高水溶性聚维酮碘膜剂制造技术

一种高水溶性聚维酮碘膜剂，以聚维酮碘与高水溶性成膜材料聚乙烯醇为主药配制而成，重量比为１∶１－１∶１００，高水溶性成膜材料聚乙烯醇选自在室温到３７℃范围内制成的膜剂可在水中半小时内溶解的一类聚乙烯醇，如聚乙烯醇０５－８８、聚乙烯醇０４－８８或是聚乙烯醇０５－８８和聚乙烯醇０４－８８的任意比例混合物。制备方法是：在水中加入聚维酮碘，搅拌加热４０－１００℃，使其溶解，加入高水溶性成膜材料聚乙烯醇和增塑剂，于８０－１００℃搅拌加热１小时，溶解混匀；降温至４０℃－７０℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于６０－１００℃进烘３０－６０分钟，起膜，切割成膜片。相对与现有聚维酮碘膜剂，本发明专利技术稳定性好、保质期长、疗效高、水溶性好、使用方便。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于含碘的消毒杀菌剂
，具体涉及一种用于治疗烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病、尤其是用于性交时防止性病传播及避孕的聚维酮碘膜剂。
技术介绍
聚维酮碘是一种广谱、高效、低毒、安全的消毒剂。对于细菌、真菌、病毒、原虫等都有良好的杀灭作用，可用于治疗烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病、预防与辅助治疗性病。目前，关于聚维酮碘的剂型有溶液剂、栓剂、软膏、凝胶。但溶液剂稳定性差，易流失，不能长期保持有效的药物浓度；软膏、凝胶这两类剂型载药量小，使用不便；而栓剂在40℃以上不稳定，易熔融，不便保存，且用药后易流出。曾有关于治疗口腔溃疡的聚维酮碘膜剂报道，所采用的方法是将聚维酮碘、聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠、甘油和水制成膜剂。由于所采用的成膜材料聚乙烯醇17-88水溶性差，需在较高温度下，如80℃-90℃水浴上才能在水中溶解，所以制得的上述膜剂水溶性差，对水溶性要求高的应用环境无法适用，应用范围受到限制。因此，虽然聚维酮碘具有广谱、低毒、高效、安全的特点，但由于目前产品的使用不便、稳定性差或水溶性差等缺点，其应用受到一定限制。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术存在的问题，提供一种稳定性好、保质期长、疗效高、水溶性好、使用方便的高水容性聚维酮碘膜剂。本专利技术为一种高水溶性聚维酮碘膜剂，它以聚维酮碘和高水溶性成膜材料聚乙烯醇为主药配制而成，聚维酮碘与成膜材料聚乙烯醇重量比为1∶1-1∶100。所述的高水溶性成膜材料聚乙烯醇在室温到37℃范围内制成的膜剂可在水中半小时内溶解，可选自聚乙烯醇05-88或04-88，或由05-88和04-88以任意比例制成的混合物。所述的聚维酮碘膜剂，其组分的重量比优选为1∶1-1∶4。本专利技术的制备方法为在水中加入聚维酮碘PVP-I，搅拌加热40-100℃，使其溶解，加入聚乙烯醇和增塑剂，于80-100℃搅拌加热1小时，溶解混匀；降温至40℃-70℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于60-100℃进烘30-60分钟，最佳温度为90℃进烘30分钟。起膜，切割成每张含碘50mg的膜，亦可采用制膜机器制膜。其中增塑剂为甘油、山梨醇等。本专利技术的优点是(1)质量稳定，由于将聚维酮碘制成了膜剂，使其中的有效碘不易挥发，利于保持其疗效。(2)聚维酮碘膜剂体积小，载药量大，使用、储存方便。(3)由于采用了易溶于水的成膜材料如聚乙烯醇05-88或04-88，制得的聚维酮碘膜剂水溶性良好。由以下对比实验可以看出取由聚乙烯醇PVA05-88或04-88制得的膜剂A和由水溶性较低的聚乙烯醇PVA17-88制得的膜剂B各两片，剪碎，分别置于50ml烧杯中，加水20ml，于室温25℃搅拌，观察，膜剂A5分钟内全部溶解，而膜剂B在5分钟内几乎未溶。单独取膜剂B仍按此方法于50℃、60℃、70℃、80℃、90℃分别测定其溶解性，结果只有在80℃以上膜剂B才能在5分钟内溶解。(4)疗效高，由于其在水中时可迅速溶解，分布于患处，药物不会外溢，且可保持充分的药量。溶解后可逐步释放出有效浓度的碘而发挥抗菌作用。本专利技术突出的特点是采用了水溶性良好的成膜材料如聚乙烯醇05-88或04-88制得本膜剂，使膜剂具有非常好的水溶性，在25℃时就可以迅速溶解于水中，使用中可以快速发挥杀菌作用，特别适用于在性交时避孕或防止性病传播，它能在阴道内迅速溶解，形成保护膜，从而防止淋病、梅毒、艾滋病等性病传播，具有使用方便、作用迅速的特点。具体实施例方式实施例1聚维酮碘(PVP-I含碘量为22.57％)27g聚乙烯醇05-88(PVA)61g甘油 13g水300ml将聚乙烯醇PVA05-88、甘油加入适量水中，水浴搅拌加热至85℃，使之溶解，再加入聚维酮碘(PVP-I)，于85℃搅拌加热1小时，完全溶解混匀。降温至50-60℃排尽气泡。趁热铺板，制膜，于90℃进烘30分钟，起膜。切割成每张含碘50mg的膜。实施例2聚维酮碘(PVP-I含碘量为22.57％) 27g聚乙烯醇04-88(PVA) 61g甘油 13g水 300ml在水中加入聚维酮碘(PVP-I)，搅拌加热约60℃，使其溶解，加入聚乙烯醇04-88(PVA)、甘油，于90℃搅拌加热1小时，溶解混匀。降温至50℃-60℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于90℃进烘30分钟，起膜，切割成每张含碘50mg的膜。实施例3聚维酮碘(PVP-I含碘量为22.57％) 27g聚乙烯醇04-88(PVA) 30g聚乙烯醇05-88(PVA) 30g甘油 13g水 300ml制备同实施例1，将聚乙烯醇05-88(PVA)改换为聚乙烯醇04-88(PVA)与聚乙烯醇05-88(PVA)的混合物。权利要求1.一种高水溶性聚维酮碘膜剂，其特征在于以聚维酮碘与高水溶性成膜材料聚乙烯醇为主药配制而成，重量比为1∶1-1∶100。2.根据权利要求1所述的高水溶性聚维酮碘膜剂，其特征在于高水溶性成膜材料聚乙烯醇选自在室温到37℃范围内制成的膜剂可在水中半小时内溶解的一类聚乙烯醇。3.根据权利要求2所述高水溶性聚维酮碘膜剂，其特征在于高水溶性成膜材料聚乙烯醇为聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇04-88或是聚乙烯醇05-88和聚乙烯醇04-88的任意比例混合物。4.根据权利要求1、2或3所述的高水溶性聚维酮碘膜剂，其特征在于其主药的重量比为1∶1-1∶4。5.权利要求1、2或3所述的高水溶性聚维酮碘膜剂的制备方法，其特征在于在水中加入聚维酮碘PVP-I，搅拌加热40-100℃，使其溶解，加入高水溶性成膜材料聚乙烯醇和增塑剂，于80-100℃搅拌加热1小时，溶解混匀；降温至40℃-70℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于60-100℃进烘30-60分钟，起膜，切割成膜片。6.根据权利要求5所述的高水溶性聚维酮碘膜剂制备方法，其特征在于增塑剂为甘油、山梨醇等。7.根据权利要求5所述的高水溶性聚维酮碘膜剂制备方法，其特征在于进烘的最佳温度为90℃，最佳时间为30分钟。全文摘要一种高水溶性聚维酮碘膜剂，以聚维酮碘与高水溶性成膜材料聚乙烯醇为主药配制而成，重量比为1∶1－1∶100，高水溶性成膜材料聚乙烯醇选自在室温到37℃范围内制成的膜剂可在水中半小时内溶解的一类聚乙烯醇，如聚乙烯醇05－88、聚乙烯醇04－88或是聚乙烯醇05－88和聚乙烯醇04－88的任意比例混合物。制备方法是在水中加入聚维酮碘，搅拌加热40－100℃，使其溶解，加入高水溶性成膜材料聚乙烯醇和增塑剂，于80－100℃搅拌加热1小时，溶解混匀；降温至40℃－70℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于60－100℃进烘30－60分钟，起膜，切割成膜片。相对与现有聚维酮碘膜剂，本专利技术稳定性好、保质期长、疗效高、水溶性好、使用方便。文档编号A61P17/02GK1454602SQ0311763公开日2003年11月12日 申请日期2003年4月6日 优先权日2003年4月6日专利技术者李勤耕, 田睿, 赵旭葵 申请人:李勤耕本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高水溶性聚维酮碘膜剂，其特征在于以聚维酮碘与高水溶性成膜材料聚乙烯醇为主药配制而成，重量比为１∶１－１∶１００。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李勤耕，田睿，赵旭葵，
申请(专利权)人：李勤耕，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]