一种新的乌鸡白凤浓缩丸的制备方法技术

一种新的乌鸡白凤浓缩丸，其特征在于，是由以下重量配比的中药原料制备的，乌鸡１９２０ｇ－２５６０ｇ、人参３８４ｇ－５１２ｇ、鹿角胶３８４ｇ－５１２ｇ、牡蛎１４４ｇ－１９２ｇ、白芍３８４ｇ－５１２ｇ、当归４３２ｇ－５７６ｇ、甘草９６ｇ－１２８ｇ、黄芪９６ｇ－１２８ｇ、鳖甲１９２ｇ－２５６ｇ、香附３８４ｇ－５１２ｇ、天冬１９２ｇ－２５６ｇ、桑螵蛸１４４ｇ－１９２ｇ、熟地黄７６８ｇ－１０２４ｇ、地黄７６８ｇ－１０２４ｇ、川芎１９２ｇ－２５６ｇ、鹿角霜１４４ｇ－１９２ｇ、银柴胡７８ｇ－１０４ｇ、芡实１９２ｇ－２５６ｇ、山药３８４ｇ－５１２ｇ、丹参３８４ｇ－５１２ｇ，该重量配比的中药原料可制备１０００ｇ的丸剂。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种新的乌鸡白凤浓缩丸，其配方及制备工艺，特别是采用了膜分离技术、冷冻干燥技术、超微粉碎技术，采用压制法或塑制法等工艺方法，使其在1000g丸剂中所包含的生药量提高到原来的3-4倍。
技术介绍
乌鸡白凤丸出自明代龚云林的《寿世保元》，2000版中国药典一部收载了该品种。全方以乌鸡(去毛爪肠)、人参、鹿角胶、牡蛎(煅)、白芍、当归、甘草、黄芪、鳖甲(制)、香附(醋制)、天冬、桑螵蛸、熟地、生地、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实(炒)、山药、丹参组成，具有补气养血、调经止带之功。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下，为传统的妇科良药。而普通工艺制备的乌鸡白凤浓缩丸处方为乌鸡(去毛爪肠)640g、人参128g、鹿角胶128g、牡蛎(煅)48g、白芍128g、当归144g、甘草32g、黄芪32g、鳖甲(制)64g、香附(醋制)128g、天冬64g、桑螵蛸48g、熟地黄256g、地黄256g、川芎64g、鹿角霜48g、银柴胡26g、芡实(炒)64g、山药128g、丹参128g，制备工艺为取黄芪、当归、川芎、白芍、与乌鸡同置罐内，加入黄酒2000g，加盖密闭，蒸至乌鸡烂后捞出，鸡汤浓缩至适量，拌入桑螵蛸、同上述药物一起烘干后与香附、芡实、山药、银柴胡、鳖甲、鹿角霜、人参、特蛎、甘草、丹参、及鹿角胶(取鹿角胶84g制鹿角胶珠)共制成细粉备用；取地黄、熟地黄、天冬加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，放置后取上清液浓缩至相对密度为1.25-1.30(65℃)的清膏，并将鹿角胶44g烊化后加入混匀，得浓缩液，上述药粉用浓缩液泛丸，干燥，即得1000g的浓缩丸。该工艺制备的浓缩丸服用量大(一次9g，一日一次)、吸收慢、口味不佳。我们通过采用膜分离技术，除去药材中大量的杂质，减少乌鸡白凤丸的服用剂量，降低药物毒副作用，改善口感；通过应用冷冻干燥技术，改善难粉碎药材的物理性质，使其易于粉碎；通过运用超微粉碎技术，提高乌鸡白凤丸的某些药理作用指标。经上述工艺改进制备的乌鸡白凤丸临床疗效有所提高，副作用减少。
技术实现思路
本专利技术提供了一种新的乌鸡白凤丸配方，配方如下乌鸡(去毛爪肠)1920g-2560g、人参384g-512g、鹿角胶384g-512g、牡蛎(煅)144g-192g、白芍384g-512g、当归432g-576g、甘草96g-128g、黄芪96g-128g、鳖甲(制)192g-256g、香附(醋制)384g-512g、天冬192g-256g、桑螵蛸144g-192g、熟地黄768g-1024g、地黄768g-1024g、川芎192g-256g、鹿角霜144g-192g、银柴胡78g-104g、芡实(炒)192g-256g、山药384g-512g、丹参384g-512g，优选的是乌鸡(去毛爪肠)1920g、人参384g、鹿角胶384g、牡蛎(煅)144g、白芍384g、当归432g、甘草96g、黄芪96g、鳖甲(制)192g、香附(醋制)384g、天冬192g、桑螵蛸144g、熟地黄768g、地黄768g、川芎192g、鹿角霜144g、银柴胡78g、芡实(炒)192g、山药384g、丹参384g，以及，乌鸡(去毛爪肠)2560g、人参512g、鹿角胶512g、牡蛎(煅)192g、白芍512g、当归576g、甘草128g、黄芪128g、鳖甲(制)256g、香附(醋制)512g、天冬256g、桑螵蛸192g、熟地黄1024g、地黄1024g、川芎256g、鹿角霜192g、银柴胡104g、芡实(炒)256g、山药512g、丹参512g、以上配方中，药物的量是以生药量计算的，上述量可以制备成1000g左右的本专利技术的浓缩丸制剂。以上量药材，在进行大规模生产时可增加它们的量，但它们之间的比例不变，对于特殊病人，可适当增加或减少其中某个或某些药材的量，以适应这些病人的需要，但增加或减少的量以仍然具有组方的特性功能为准，一般不超过上述量的一倍。本专利技术还提供用以上配方制备乌鸡白凤浓缩丸的制备方法，包括以下步骤a、将处方中含挥发油的植物药材(当归、香附、川芎)经水蒸汽蒸馏提取挥发油，提取后挥发油后的上述药材，并入步骤b再提取；b、将人参、白芍、当归、甘草、黄芪、香附(醋制)、天冬、熟地黄、地黄、川芎、银柴胡、丹参，用水或醇提取有效成分，所得提取液浓缩，浓缩液经冷冻干燥得干粉；c、将处方中乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、牡蛎(煅)鳖甲(制)、桑螵蛸、鹿角霜经黄酒炮制蒸干，与山药、芡实粗粉混合，经冷冻干燥后，再经超微粉碎得微粉；d、将挥发油，用天然高分子材料为囊材，经微囊化技术制备成微囊，洗涤低温干燥后制成微囊粉，或挥发油不制成干燥微囊粉，待用；e、将步骤b的干粉、步骤c的微粉、步骤d的微囊粉混合均匀，得混合粉，或将步骤b的干粉、步骤c的微粉混合均匀，将步骤d的待用挥发油喷入，密闭一段时间，得混合粉；f、将步骤e的混合粉用压丸机压制成丸，干燥、打光即得浓缩丸成品。以上步骤可分为两种工艺，工艺A和工艺B，其中的工艺A如下1、将处方中含挥发油的植物药材(当归、香附、川芎)经水蒸汽蒸馏提取挥发油后，再将人参、白芍、当归、甘草、黄芪、香附(醋制)、天冬、熟地黄、地黄、川芎、银柴胡、丹参等十二味植物类药材，提取有效成分，所得提取液经纳滤膜浓缩后得浓缩液，再经冷冻干燥得干粉。2、将处方中乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、牡蛎(煅)鳖甲(制)、桑螵蛸、鹿角霜等六味动物类药材经黄酒炮制蒸干，与山药、芡实粗粉混合，经冷冻干燥后，再经超微粉碎得微粉；3、将另提的挥发油，用天然高分子材料为囊材，经微囊化技术制备成微囊，洗涤低温干燥后得微囊粉；4、将干粉、微粉、微囊粉混合均匀，用压丸机压制成丸，干燥、打光即得浓缩丸成品。工艺B如下1、将处方中含挥发油的植物药材(当归、香附、川芎)经水蒸汽蒸馏提取挥发油后，人参、白芍、当归、甘草、黄芪、香附(醋制)、天冬、熟地黄、地黄、川芎、银柴胡、丹参等植物类药材(山药、芡实除外)，提取有效成分，所得提取液经纳滤膜浓缩后得浓缩液，再经冷冻干燥得干粉；2、将处方中动物类药材经黄酒炮制蒸干后，与山药、芡实粗粉混合，经冷冻干燥后，再经超微粉碎得微粉； 3、将以上微粉、干粉混匀，将另提的挥发油喷入，密闭2-6小时；4、用制丸机制丸，干燥、打光，即得浓缩丸成品。以上提取步骤可采用水提或醇提，也可采用水提醇沉或醇提水沉，所述醇优选的为医药用的乙醇，浓度可为30％-100％。所述天然高分子材料为明胶、阿拉伯胶。所述微囊化技术，是常规技术，可采用以下技术，将所提挥发油与4％阿拉伯胶溶液(体积比为1∶25)倒入组织捣碎机中，高速搅拌1分钟制得挥发油乳浊液，将4％明胶溶液(与阿拉伯胶等量体积)与乳浊液混合，搅拌10分钟，置37℃水浴中，不断搅拌，滴加10％醋酸溶液适量。调PH值为4，加入酸化蒸馏水(PH值4.5)200毫升稀释，不断搅拌降温至25℃，再置冰浴中降温至10℃以下，加37％甲醛，并用20％氢氧化钠调PH值为8-9，继续搅拌1小时。静置，倾去上清液，微囊用蒸馏水洗至无甲醛味，低温干燥即得挥发油微囊粉。所述的超微粉碎可采用流能磨超微粉碎，所得的微粉粒度为3-20μm。本专利技术的制剂为老的已经上市的制剂服用剂量的1/3-1/本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨世林，杨明，朱卫丰，龚建平，吕爱平，郭惠玲，饶毅，徐彭，丁楚良，梅玲华，
申请(专利权)人：江西汇仁药业有限公司，
类型：发明
国别省市：