椒籽胚仁油系列制剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术椒籽胚仁油系列制剂及其制备工艺，利用花椒籽（椒目）提取物加工保健食品和中药系列制剂，其特征是：在制备工艺中，首先采用花椒籽胚仁油制取技术，先将花椒籽在平卧式椒籽挤撞罐中或在加长的螺旋式输送带上经过挤撞处理后进行皮油萃取和粉渣筛分，加工成无外皮层光籽，再在椒籽分离池中将空籽粒分离，并把实仁光籽清洗，再将实仁光籽经过破碎和油脂制取，加工出椒籽胚仁油毛油，再把椒籽胚仁油毛油低温析层过滤，提纯出椒籽胚仁油，最后将椒籽胚仁油制成口服液、胶丸（含滴丸和软胶囊）系列保健食品和中药制剂。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本项专利申请是分案申请，原申请为专利技术专利申请，原专利申请名称椒籽胚仁油与葛根醇提物合方系列药剂及其制备工艺；原专利申请日2002年10月18日；原专利申请号02143875.7
技术介绍
以高血压、冠心病和脑血栓为代表的心脑血管疾病的治疗防治和药物开发是国内外中药现代化开发重点，传统药品选用的主要中药材是丹参、银杏、葛根、川芎、毛冬青、山楂、红花、紫苏、沙棘、亚麻、月苋草等，但其药效成分含量低，低疗效和重复组方药物开发较多，特别是传统中成药剂重复改变剂型开发更多，生产成本高，价格昂贵，患者长期服用经济负担很重，因治疗范围窄小，疗效不突出，难以适应不同心脑血管病情患者选用。自从σ-亚麻酸在人体内可通过脱氢延生成EPA(205N-3)和DHA(206N-3)被证实后，国内外从富含σ-亚麻酸中药材红花、紫苏、沙棘等植物种子中提取脂肪酸油来替代深海鱼油开发治疗心脑血管疾病新药一度成为热点，但据学苑出版社1993年10月出版的由阴健和郭力强主编的《中药现代研究与临床应用》一书中第332、378和633页有关资料证实红花提取液有明显的致突变作用，沙棘油及沙棘总黄酮均有较强的蓄积毒性，紫苏中含有具有毒性的丁香油酚、σ-派烯、紫苏醇，毒副作用成为上述中药材开发国家中药创新药物障碍。
技术实现思路
本专利技术椒籽胚仁油系列制剂及其制备工艺给心脑血管疾病患者提供了选药精少口服又方便的新型中药系列制剂，并采用中药现代化生产工艺，使组方有效成分含量高，无毒副作用，生产成本低，产品价格低廉，疗效突出。患者服用后，通过速效成份维持血脂中胆固醇与甘油三脂等代谢的平衡和防止胆固醇在血管壁上沉积，再通过脱氢延生的缓效成分来舒张血管及抗血小板聚集，防止血栓形成并抑制肝内脂及脂蛋白合成，降低血浆中胆固醇、甘油三脂、LDL、VLDL，增加HDL，来达到治疗心脑血管疾病的目的。为了实现上述专利技术目的，本专利技术椒籽胚仁油系列制剂及其制备工艺所采用的技术方案是第一步是从花椒籽中提取椒籽胚仁油。花椒籽在《本草纲目》中称为椒目，由外皮层、内壳和胚仁三部分组成，外皮层和胚仁中均富含油脂，据多方研究分析，花椒籽外皮层和胚仁中油脂各占花椒籽混合油50％左右，其外皮层油(皮油)脂肪酸中棕榈酸占25.3％，棕榈烯酸占15.7％，硬脂酸占1.3％，油酸占41.7％，亚油酸占14.6％，而σ-亚麻酸仅占1.3％，不饱和脂肪酸总量为57.6％，其中对心脑血管疾病有显著疗效的亚油酸和σ-亚麻酸仅占15.9％。而花椒籽胚仁油(仁油)中棕榈酸占8.7％，棕榈烯酸占2.1％，硬脂酸占1.9％，油酸占22.6％，亚油酸占29.3％，σ-亚麻酸占35.4％，不饱和脂肪酸总含量为87.3％，其中对心脑血管疾病有显著疗效的亚油酸和σ-亚麻酸合计占64.7％，达到中药材有效部位含量。由于花椒籽具有体形不一、外皮层坚硬、含有脂肪氧化酶、内壳小而薄脆的形态特征，溶剂油无法浸脱外皮层，加之花椒籽中不孕籽粒比例很大，传统的植物油制取工艺不能将椒籽胚仁油单独制取，而混合制取的椒籽油由于脂肪氧化酶的作用不仅易酸败变质，而且混合油脂肪酸中，亚油酸和σ-亚麻酸含量合计仅为45.6％，提纯工艺复杂，成本很高。本专利技术椒籽胚仁油系列药剂及其制备工艺在椒籽的加工及炮制中采用新技术，使花椒籽在旋转机械的推进作用下，相互挤撞和擦磨，外皮层脱离内壳，形成粘糊状，再用溶剂油萃取皮油，即保留薄脆内壳完整，并分离出不孕籽粒，再利用植物油制取设备提取出椒籽胚仁油，最后采用脂肪酸低温析层过滤提纯亚油酸、亚麻酸技术，利用棕榈酸、硬脂酸、油酸凝固点高的物理特征，把温度控制在0℃--10℃之间，从椒籽胚仁油中分离出硬脂酸和棕榈酸，将温度控制在-15℃以下时，可以继续分离出大部分油酸，将椒籽胚仁油中亚油酸和亚麻酸的合计含量由原来的64.7％提高到90％以上，其中亚麻酸含量达到50％以上，成为中药原料药备用。第二步是利用椒籽胚仁油采用公知的制药设备和技术工艺、生产出口服液、胶丸系列制剂。本专利技术椒籽胚仁油系列制剂及其制备工艺的有益效果是1、治疗心脑血管疾病范围更广泛。本专利技术椒籽胚仁油系列制剂组方中，椒籽胚仁油的主要成分是棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和σ-亚麻酸，并有少量花生酸，在治疗心脑血管疾病中，主要发挥疗效的成分是σ-亚麻酸、亚油酸、花生酸、据中药现代化药理分析已证实，σ-亚麻酸在人体中通过脱氢延生EPA(205N-3)和DHA(226N-3)，转化成ω-3脂肪酸，具有同深海鱼油相同功能，有较强的调整血脂、扩张血管及抗血栓形成作用；花生酸给ω-3脂肪酸参与花生四烯酸代谢提供了更好条件，在代谢中迅速生成前列腺素类化合物PGI3及TXA3，并有效地防止了血栓素(TXA2)的产生，避免了血栓素(TXA2)使血管痉挛、促进血小板聚集和血栓形成，而PGI3却可舒张血管及抗血小板聚集，防止血栓形成，使σ-亚麻酸替代深海鱼油更具有舒张血管、抗血小板聚集和抗血栓功能，增加冠状动脉和脑动脉血流量；亚油酸也为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成脂，并进而促使其降解为胆酸而排泄，故有降低血浆中胆固醇的作用，亦有降低甘油三脂的作用，从而维持血脂(胆固醇、甘油三脂等)代谢的平衡，防止胆固醇在血管壁上的沉积；从药效而言，亚油酸在小剂量时和饱和脂肪酸摄入量大时疗效不突出，而本专利技术椒仁油系列药剂，饱和脂肪酸却极少，不仅具有舒张冠状血管、降低血脂的作用，而且具有抗血小板聚集和抗血形成功能，增加冠状动脉和脑动脉血流量，防治心脑血管疾病治疗范围更加广泛，可用于治疗冠心病、高脂血症、心绞痛、心肌梗塞、高血压和因脑缺血与脑血栓引起的半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言蹇塞等病症，克服了同类传统药物治疗范围窄小的缺陷。2、治疗心脑血管疾病各有效成分功效急缓分次，功能接替，疗效更突出。椒籽胚仁油系列制剂中的亚油酸通过胃吸收后进入血管，很快发挥维持血指中胆固醇、甘油三脂等代谢的平衡和防止胆固醇在血管壁上沉积的功能，逐步增加纤维蛋白溶解酶的激活能力，控制血清胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白(LDL)和极密度脂蛋白(VLDL)的继续升高，使血液流动状态得到改善；待大剂量的σ-亚麻酸在小肠中脱氢延生成EPA和DHA后，随即分别进入小肠、大肠、肝脏和心脑血管中，抑制胆汁酸的肠循环，降低胆固醇在体内转变速度，促进中性或酸性胆固醇自粪便排出，加大高密度脂蛋白(HDL)在小肠和肝脏中合成，更有力的舒张血管及抗血小板聚集，防止血栓形成，解除血管痉挛，安全地提高冠状动脉和脑动脉血流量，进一步降低血浆中胆固醇、甘油三脂、LDL、VLDL，增加HDL，并增强中枢功能，参与神经细胞生物构成，整体药剂通过急缓有序分次的功效，共同对心脑血管疾病组成了突出的疗效，克服了同类传统药物功效微薄的缺陷。3、创新的制备工艺和科学配比，使产品价格低廉，无毒副作用，服用更安全。用创新的制备工艺，从廉价的花椒籽中提取出椒籽胚仁油，工艺科学简便，生产成本很小，并在椒籽胚仁油制取的过程中，使外皮层和近一半不孕籽内壳提前分离，剩余纯实仁籽粒外部粘附物和脂肪氧化酶也水洗干净，又将油脂制取工艺后提取的椒籽胚仁油经过低温析层过滤，即避免了杂质进入椒籽胚仁油中，又最大限度减少了饱和脂肪酸含量，不仅使药用椒籽胚仁油质量纯洁，无毒副作用，而且加工中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：颜联祥，
申请(专利权)人：颜联祥，
类型：发明
国别省市：