本发明专利技术公开了多分析物测试条，其包括第一绝缘层和设置在所述第一绝缘层上的导电层。所述导电层具有第一工作电极、共用的对／参考电极和第二工作电极，所述第一工作电极具有第一分析物接触垫，所述共用的对／参考电极具有对／参考电极接触垫，所述第二工作电极具有第二分析物接触垫。所述多分析物测试条还包括设置在所述第一绝缘层之上的第二绝缘层和设置在所述第一绝缘层和所述第一导电层之间的图案化的垫片层，所述图案化的垫片层限定了体液样品接纳室位于所述第一工作电极、所述共用的对／参考电极和所述第二工作电极之上。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术整体涉及医疗装置，具体而言，涉及分析物测试条、测试计以及相关方法。
技术介绍
医学领域中特别关注流体样品中分析物的确定(如检测和/或浓度测量)。例 如，可能希望确定如尿液、血液或间质液等体液样品中葡萄糖、酮、胆固醇、对乙酰氨基酚和 /或HbAlc的浓度。可使用基于例如光度或电化学技术的分析物测试条与相关的测试计一 起实现这样的确定。典型的基于电化学的分析物测试条采用与相关的对/参考电极一起的工作电 极和用于促进与所关注的单个分析物的电化学反应的酶试剂，并且由此确定该单个分析 物的浓度。例如，用于确定血样中血糖浓度的基于电化学的分析物测试条可采用包括葡 萄糖氧化酶和铁氰化物媒介的酶试剂。此类常规的分析物测试条在(例如)美国专利 No. 5，708，247,5, 951，836,6, 241，862和6，284，125中有所描述，各个所述专利据此全文以 引用方式并入本文中。附图说明本专利技术的新颖特征特别在所附权利要求书中阐明。参考以下具体实施方式和附 图，可更好地理解本专利技术的特征和优点。具体实施方式给出了采用本专利技术原理的示例性实 施例，附图中相同的数字表示相同的要素，图中图1为简化的透视图，其根据本专利技术的实施例分解描述了多分析物测试条；图2为图1的多分析物测试条的导电层(也称为“直列电极层”)的简化俯视图；图3为图1的多分析物测试条的直列电极层和图案化的垫片层的简化俯视图(虚 线表示被图案化的垫片层挡住视线的直列电极层部分)；图4为图1的多分析物测试条的直列电极层、图案化的垫片层和媒介试剂层的简 化俯视图(虚线表示被媒介试剂层挡住视线的直列电极层和图案化的垫片层部分)；图5为图1的多分析物测试条的直列电极层、图案化的垫片层、媒介试剂层和第一 分析物试剂层的简化俯视图；图6为图1的多分析物测试条的直列电极层、图案化的垫片层、媒介试剂层、第一 分析物试剂层和第二分析物试剂层的简化俯视图；图7为与根据本专利技术实施例的测试计一起使用的根据本专利技术实施例的多分析物 测试条的导电层的简化图；以及图8为根据本专利技术实施例的用于确定单一体液样品中多种分析物的方法的流程 图。具体实施例方式下面的详细描述应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同元件被相同地编号。 各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不意在限制本专利技术的 范围。详细描述以举例的方式而不是限制性方式说明了本专利技术的原理。此描述将使得本领 域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施例、修改、变化、替代形 式和用途，包括目前认为的实施本专利技术的最佳方式。根据本专利技术实施例的多分析物测试条包括第一绝缘层和设置在该第一绝缘层上 的导电层。该导电层具有第一工作电极、共用的对/参考电极和第二工作电极，其中第一工 作电极具有第一分析物接触垫，共用的对/参考电极具有对/参考电极接触垫，第二工作电 极具有第二分析物接触垫。多分析物测试条还包括设置在第一绝缘层之上的第二绝缘层和设置在第一绝缘 层和第一导电层之间的图案化的垫片层，该图案化的垫片层限定了体液样品接纳室位于第 一工作电极、共用的对/参考电极和第二工作电极之上。多分析物测试条还包括(i)设置在第一工作电极、共用的对/参考电极和第二工 作电极之上的至少一个媒介试剂层；(ii)设置在第一工作电极和媒介试剂层之上的第一 分析物试剂层；和(iii)设置在第二工作电极和媒介试剂层之上的第二分析物试剂层。此 外，多分析物测试条的第一分析物电极、共用的对/参考电极和第二分析物电极以平面直 列构型设置在第一绝缘层上。根据本专利技术的多分析物测试条的有益之处在于可在单一的体液样品(例如单一 的全血样)中确定多种不同的分析物(例如分析物葡萄糖和酮分析物3-羟基丁酸酯)。此 外，由于多分析物测试条包括共用的对/参考电极(即在确定第一分析物和第二分析物两 者时均使用的对/参考电极)，故多分析物测试条以及它们的体液样品接纳室的尺寸都有 利地为较小。此外，对第一分析物电极、第二分析物电极和共用的对/参考电极使用直列构 型使得多分析物测试条可采用具有直线流动的体液样品的直样品室，从而简化了多分析物 测试条的制造和使用。图1为简化的透视图，其根据本专利技术的实施例分解描述了多分析物测试条100。图 2至6为多分析物测试条100的不同层的简化俯视图。参见图1-6，多分析物测试条100被配置用于与测试计一起使用(本文将(例如) 结合图7的实施例进一步描述)。多分析物测试条100包括第一绝缘层102和第二绝缘层 106，第一绝缘层102上设置有第一导电层104。第二绝缘层106设置在第一绝缘层102上。第一导电层104包括具有第一分析物接触垫110的第一工作电极108、具有对/参 考电极接触垫114的共用的对/参考电极112以及具有第二分析物接触垫118的第二工作 电极116和具有填充检测接触垫122的填充检测电极120。一旦获悉了本公开，本领域技术 人员将认识到在根据本专利技术的多分析物测试条的某些实施例中填充检测电极是任选的。第 一分析物接触垫110、对/参考电极接触垫114、第二分析物接触垫118和填充检测接触垫 122被配置用于与测试计的电连接器销轴接触。此外，第一分析物电极、共用的对/参考电 极、第二分析物电极和填充检测电极以平面直列构型设置在第一绝缘层上。多分析物测试条100还包括设置在第二绝缘层106与第一导电层104之间的图案 化的垫片层124。图案化的垫片层124限定了体液样品接纳室126，其中体液样品接纳室126在第一工作电极、共用的对/参考电极、第二工作电极和填充检测电极之上。多分析物测试条100还包括设置在第一工作电极的至少一部分、共用的对/参考 电极的至少一部分、第二工作电极的至少一部分和填充检测电极的至少一部分上的媒介试 剂层128。多分析物测试条100还包括至少设置在第一工作电极和媒介试剂层128的一部 分上的第一分析物试剂层130和至少设置在第二工作电极和媒介试剂层1 的一部分上的 第二分析物试剂层132。虽然图1-6的实施例包括与第一工作电极、共用的对/参考电极和第二工作电极 共有的单一的媒介试剂层，但是一旦获悉本专利技术，本领域技术人员将认识到本专利技术的实施 例可包括多个媒介试剂层。例如，实施例可具有包括适于确定设置在第一工作电极之上而 不是设置在第二工作电极之上的第一分析物的试剂的第一媒介试剂层和包括适于确定设 置在第二工作电极之上而不是设置在第一工作电极之上的第二分析物的试剂(包括媒介) 的第二媒介试剂层。假定第一媒介试剂层和第二媒介试剂层包含不同的媒介，那么只有第 一媒介试剂层和第二媒介试剂层之一需要设置在(例如)共用的对/参考电极之上，从而 避免媒介的化学不相容性。此外，可将至少一个媒介试剂层和第一分析物试剂层以及第二 分析物试剂层的堆叠次序与图1-6的堆叠次序颠倒(换句话讲，可将媒介试剂层设置在第 一分析物试剂层和第二分析物试剂层之上而不是之下，其他则如图1-6中所示对齐)。第一绝缘层102和第二绝缘层106可以由(例如)合适的塑料(如PET、PETG、聚 酰亚胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯)、硅、陶瓷或玻璃材料形成。例如，第一绝缘层和第二绝缘层可 以由7密耳的聚酯基底形成。在图1-6的实施本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．多分析物测试条，包括：第一绝缘层；设置在所述第一绝缘层上的导电层，所述第一导电层包括：具有第一分析物接触垫的第一工作电极；具有对／参考电极接触垫的共用的对／参考电极；以及具有第二分析物接触垫的第二工作电极设置在所述第一绝缘层上的第二绝缘层；设置在所述第一绝缘层和所述第一导电层之间的图案化的垫片层，所述图案化的垫片层限定了其中的体液样品接纳室，所述体液样品接纳室位于所述第一工作电极、所述共用的对／参考电极和所述第二工作电极之上；设置在所述第一工作电极的至少一部分、所述共用的对／参考电极的至少一部分和所述第二工作电极的至少一部分上的至少一个媒介试剂层；至少设置在所述第一工作电极的一部分上的第一分析物试剂层；以及至少设置在所述第二工作电极的一部分上的第二分析物试剂层；其中，所述第一分析物电极、共用的对／参考电极和第二分析物电极以平面直列构型设置在所述第一绝缘层上。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：J莫法特，K麦克劳德，CP利奇，G麦菲，G利利，MF卡多西，S塞尼，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]
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