流出道球囊扩张支架及其输送器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种流出道球囊扩张支架及其输送器。流出道球囊扩张支架为连续型网状结构，其中主单元节的节杆宽度相同，且大于副单元节的节杆宽度，使得副单元节的变形抗力较小，先扩张形成漏斗状的形状，主单元节的变形抗力较大，后扩张为柱状的形状。因此该支架扩张后呈柱状加漏斗状的单边锥形结构，符合流出道的解剖结构，有效提高支架径向支撑强度，从而提高了支架固定的稳定性。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种流出道球囊扩张支架及其输送器。
技术介绍
在人体血液循环机构中，缺氧血液经腔静脉进入右心房，然后通过三尖瓣进入右 心室，右心室收缩将血液通过肺动脉瓣压入肺循环机构，经过肺氧饱和后的血液经肺静脉 回到左心房，再经二尖瓣到达左心室，左心室收缩将血液通过主动脉瓣排入主动脉而重返 体循环机构。小儿在肺动脉瓣发育的同时，心球的圆锥部被吸收成为右心室流出道(即漏斗 部)，如发育障碍形成流出道环状肌肉肥厚或肥大肌束横跨室壁与间隔间即形成右心室流 出道漏斗型狭窄。针对上述情况，可采用手术治疗，但较小儿童难以承受这种手术；另外有 人考虑采用植入支架以有效的扩张流出道的方式，帮助患儿维持有效的体、肺血液循环，并 为先天性心脏病外科手术提供必要的术前准备，以使手术能在较佳时机进行、获得较佳手 术效果。目前没有专用于流出道扩张的支架，代用的支架在植入并成型后，都无法贴合流 出道特殊的解剖结构，难以在该部位固定，从而无法达到使用效果。
技术实现思路
本技术提供一种流出道球囊扩张支架，该扩张支架植入并成型后符合流出道 的解剖结构，提高支架固定的稳定性。本技术还提供一种将上述球囊扩张支架输送到流出道的输送器。本技术的技术方案是这样实现的一种流出道球囊扩张支架，关键在于，该支架包括沿轴向排列在支架一侧的若干柱状的副单元节，其中每个副单元节的柱面，由首 尾相连呈波浪状排列的若干节杆沿排列方向环绕构成；沿轴向排列在支架另一侧的若干柱状的主单元节，其中每个主单元节的柱面，由 首尾相连呈波浪状排列的若干节杆沿排列方向环绕构成；所述主单元节的节杆宽度相同， 且大于副单元节的节杆宽度；连接杆，连接相邻主单元节、相邻副单元节及相邻主单元节和副单元节。一种流出道球囊扩张支架的输送器，关键在于，包括导入头，其前端具有导丝孔，且前端的直径小于后端的直径；球囊，套在球囊导管上，可通过膨胀使压握在自身表面的、如权利要求1所述的流 出道球囊扩张支架扩张；球囊导管，其前端穿过球囊并穿过导入头后端，芯部带有导丝孔；外鞘管，其具有可收容所述球囊和球囊导管的内腔，其前端套在导入头后端之外、 并具有可供所述球囊导管穿过的开口 ；外鞘管管座，其设于外鞘管后端，具有可供球囊导管穿入至外鞘管的通道。可见，主单元节、副单元节和连接杆使本技术中的流出道球囊扩张支架具有 连续型网状结构，由于主单元节的节杆宽度均相同且大于副单元节的节杆宽度，使得副单 元节的变形抗力较小，所以在植入后，副单元节一侧将先扩张形成漏斗状的形状，而主单元 节所在的一侧后扩张形成柱状的形状。这样支架呈现柱状加漏斗状的单边锥形结构，符合 流出道的解剖结构，有效提高支架径向支撑强度，从而提高了支架固定的稳定性。使用本实 用新型提供的流出道球囊扩张支架，将使相关手术时间缩短，并使手术变得更为简单。附图说明图1为本技术第一种流出道球囊扩张支架的结构示意图；图2为图1所示支架扩张后的结构示意图；图3为本技术第二种流出道球囊扩张支架的结构示意图；图4为图3所示支架扩张后的结构示意图；图5为本技术第一种流出道球囊扩张支架的输送器的结构示意图；图6为本技术第二种流出道球囊扩张支架的输送器的结构示意图。具体实施方式以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用以限制本技术，凡在本 技术的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术 保护的范围之内。本技术提供的流出道球囊扩张支架包括若干柱状的主单元节、若干柱状的 副单元节和连接杆。上述若干柱状的副单元节沿轴向排列在支架一侧，其中每个副单元节的柱面，由 首尾相连呈波浪状排列的若干节杆沿排列方向环绕构成。上述若干柱状的主单元节沿轴向排列在支架另一侧，其中每个主单元节的柱面， 由首尾相连呈波浪状排列的若干节杆沿排列方向环绕构成。上述主单元节的节杆宽度均相 同，且大于副单元节的节杆宽度。上述连接杆，连接相邻主单元节、相邻副单元节及相邻主单元节和副单元节。由此可见，上述主单元节、副单元节和连接杆使本技术中的流出道球囊扩张 支架具有连续型网状结构，由于主单元节的节杆宽度均相同且大于副单元节的节杆宽度， 使得副单元节的变形抗力较小，所以在植入后，副单元节一侧将先扩张形成漏斗状的形状， 而主单元节所在的一侧后扩张形成柱状的形状。这样支架呈现柱状加漏斗状的单边锥形结 构，符合流出道的解剖结构，有效提高支架径向支撑强度，从而提高了支架固定的稳定性。 使用本技术提供的流出道球囊扩张支架，将使相关手术时间缩短，并使手术变得更为 简单。下面介绍本技术流出道球囊扩张支架的两个实施例。实施例一图1为本技术第一种流出道球囊扩张支架的结构示意图，图2为图1所示支 架扩张后的结构示意图。图1和图2所示的支架10包括三个柱状的主单元节1、两个柱状的副单元节2、连接杆3和连接杆3’。三个柱状的主单元节1沿轴向排列在支架的一侧，轴向总长度大于等于支架轴向 总长度的60%，以提升支架固定在流出道的稳定性。首尾相连呈波浪状排列的若干节杆 11，沿排列方向环绕构成每个主单元节1的柱面，节杆11的宽度均相同，且大于节杆21的 宽度。每个主单元节1的柱面波浪状的波宽和波高均相同。在其他应用场合，每个主单元 节1的柱面波浪状的波宽和波高也可以不全相同。两个柱状的副单元节2沿轴向排列在支架的另一侧，首尾相连呈波浪状排列的若 干节杆21，沿排列方向环绕构成每个副单元节2的柱面。为使副单元节2这一侧在扩张后 更好的符合流出道的特殊解剖结构，沿主单元节1到副单元节2的轴向方向，每个副单元节 2的节杆21的宽度大于相邻的下一个副单元节2的节杆21的宽度。每个副单元节2的柱 面波浪状的波宽和波高均相同。在其他应用场合，每个副单元节2的柱面波浪状的波宽和 波高也可以不全相同。本实施例中的主单元节1和副单元节2的柱面均为近似正弦波的形状，在其他应 用场合，该柱面还可设计为其他类型。连接杆3连接相邻的两个主单元节1。相邻主单元节1的柱面相对一侧的每对波 峰和波谷之间均连接有一个连接杆3，为全闭环结构。连接杆3的宽度小于等于主单元节1 的节杆11的宽度，以增加支架的柔顺性。在其他应用场合，相邻主单元节1的柱面相对一 侧，也可以每间隔若干对波峰和波谷才连接有一个连接杆3。连接杆3’连接相邻的两个副单元节2、及相邻的主单元节1和副单元节2，相邻副 单元节2的柱面相对一侧的每对波峰和波谷之间均连接有一个连接杆3’，相邻副单元节2 和主单元节1的柱面相对一侧的每对波峰和波谷之间均连接有一个连接杆3’，为全闭环结 构。连接杆3’的宽度小于等于副单元节2的节杆21的宽度，以增加支架的柔顺性。在其 他应用场合，相邻副单元节2、及相邻主单元节1和副单元节2的柱面相对一侧，也可以每间 隔若干对波峰和波谷才连接有一个连接杆3’。连接杆3和连接杆3’均为S型，这样可以为各单元节之间的位置变化起到适当的 缓冲、并能够尽可能避免支架在各单元节扩张后的缩短问题。在其他应用场合，连接杆3和 连接杆3’还可以设计为其他弯曲型，例如U型、V型和N型等。连接杆3和连接杆3’的宽 度对本技术支架的结构并不具有决定性的影响，在柔顺性要求不高时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流出道球囊扩张支架，其特征在于，该支架包括：沿轴向排列在支架一侧的若干柱状的副单元节，其中每个副单元节的柱面，由首尾相连呈波浪状排列的若干节杆沿排列方向环绕构成；沿轴向排列在支架另一侧的若干柱状的主单元节，其中每个主单元节的柱面，由首尾相连呈波浪状排列的若干节杆沿排列方向环绕构成；所述主单元节的节杆宽度相同，且大于副单元节的节杆宽度；连接杆，连接相邻主单元节、相邻副单元节及相邻主单元节和副单元节。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孟坚，可大年，梅奇峰，徐荣，
申请(专利权)人：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]