止血型球囊子宫支架制造技术

本申请公开一种止血型球囊子宫支架，其通过充入一定量的生理盐水，能产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，对宫腔内的出血产生压迫止血作用。并且能够通过排出口持续观察宫腔内出血的情况，为医生诊断和进一步积极治疗提供事实上的依据。止血型球囊子宫支架采用单向阀来对输入流道进行单向流动控制，由于单向阀体积较好，接口处圆角设计，所以不会对阴道等刮伤，避免现有技术中二通旋塞造成的不必要刮伤。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于妇女产后大出血时进行止血的止血型球囊子宫支架。
技术介绍
在临床过程中，产妇在生产后容易出现出血情况。产后出血是全世界孕产妇最重要的死亡原因。最常见的死因是失血量过多，半数以上的产妇死亡发生在分娩的24h内。据估计，世界范围内，每年有14万妇女死于产后出血。此外，产后出血可能会造成后续的严重并发症，其后遗症包括成人呼吸窘迫综合征，凝血功能障碍，休克，丧失生育功能以及脑垂体坏死。在临床上医生为了治疗产后出血通常采用的方法是放置纱布，或使用Foley导管，三腔二球囊管等。美国妇产科医学学会推荐使用美国COOK公司的Bakri宫腔填塞球囊，Bakri球囊对于产妇的止血具有非常明显的效果，但是此产品亦存在缺点，即充入生理盐水是采用二通旋塞进行通闭控制，该二通旋塞由于体积大，在临床使用过程中尤其是剖宫产放置时容易刮伤患者。
技术实现思路
本申请提供一种止血型球囊子宫支架。本申请所提供的止血型球囊子宫支架，包括:双腔导管，所述双腔导管包括用于充入生理盐水的输入流道和输出子宫内液体的输出流道，所述输出流道插入子宫内的一端设有进入口，另一端则设有排出口 ；球囊，所述球囊设置于双腔导管上，且与输入流道连通；以及单向阀，所述单向阀设置于输入流道上。作为所述止血型球囊子宫支架的进一步改进，所述输出流道插入子宫内的一端的侧壁开有通孔，且其顶端为开放式入口，所述通孔和开放式入口组成进入口。作为所述止血型球囊子宫支架的进一步改进，所述输入流道的横截面小于输出流道的横截面。本申请的有益效果是:本申请所提供的止血型球囊子宫支架采用单向阀来对输入流道进行单向流动控制，由于单向阀体积较好，接口处圆角设计，所以不会对阴道等刮伤，避免现有技术中二通旋塞造成的不必要刮伤。进一步地，本止血型球囊子宫支架的远端插入至宫腔内，宫腔通过输出流道上的进入口与输出流道连通，本申请进入口包括位于侧壁上的通孔和位于顶端的开放式入口，增大了输出流到的入口，当宫腔内有出血等情况发生时，出血会通过通孔流入到排出口，如此通过观察排出口的液体的情况，可以方便直观地判断子宫内膜腔的止血情况，决定留置时间。【附图说明】图1为本技术止血型球囊子宫支架一种实施例未充液体时的结构示意图；图2为图1所示实施例充入液体后的结构示意图；图3为图2所不实施例中插入子宫内一端的结构放大图；图4为图2所不实施例中未插入子宫一端的结构放大图。【具体实施方式】下面通过【具体实施方式】结合附图对本专利技术作进一步详细说明。本申请可以以多种不同的形式来实现，并不限于本实施例所描述的实施方式。提供以下【具体实施方式】的目的是便于对本申请公开内容更清楚透彻的理解，其中上、下、左、右等指示方位的字词仅是针对所示结构在对应附图中位置而言。然而，本领域的技术人员可能会意识到其中的一个或多个的具体细节描述可以被省略，或者还可以采用其他的方法、组件或材料。在一些例子中，一些实施方式并没有描述或没有详细的描述。此外，本文中记载的技术特征、技术方案还可以在一个或多个实施例中以任意合适的方式组合。实施例一:本实施例一提供一种止血型球囊子宫支架。该止血型球囊子宫支架利用球囊置入子宫腔后，充入一定量的生理盐水，能产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，对宫腔内的出血产生压迫止血作用。并且能够通过排出口持续观察宫腔内出血的情况，为医生诊断和进一步积极治疗提供事实上的依据。请参考图1-4，本止血型球囊子宫支架用于于妇女产后大出血时进行止血，有效长度S约为550mm。本止血型球囊子宫支架包括双腔导管1、连接于双腔导管I上的球囊2及单向阀3。该双腔导管I包括用于充入生理盐水的输入流道11和输出子宫内液体的输出流道12，该输出流道12插入子宫内的一端设有进入口(包括通孔121和开放式入口 122)，另一端则设有排出口 123。该球囊2设置于双腔导管I上，且与输入流道11经连接口 111连通。该单向阀3则设置于输入流道11上。具体地，双腔导管I的外径约为3_，输入流道11通过单向阀3往球囊2内充入生理盐水，最大充入量为550ml，球囊2充满生理盐水后会紧贴子宫内壁出血部位，对其产生一种静水压力，防止出血情况进一步恶化。当宫腔内继续流血时，输出流道12上的进入口可以将出血引入输出流道12，最终通过排出口 123流出。请参考图3，输出流道12插入子宫内的一端的侧壁开有通孔121，且其顶端为开放式入口 122，开放式入口 122即输出流道12的顶端没有封口，为开放式导管。这样可增大子宫内液体进入输出流道12的入口大小，可以有效的防止血液凝固导致的侧孔堵塞，从而不能观察宫腔内的止血情况。本实施例中，用于充入生理盐水的输入流道11的横截面远小于输出流道12的横截面，这是由于当产品使用结束后，球囊2内的生理盐水需要缓慢流出，避免球囊2缩水过快对子宫内壁形成新一次的损伤。如图1-4所示，本技术止血型球囊2子宫支架临床使用时采用单向阀3代替二通旋塞。球囊2子宫支架在妇女产后出血时，有两种放置途径，顺产发生大出血时，产品由阴道内放入，当剖宫产引起出血时，该产品首先将球囊2放入宫腔内，然后从宫腔内将导管和单向阀3经阴道送出体外，由于单向阀3体积较好，接口处圆角设计，所以不会对阴道等刮伤，对比现有产品采用二通旋塞的方案，由于二通旋塞体积大，容易造成不必要的刮伤，而单向阀3更容易操作和使用方便。在本技术止血型球囊2子宫支架使用时，其双腔导管I的一端插入至宫腔内，宫腔内的液体通过输出流道12的进入口流入输出流道12并沿输出流道12向外流动，最终经由排出口 123排出，当宫腔内有出血等情况发生时，出血会通过通孔121和开放式入口123流到排出口 123，如此通过观察排出的液体的情况，可以方便直观地判断子宫内膜腔的止血情况，决定留置时间，最长置入时间不超过24小时。当排出口 123长时间没有渗血流出，如超过3个小时，说明止血型球囊2子宫支架放置成功，通过拔出单向阀3或者剪断双腔导管I放出球囊2中的盐水，取出止血型球囊2子宫支架。以上内容是结合具体的实施方式对本专利技术所作的进一步详细说明，不能认定本专利技术的具体实施只局限于这些说明。对于本专利技术所属
的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。【主权项】1.一种止血型球囊子宫支架，其特征在于，包括: 双腔导管，所述双腔导管包括用于充入生理盐水的输入流道和输出子宫内液体的输出流道，所述输出流道插入子宫内的一端设有进入口，另一端则设有排出口 ； 球囊，所述球囊设置于双腔导管上，且与输入流道连通； 以及单向阀，所述单向阀设置于输入流道上。2.如权利要求1所述的止血型球囊子宫支架，其特征在于，所述输出流道插入子宫内的一端的侧壁开有通孔，且其顶端为开放式入口，所述通孔和开放式入口组成进入口。3.如权利要求1所述的止血型球囊子宫支架，其特征在于，所述输入流道的横截面小于输出流道的横截面。【专利摘要】本申请公开一种止血型球囊子宫支架，其通过充入一定量的生理盐水，能产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，对宫腔内的出血产生压迫止血作用。并且能够通过排出口持续观察宫腔内出血的情况，为医生诊断和进一步积极治疗提供事实上的依据。止血型球囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种止血型球囊子宫支架,其特征在于，包括：双腔导管，所述双腔导管包括用于充入生理盐水的输入流道和输出子宫内液体的输出流道，所述输出流道插入子宫内的一端设有进入口，另一端则设有排出口；球囊，所述球囊设置于双腔导管上，且与输入流道连通；以及单向阀，所述单向阀设置于输入流道上。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘家兴，王涛，
申请(专利权)人：深圳市益心达医学新技术有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44