的滤液中加入乙醇，使滤液的含醇量达到70%的体积浓度；IV、将上述含醇滤液冷藏24小时，过滤，回收乙醇，将滤液浓缩至相对密度 1.08-1. 11 (25°C测)的流浸膏，备用；V、取上述挥发油与流浸膏混勻；VI、取上述挥发油与流浸膏的混合液加磷酸盐缓冲液、防腐剂、调PH制成外滴液 1000ml。其中，加磷酸盐缓冲液、防腐剂、调PH为外滴液制备过程中的常规手段，此处不再 赘述本专利技术工艺中，因未组方六味中药原料都具有挥发性成分的特点，其中辛夷、苍耳 子的挥发油和芳香水在中医处方中起关键性作用。牡丹皮含有极具挥发性的有效成份丹皮 酚，能随水蒸气挥发，水中几乎不溶。防风、荆芥的主要成分也均在挥发性成分中，因此本方 在提取有效成分时，挥发油和芳香水的提取是一个重要的步骤。麻黄中的有效成份麻黄碱 易溶于水，苍耳子中黄酮类成份也能溶于水，并考虑到中药汤液煎煮过程中的化学变化，故 采用先提取挥发性成份，然后煎煮2次，合并配制之艺。同时，在对本专利技术工艺进行试验后，筛选得出如下较佳的工艺条件(1)、关于辛夷、荆芥药材的挥发油含量，中国药典05版一部都作了规定，其中辛 夷不得少于1.0% (ml/g)，荆芥不得少于0.50% (ml/g)。由于蒸馏时间对药材的出油率影 响很大，因此申请人对药材的挥发油提取作了实验，结果显示在1-5小时内收油量与时间 呈正比关系，4小时达99. 48%。(2)、芳香水收集量选择。牡丹皮中的牡丹酚在热水中溶解度大，水冷后折出水颗 粒晶体，因此在收集挥发油的同时收集芳香水，以达到保存丹皮酚的目的。根据结果显示， 收集300ml的芳香水基本上已接近丹皮酚总量的90%以上。(3)、水煎工艺条件的优选。水煎工艺在整个工艺条件中占有重要地位，麻黄碱溶 于水，所以用麻黄碱作为正变设计中的成份指标。采用酸性染料比色法测定。选用L9(34) 正交表安排实验，结果显示加水10倍，煎煮1小时，煎煮2次为最佳方案。(4)醇沉条件的选择。由于滴鼻剂的澄明度要求较严，因此采用醇沉作为去杂质的 方法，为保证有效成份尽可能减少损失，并结合制剂稳定性要求，我们对醇沉条件进行了选 择。选择结果显示体积含量70%的乙醇沉淀条件较好。本专利技术药物的剂型也可以采用胶囊，软胶囊，颗粒，片剂，合剂，口服液，丸剂，滴 丸 ，滴鼻剂，鼻喷剂等药剂学上能接受的剂型。我们结合临床与实验，筛选出了这一外用滴液，临床验证50例，与对照药“本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗过敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中药，其特征在于，它以麻黄、苍耳子、辛夷、牡丹皮、荆芥和防风为原料，经挥发油提取、煎煮过滤、滤液浓缩醇沉再过滤浓缩成流浸膏、将挥发油与流浸膏混匀后制成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：肖亚宝，崔生法，文君，
申请(专利权)人：浙江泰利森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]
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