具有测试条电极至接地参考点开关电路块的手持式测试仪制造技术

本发明专利技术公开了一种手持式测试仪，该手持式测试仪与基于电化学的分析测试条一起使用以确定体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)，该手持式测试仪包括：外壳；设置在外壳中的微控制器；设置在外壳中的测试条电极至接地参考点开关电路块；条端口连接器，该条端口连接器被配置用于具有电极(例如，参考电极)的基于电化学的分析测试条的操作插入；以及接地参考点。此外，测试条电极至接地参考点开关电路块被配置成与插入测试条端口连接器的基于电化学的分析测试条的电极电连通。此外，测试条电极至接地参考点开关电路块被配置成在微控制器的操作控制下使插入的基于电化学的分析测试条的电极与接地参考点连接和断开连接。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有测试条电极至接地参考点开关电路块的手持式测试仪相关申请的交叉引用本申请涉及提交于2014年12月17日的美国专利申请序列号62/093,043，所有申请全文以引用方式并入本文中。
技术介绍

本专利技术整体涉及医疗装置，并具体地涉及测试仪和相关方法。相关领域的描述医学领域中特别关注体液样品中的分析物或体液样品的特性的确定(如检测和/或浓度测量)。例如，可期望确定诸如尿液、血液、血浆或间质液等体液样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、甘油三酯、对乙酰氨基酚、血细胞比容和/或HbA1c的浓度。利用手持式测试仪与分析测试条(例如基于电化学的分析测试条)结合可以实现此类确定。附图说明本专利技术的新颖特征在随附的权利要求书中进行详细说明。参考以下具体实施方式和附图，将更好地理解本专利技术的特征和优点，具体实施方式列出了采用本专利技术原理的例示性实施方案，附图中类似的数字表示类似的元件，其中：图1为根据本专利技术的实施方案具有测试条(TS)插入其中的手持式测试仪的简化图；图2为图1的手持式测试仪的各个块以及插入的测试条(TS)的简化框图；图3为图1的手持式测试仪的各个块以及插入的测试条TS的另一简化框图；图4为如可在本专利技术的实施方案中采用的测试条电极至接地参考点开关电路块(基本上在图5的虚线内)的简化电路示意图；图5是被采用以示出本专利技术实施方案的有利电特性的简化电路示意模型示意图；图6为示出根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪的有利能力的图5中信号幅度对Rvar百分比的图；并且图7为示出用于操作根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪的方法中的各阶段的流程图。具体实施方式应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。未必按比例绘制的附图仅出于说明的目的描绘示例性实施方案，并且不旨在限制本专利技术的范围。具体实施方式以举例的方式而不是限制性方式示出本专利技术的原理。此具体实施方式将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。通常，根据本专利技术的实施方案的与基于电化学的分析测试条一起使用以确定体液样品(诸如例如，全血样本)中的分析物(诸如葡萄糖)和/或体液样品的特性(例如，血细胞比容)的手持式测试仪包括：外壳；设置在外壳中的微控制器；设置在外壳中的测试条电极至接地参考点开关电路块；条端口连接器，所述条端口连接器被配置用于基于电化学的分析测试条的操作插入，基于电化学的分析测试条具有至少一个电极(诸如至少一个参考点/接地电极)；以及接地/参考点。此外，测试条电极至接地参考点开关电路块与基于电化学的分析测试条的至少一个电极电连通，该基于电化学的分析测试条通过条端口连接器插入测试条端口连接器。此外，测试条电极至接地参考点开关电路块被配置成在微控制器的操作控制下使插入的基于电化学的分析测试条的至少一个电极与接地参考点连接和断开连接。基于电化学的分析测试条的参考电极和仪表的接地参考点之间不利的高电阻可不利地影响通过手持式测试仪的分析物确定。因此，这种不利的高电阻导致参考电极和接地参考点之间运行连接不够。根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪的有利之处在于，可采用使用连接到接地参考点的至少一个电极产生的电测量(例如，阻抗测量)和使用从接地参考点断开连接的至少一个电极产生的电测量(诸如断开电路阻抗测量)的比较来确定当至少一个电极连接到仪表接地参考点时是否存在足够的运行连接。此外，根据本专利技术的实施方案的测试条电极至接地参考点开关电路块是检测不良(即，运行不够)参考电极连接的成本有效的方法。一旦检测到，仪表的微控制器可以例如阻止向用户显示任何确定结果，并向该用户显示适当的警告消息(例如，错误消息)。图1为根据本专利技术的实施方案确定体液样品中的分析物和/或体液样品的特性的手持式测试仪100的简化图。图2为手持式测试仪100的各个块和测试条(TS)的简化方框图。图3为手持式测试仪100的各个块和手持式测试仪的微控制器与测试条TS的各个电极之间的电连接的另一简化框图。图4为如可在本专利技术的实施方案中采用的测试条电极至接地参考点开关电路块(基本上在图4的虚线内)的简化电路示意图。参见图1至图4，手持式测试仪100包括显示器102、多个用户界面按钮104、测试条端口连接器106、USB接口108以及外壳110(参见图1)。参见图2和图3，特别地，手持式测试仪100还包括微控制器块112、电池114、存储器电路块116、电流测量电路块118、阻抗测量电路块120、条检测电路块122、测试条电极至接地参考点开关电路块124、仪表接地参考点126和其它电子部件(图中未示出)，以用于将电偏压(例如，交流(AC)和/或直流(DC)偏压)施加到基于电化学的分析测试条(图1、图2和图3中标记为TS)，并且还用于测量电化学响应(例如，多个测试电流值、相位和/或幅度)并基于电化学响应确定分析物或特性。为了简化当前的描述，图没有示出所有此类电路。参见图3，特别地，测试条(TS)包括被配置用于电流测量的两个电极(图3中每个标记为CE)、被配置用于阻抗测量的两个电极(图3中每个标记为IE)、被配置成实现条检测的单个电极(图3中标记为DE)以及参考电极(图3中标记为RE)。显示器102可以是例如被配置成示出屏幕图像的液晶显示器或双稳显示器。确定体液样品中分析物的过程中的屏幕图像的示例可以包括葡萄糖浓度、日期和时间、错误信息和用于指示用户如何进行测试的用户界面。在测试条仿真电路块运行范围期间，屏幕图像的示例可为报告手持式测试仪运行范围测试通过的图像或报告手持式测试仪运行范围测试产生错误的图像。条端口连接器106被配置成与基于电化学的分析测试条TS可操作地接合，诸如被配置用于确定全血样品中的血细胞比容和/或葡萄糖的基于电化学的分析测试条。因此，基于电化学的分析测试条被配置用于可操作地插入条端口连接器106中并且通过例如合适的电接触件、电线、电互连器或本领域的技术人员已知的其他结构与微控制器块112操作地接合。USB接口108可以是本领域技术人员已知的任何合适的接口。USB接口108是电子部件，其被配置成为手持式测试仪100提供电力并提供数据线。微控制器块112还包括存储子块，该存储子块存储适用于基于分析测试条的电化学响应确定被引入的体液样品的分析物并且还确定被引入的体液样品的特性(例如，血细胞比容)的算法。微控制器块112设置在外壳110内，并且可包括本领域的技术人员已知的任何合适的微控制器和/或微处理器。合适的微控制器包括但不限于可以MSP430系列部件号从TexasInstruments(Dallas,Texas,USA)商购获得的微控制器；以STM32F和STM32L系列部件号从STMicroElectronics(Geneva,Switzerland)商购获得的微控制器；以及以SAM4L系列部件号从AtmelCorporation(SanJose,California,USA)商购获得的微控制器。仪表接地参考点126可以是本领域技术人员已知的任本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种手持式测试仪，所述手持式测试仪与基于电化学的分析测试条一起使用以确定体液样品中的分析物，所述手持式测试仪包括：外壳；设置在所述外壳中的微控制器；设置在所述外壳中的测试条电极至接地参考点开关电路块；条端口连接器，所述条端口连接器被配置用于基于电化学的分析测试条的操作插入，所述基于电化学的分析测试条具有至少一个电极；和接地参考点，其中所述测试条电极至接地参考点开关电路块与插入所述条端口连接器的基于电化学的分析测试条的所述至少一个电极电连通；并且其中所述测试条电极至接地参考点开关电路块被配置成在所述微控制器的操作控制下使插入的基于电化学的分析测试条的所述至少一个电极与所述接地参考点连接和断开连接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.17 US 62/093043;2015.02.06 US 14/6157451.一种手持式测试仪，所述手持式测试仪与基于电化学的分析测试条一起使用以确定体液样品中的分析物，所述手持式测试仪包括：外壳；设置在所述外壳中的微控制器；设置在所述外壳中的测试条电极至接地参考点开关电路块；条端口连接器，所述条端口连接器被配置用于基于电化学的分析测试条的操作插入，所述基于电化学的分析测试条具有至少一个电极；和接地参考点，其中所述测试条电极至接地参考点开关电路块与插入所述条端口连接器的基于电化学的分析测试条的所述至少一个电极电连通；并且其中所述测试条电极至接地参考点开关电路块被配置成在所述微控制器的操作控制下使插入的基于电化学的分析测试条的所述至少一个电极与所述接地参考点连接和断开连接。2.根据权利要求1所述的手持式测试仪，所述手持式测试仪被配置成在接收的基于电化学的分析测试条的所述至少一个电极经由所述测试条电极至接地参考点开关电路块连接到所述接地参考点的情况下进行第一电测量，并且在所述至少一个电极通过所述测试条电极至接地参考点开关电路块从所述接地参考点断开连接的情况下进行第二电测量。3.根据权利要求2所述的手持式测试仪，所述手持式测试仪被配置成对施加到所插入的基于电化学的分析测试条的体液样品进行分析物确定测量。4.根据权利要求2所述的手持式测试仪，其中所述第一电测量是第一阻抗测量，并且所述第二电测量是第二阻抗测量。5.根据权利要求2所述的手持式测试仪，还包括：显示器，并且其中所述手持式测试仪被配置成对施加到所插入的基于电化学的分析测试条的体液样品进行分析物确定测量，并且然后如果已经完成所述第一电测量和所述第二电测量的预先确定的阈值比较，则向用户显示所述分析物确定测量的结果。6.根据权利要求5所述的手持式测试仪，其中所述手持式测试仪被配置成如果尚未完成所述预先确定的阈值比较，则向用户显示警告消息。7.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述至少一个电极是被配置为参考电极的至少一个电极。8.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述测试条电极至接地参考点开关电路块包括：串联的晶体管，所述串联的晶体管位于所述至少一个电极和所述接地参考点之间；和控制信号线，所述控制信号线被配置用于在所述微控制器和所述测试条电极至接地参考点之间电连通。9.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述测试条电极至接地参...

【专利技术属性】
技术研发人员：M哈梅，J内尔森，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB