包含褪黑激素组分和软骨保护组分的组合物和试剂盒制造技术

本文公开了组合物和试剂盒，其中每种组合物包含褪黑激素组分、软骨保护组分或这二者，并且其中每种试剂盒包括褪黑激素组分和软骨保护组分。所述组合物和试剂盒可用于恢复性睡眠功能和恢复性关节构建或恢复性关节功能。本文还公开了使用所述组合物和试剂盒的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含褪黑激素组分和软骨保护组分的组合物和试剂盒 专利
本专利技术涉及组合物和试剂盒，其中每种组合物包含褪黑激素组分、软 骨保护组分或这二者，并且其中每个试剂盒包含褪黑激素组分和软骨保护 组分。所述组合物和试剂盒可用于恢复性睡眠功能和恢复性关节构建或恢 复性关节功能。本专利技术还涉及使用所述组合物和试剂盒的方法。
技术介绍
睡眠功能之一是维护、恢复和修复身体。 一般来讲，睡眠的特征在于 肌肉、骨骼、结締组织、皮肤和主要器官(包括大脑)内的合成代谢活动 (包括构建和重塑)。此活动的效果之一是功能的恢复，所述功能包括生 理和脑力表现，例如耐力、能量和大脑警觉度。可商购获得用于诱发和改善睡眠的持续时间和质量的补充剂、食物、 药物以及其它产品。实例是补充剂，例如褪黑激素、缬草和蛇麻子、非处方药物如苯海拉明和多西拉敏，以及处方药物例如AMBIEN 和11]貼3了八@。然而，这些产品除诱发和改善睡眠以及由此类诱发和改善获得的间接 有益效果以外，未能提供任何附加有益效果。当身体易受构建和重塑活动 的影响时，采用睡眠循环来更直接诱发这些有益效果将是有益的，以便获 得所述有益效果，并且其程度甚至大于以其它方式获得的有益效果。专利技术概述本专利技术涉及可用于恢复性睡眠功能和恢复性关节构建或恢复性关节功 能的组合物和试剂盒。具体地讲，本专利技术涉及一种组合物，所述组合物包含(a) 褪黑激素组分；和(b) 软骨保护组分。本专利技术还涉及一种试剂盒，所述试剂盒包括(a) 包含褪黑激素组分的组合物；和(b) 包含软骨保护组分的组合物。本专利技术还涉及使用所述组合物和试剂盒的方法。专利技术详述本专利技术涉及褪黑激素组分和软骨保护组分的组合，无论此类组分在试 剂盒中组合成单一组合物还是组合成离散组合物。所述组合物和试剂盒及 其使用方法可用于更直接地诱发恢复性睡眠有益效果，尤其是在关节构建 和功能改善方面。贯穿此公开列举了包括例如出版物和专利的多种文献。所有这些文献 均以引用方式并入本文。本文可能引用产品或组分(包括各种成分)的商品名。本文的专利技术人 不旨在受限于某一商品名的材料。在本专利技术的说明书中公开了多种实施方案或个别特征。对于本领域的 普通技术人员来说显而易见的是，这些实施方案和特征的所有组合都是可 能的，并可导致本专利技术的优选实施。本文的组合物可包括本文所述的任何要素，或基本上由或由本文所述 的任何要素组成。虽然举例说明和描述了本专利技术的多种实施方案和个别特征，但在不背 离本专利技术实质和范围的情况下可以做出多个其他改变和变型。还显而易见 的是，前述公开中提出的实施方案和特征的所有组合均是可能的，并可导 致本专利技术的优选实施。对于剂量选择，基于典型的人类受试者(例如65kg的受试者)来研 发剂量。在本专利技术的组合物用于其它哺乳动物或用于不同的人类受试者情 况下，可能需要修改剂量。基于受试者的需要来修改剂量完全属于普通技 术人员的技能范围内。因此应当理解，这些剂量范围仅用于示例目的，并 且可根据各种因素调节每日给药。待给药的化合物的具体剂量以及治疗的 持续时间是相互关联的。剂量和治疗方案还取决于如下因素，例如所使用 的具体化合物、治疗适应症、化合物的功效、受试者的个体特质(例如受 试者的体重、年龄、性别和病况)、和对治疗方案的顺应性。本专利技术涉及组合物和试剂盒，其中每种组合物包含褪黑激素组分、软 骨保护组分或这二者，并且其中每个试剂盒均包含褪黑激素组分和软骨保 护组分。所述组合物和试剂盒可用于恢复性睡眠功能和恢复性关节构建或 功能。褪黑激素组分和软骨保护组分描述如下。这些化合物可以组合物形式 一起使用，或者可作为试剂盒一部分的单独组合物形式提供。具体地讲， 在这些化合物中的每一个存在于一种组合物中的实施方案中可提供定量给 药便利性，而在这些化合物中的每一个存在于作为试剂盒一部分的单独组 合物中的情况下可提供便利性和进一步的定量给药灵活性。例如，试剂盒 的使用者在任何指定日可能仅需要褪黑激素组分和软骨保护组分中的一 种，因此可避免给药期间不必要化合物的过量给药。褪黑激素组分和软骨保护组分描述如下。此外，提供了任选的剂量指 导以及任选的助剂和剂型。— 逸黑激素组分本专利技术的试剂盒和组合物包含褪黑激素组分。如本文所用，褪黑激素 组分包括褪黑激素、褪黑激素前体、褪黑激素激动剂以及可提高内生褪黑 激素含量的化合物、以及它们的混合物。参见例如美国专利公布2004/0044064。可商购获得褪黑激素组分，包括褪黑激素。褪黑激素前体、褪黑激素 激动剂以及模拟褪黑激素活性的此类其它化合物的非限制性实例包括N-乙 酰基-5-羟基色胺。例如，除了分别降低或升高内生褪黑激素含量的药物 (褪黑激素阻碍剂或褪黑激素刺激剂)和干涉机制(例如接触光或黑暗) 以外，这些还可包括在褪黑激素受体处与褪黑激素竟争的化合物，和刺激 褪黑激素受体以对褪黑激素具有相反效果的化合物(褪黑激素反向激动 剂) 在本文的一个实施方案中，所述褪黑激素组分是褪黑激素。 在本文的一个实施方案中，包含褪黑激素组分的组合物包含约0. Olmg 至约100mg剂量的褪黑激素组分，或者约0. lmg至约10mg剂量的褪黑激 素组分，或者约0, lmg至约lmg剂量的褪黑激素组分。普通技术人员可调 节剂量，以实现所期望的内生褪黑激素生成的生理节律状态的变化。6由于褪黑激素组分、尤其是褪黑激素可被几乎所有组织吸收，因此有 许多可能的给药途径。这些给药途径包括但不限于黏膜下给药、舌下给 药、鼻内给药、眼陷凹给药、直肠给药、透皮给药、颊面给药、静脉注 射、肌内注射和皮下给药途径。有多种给药方式可用，包括但不限于胶 嚢、片剂、栓剂或能够包含并且分配褪黑激素的任何贮存器。在本文的一 个优选实施方案中，包含褪黑激素组分的组合物被口腔给药。通常，包含褪黑激素组分的组合物以发生期望睡眠相称的方式来给 药。在一个实施方案中，包含褪黑激素组分的组合物在期望睡眠时间1小 时内，期望睡眠时间至少约1小时内，期望睡眠时间之前至少约4小时内，或期望睡眠时间之前至少约8小时内给药。通常在期望睡眠时间之前 至少4小时或至少约8小时内，将持续或延迟释放形式的组合物给药。在 一个实施方案中，给药优选遵循以下文献中作出的描述美国专利 5, 242,941 、 5,420, 152 、 5, 591,768 、 5, 707,652 、 5, 716,978 、 6,069,164 、 6,423, 738 、 6,638, 963和6,794,407;以及美国专利爿>布 2004/0044064和2003/0008912。 软骨保护组分如上所述，用于本文中的软骨保护组分可以是提供关节健康、骨质健 康和/或抗炎作用的任何化合物。软骨保护组分是本领域相当熟知的，并 且普通技术人员有能力选择任何此类化合物以用于本专利技术。不受理论的限制，由于软骨保护组分有助于刺激体内蛋白聚糖和胶 原，因此所述组分对于增强关节功能是重要的。蛋白聚糖提供结締组织， 例如胶原，所述胶原是关节健康所必需的。实际上，蛋白聚糖由糖胺聚糖 (通常称为"GAG")构成，所述糖胺聚糖是长链改性糖。氨基糖和曱磺 酰基曱烷可用于构建糖胺聚糖和蛋白聚糖。可用于本文的软骨保护组分的非限制性实例包括明胶、软骨、氨基 糖、糖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，所述组合物包含：　（ａ）褪黑激素组分；和　（ｂ）软骨保护组分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：耶稣维拉斯克斯，埃米维奥莱特特雷霍，詹姆斯帕特里克埃贝尔，
申请(专利权)人：宝洁公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]