一种治疗肩周炎的透皮吸收药物制造技术

本发明专利技术是研制一种治疗肩周炎的外用透皮吸收药物，其特点是将数种中药有效成分根据其性质分别或共同提取出来，按一定比例混合，加入粘合剂、填充剂，及透皮吸收促进剂，充分混合、均质后，涂布在支持材料上，切割成一定规格的贴片。贴于患者疼痛部位，能有效地促进药物有效成分的吸收，起到祛风散寒、活血镇痛的功效。采用的中药包括防风、白芷、羌活、海风藤、细辛、桂枝、威灵仙、川乌、草乌、红花、赤芍、川芎、川椒、乳香、没药、冰片。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，是一种治疗肩周炎的外用药物及其生产方法。肩周炎是发生于肩关节周围软组织的无菌性炎症，表现为肩部疼痛和肩关节运动功能障碍。该病发生于中年以后，50-60岁为发病高峰，其发病率占总人口的2-5％。肩周炎的治疗一般采用注射肾上腺糖皮质激素局部封闭疗法和理疗，目前国内外尚无专一治疗肩周炎的专用药物。本专利技术是根据中医药理论，选用具有祛风散寒、行瘀活血、温经通络、镇痛功效的中药。本专利技术选择的中药是威灵仙、防风、桂枝、细辛、红花、乳香、没药、川乌、草乌、羌活、白芷、赤芍、海风藤、冰片、川椒。为了提高药效，必须将所选中药的有效成分利用现代工艺提取出来。为此，本项工作的专利技术者进行了大量研究工作，经反复实验确定，防风、白芷、细辛、桂枝、红花、川芎、乳香、没药、川椒，采用醇水回流提取，提取液乙醇浓度为30-95％，最好为50-75％，回流提取1-4次，最好为2次。过滤除去药渣，合并滤液，经浓缩、真空干燥后分别得到中药提取物。海风藤、羌活、川乌、草乌、威灵仙、赤芍确定为水煮提取2次，过滤除去滤渣、合并滤液，经浓缩干燥后得到各自提取物。中药有效成分提取后，按一定比例混合，得药物原料，与基质混合，药物与基质混合的比例10-50∶90-50，最佳比例为25-45∶75-55。充分混合、均质后，在涂布机上涂布，经烘干后，切割成10×12cm2的贴片，经包装后即为成品。在药物与基质混合前，应按一定比例将基质制备好。基质由聚异丁烯、甘油、聚乙二醇、液状石蜡、氮酮与水组成，聚异丁烯比例为5-20％，最好为7-15％；甘油为5-30％，最好为10-20％；聚乙二醇为1-20％，最好为5-10％；液状石蜡为20-40％，最好为25-30％；氮酮比例为1-5％，最好为2-3％；其余为水份。由于冰片水溶性差，因此，在基质与药物混合之前，按比例取所需的冰片，用适量95％酒精溶解，加入到基质中，充分混合均匀。按照本专利技术制成的贴片，贴于患者疼痛部位后，可促进肩关节滑囊内滑液吸收，减少关节腔周围结缔组织分泌滑液，逐步使关节腔粘连、容量缩小等肩周炎病变特征消失，最终使疼痛消失，肩关节运动功能恢复。在下文中，将以一些最佳实施方案为例，对本项专利技术做更具体的介绍。实例1取防风、白芷、细辛、桂枝、红花、川芎、没药、乳香、川椒各1kg，分别加入8升60％乙醇溶液回流提取2次，每次2小时，过滤，除去药渣，合并滤液，真空浓缩并回收乙醇，浓缩物在50℃下真空干燥至干粉，称重，各种药材得到的有效成分提取物如下药材(1kg) 防风白芷 细辛 桂枝 红花 川芎乳香没药 川椒提取物重(g) 89.52 94.68 91.18 86.80 90.73 97.14 105.30 110.02 96.28取海风藤、羌活、川乌、草乌、威灵仙、赤芍各1kg，分别加8倍水煮沸提取2小时，过滤，弃去药渣，合并滤液，真空浓缩至浸膏比重达1.40左右，置真空干燥箱中干燥，至水分含量小于10％为止，粉碎，称重，每种药材得到的有效成分(提取物)重量如下药材(1kg) 海风藤 羌活 川乌 草乌 威灵仙 赤芍提取物(g) 105.22 103.76 91.50 93.20 98.32 101.18有效成分提取后，按下列处方配比将提取物与基质充分混合，均质化，典型配比如下(中药提取物以中药名称代替)防风 60g白芷 60g细辛 30g桂枝 30g红花 30g川芎 50g乳香 30g没药 30g川椒 50g赤芍 60g海风藤 30g 羌活 30g川乌 30g草乌 30g威灵仙 30g 冰片 15g基质配比为聚异丁烯 120g甘油 200g聚乙二醇 100g液状石蜡 300g氮酮 30g水 800g按上述比例将药物与基质充分混合、均质，其中冰片用适量95％酒精溶解后加入到混合物中，然后将混合好的药物涂布到支持材料医用布上。涂布均匀后置隧道式烘干机上烘干。切成10×12cm2大小的贴片，上述配方共制贴片1000片，每片药物有效成分含量约565mg，每平方厘米含药约4.7mg。实例2采用实例1制得的药贴，进行临床试验，贴于肩关节疼痛部位，每天1贴，7天为一疗程。观察病例共50例，其中男性18例，女性32例，平均年龄58岁，平均病程1.2年。疗效判定标准临床治愈疼痛消失，功能恢复，可恢复原工作。显效疼痛基本消失，关节功能基本正常，不影响工作。有效疼痛减轻，功能活动有所改善。无效疼痛，功能活动与治疗前相比无变化或稍减轻。结果经过一个疗程治疗，部分经过二个疗程治疗50例病人中，痊愈者8例，占16％，显效者16例，占32％，有效者24例，占48％，无效者2例，占4％，总有效率96％。权利要求1.一种治疗肩周炎的透皮吸收药物制剂，其特征是该制剂含有多种中药提取的有效成分和基质与透皮吸收促进剂，涂布于医用支持材料上，切割成一定规格的外用药物。2.根据权利要求1的中药，包括防风、白芷、羌活、海风藤、细辛、桂枝、威灵仙、川乌、草乌、川芎、红花、赤芍、乳香、没药、川椒、冰片。3.根据权利要求1的中药提取方法，其中防风、白芷、细辛、桂枝、红花、川芎、没药、乳香、川椒，分别采用乙醇水溶液回流提取2次，乙醇浓度为30-95％，提取后浓缩，回收乙醇，经真空干燥，得到有效成分。海风藤、羌活、川乌、草乌、威灵仙、赤芍分别水煮提取2次，经浓缩、真空干燥得到有效成分。4.根据权利要求1，基质由填充剂和粘合剂组成，填充剂为甘油、液状石蜡、聚乙二醇，粘合剂是聚异丁烯，透皮促进剂是氮酮。其配比为聚异丁烯5-20％，甘油5-30％，聚乙二醇1-20％，液状石蜡20-40％，氮酮1-5％。5.根据权力要求3，各中药有效成分提取干燥后，按一定比例混合后，与基质混合，药物与基质的比例是10-50∶90-50。6.根据权力要求5，各中药有效成分的比例为防风(以提取物计，下同)0-60mg，威灵仙0-30mg，白芷0-60mg，桂枝0-30mg，细辛0-30mg，川芎0-40mg，赤芍0-60mg，海风藤0-50mg，红花0-50mg，乳香0-50mg，没药0-50mg，川椒0-60mg，川乌0-50mg，草乌0-50mg，羌活0-50mg，冰片0-20mg。全文摘要本专利技术是研制一种治疗肩周炎的外用透皮吸收药物,其特点是将数种中药有效成分根据其性质分别或共同提取出来,按一定比例混合,加入粘合剂、填充剂,及透皮吸收促进剂,充分混合、均质后,涂布在支持材料上,切割成一定规格的贴片。贴于患者疼痛部位,能有效地促进药物有效成分的吸收,起到祛风散寒、活血镇痛的功效。采用的中药包括防风、白芷、羌活、海风藤、细辛、桂枝、威灵仙、川乌、草乌、红花、赤芍、川芎、川椒、乳香、没药、冰片。文档编号A61P19/02GK1336196SQ0012115公开日2002年2月20日 申请日期2000年7月28日 优先权日2000年7月28日专利技术者许平辉, 胡晓娟, 李会涛, 雷天乾 申请人:郑州博凯医药保健品有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肩周炎的透皮吸收药物制剂，其特征是该制剂含有多种中药提取的有效成分和基质与透皮吸收促进剂，涂布于医用支持材料上，切割成一定规格的外用药物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：许平辉，胡晓娟，李会涛，雷天乾，
申请(专利权)人：郑州博凯医药保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]