复方天麻制剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及复方天麻制剂及其制备工艺，它由天麻、五味子、麦冬制备而成，具体的说，它由天麻５００ｇ、五味子２５０ｇ、麦冬５００ｇ制备而成；与现有技术相比：本发明专利技术构成特别简单，所以个味原料药在其中的功效明确、准确，疗效比较明显，没有副作用；同时生产的方法简单、可行，成本低廉；药品质量比现有技术更加容易控制，得到的药品可有效治疗失眠健忘，神经衰弱，以及高血压引起的头昏头痛。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及复方天麻制剂及其制备工艺，属于中药的

技术介绍
头痛是一种常见症状，几乎每个人一生中均会有头痛发生。特别是患有高血压病史的人，头痛更是经常发生，并伴有眩晕，心烦易怒，夜不宁眠，或兼胁痛，面赤口苦的症状。给生活、工作和学习带来许多不便。据中医记载，天麻具有治风虚眩晕、头痛、语多恍惚，善惊失忘的功能，是治疗肝阳上亢而致的头晕目眩、惊痫抽搐的首选药物。虽然天麻对于肝阳上亢型头痛具有良好的治疗作用，但其单独用药的疗效不佳，只有与其它药物配伍且合理的情况下方能充分发挥它的药效，目前市场上使用比较多的是天麻头风胶囊、片等产品，它们有一定的治疗作用，但是药品中配伍的原料药材比较多，所以质量难于受到有效控制，产品治疗效果依然不尽理想，同时生产工艺复杂、成本高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种复方天麻制剂及其这种制剂的制备工艺。本专利技术针对现有技术，选用了天麻、麦冬、五味子这三个原料药材来组方。其中天麻具有息风止痉，平肝潜阳的功能。麦冬、五味子能养阴清心，除烦安神，对于健忘、五心烦热、心悸、失眠等有较好的疗效。诸药合用，可有效治疗失眠健忘，神经衰弱，以及高血压引起的头昏头痛。另外在我们所提供的制备方法中根据五味子中的有效成分木脂素难溶于水，易溶于醇；天麻中的有效成分天麻素性能不稳定，温度高于80℃时，即分解为其它物质，以及天麻素易溶于醇的特点；采用乙醇浸渍法提取天麻及五味子，可有效提取天麻及五味子中的有效成分，从而来保证制剂的疗效。本专利技术是这样构成的这种药物的制剂按照重量组分计算它由天麻100-5000 五味子25-3000 麦冬100-5000制备而成，具体的说，它由天麻500g、五味子250g、麦冬500g制备而成。在本专利技术中，所述制剂为所有医学上允许的制剂，包括口服制剂；如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、滴丸剂、丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂，注射制剂；包括普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂；包括缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂等。本专利技术提供的制备工艺是称天麻100-5000 五味子25-3000 麦冬100-5000，取天麻、五味子粉碎成5-40目的颗粒，分别加1-10倍量乙醇浸渍一次及一次以上，每次5-50小时，合并浸渍液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加2-20倍量水煎煮1-8次，每次1-10小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，加入碳酸钙、淀粉混合均匀，减压干燥，得干膏；干膏粉碎成80目以上的细粉，再用不同的方法可以制成不同的制剂。本专利技术如果制备片剂它的工艺是称取天麻500g 五味子250g 麦冬500g取天麻、五味子粉碎成粗粉，分别加3000ml乙醇浸渍3次，每次24小时，合并浸渍液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加5000ml水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，加入碳酸钙30g、淀粉50g混合均匀，减压干燥，得干膏；干膏粉碎成120目的细粉，加入微晶纤维素30g，用85％乙醇制粒，干燥，整粒，加硬脂酸镁1g、淀粉调至总量380g混匀，压片，包衣，即得复方天麻片。本专利技术所述胶囊剂的制备工艺是称取天麻5000g 五味子3000g 麦冬5000g，取天麻粉碎成80目以上的细粉，五味子粉碎成40目的颗粒，加30000ml乙醇回流提取，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加100000ml水煎煮8次，每次10小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，加入天麻粉、碳酸钙300g、淀粉500g混合均匀，减压干燥，得干膏；干膏粉碎成200目的细粉，用85％乙醇制粒，干燥，整粒，充填，即得复方天麻胶囊。本专利技术制备成软胶囊剂的方法是称取天麻100g 五味子25g 麦冬100g，取天麻、五味子粉碎成5目的颗粒，分别加125ml乙醇浸渍5小时，浸渍液减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加200ml水煎煮1小时，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，减压干燥，粉碎成80目的细粉，将药粉与植物油800g混匀，制丸，即得软胶囊剂。本专利技术中口服液体制剂的制备方法是称取天麻500g 五味子250g 麦冬500g，取天麻、五味子粉碎成粗粉，分别加3000ml乙醇浸渍3次，每次24小时，合并浸渍液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加5000ml水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，将浸膏加入蔗糖液中，再加山梨酸1g，使混合均匀，过滤，灌装，即得口服液体制剂。与现有技术相比本专利技术构成特别简单，所以个味原料药在其中的功效明确、准确，疗效比较明显，没有副作用；同时生产的方法简单、可行，成本低廉；药品质量比现有技术更加容易控制，得到的药品可有效治疗失眠健忘，神经衰弱，以及高血压引起的头昏头痛。具体实施例方式本专利技术的实施例1称取天麻500g 五味子250g 麦冬500g取天麻、五味子粉碎成粗粉，分别加3000ml乙醇浸渍3次，每次24小时，合并浸渍液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加5000ml水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，加入碳酸钙30g、淀粉50g混合均匀，减压干燥，得干膏；干膏粉碎成120目的细粉，加入微晶纤维素30g，用85％乙醇制粒，干燥，整粒，加硬脂酸镁1g、淀粉调至总量380g混匀，压片，包衣，即得复方天麻片。使用方法是口服、一日三次、每次二片。本专利技术的实施例2称取天麻5000g 五味子3000g 麦冬5000g，取天麻粉碎成80目以上的细粉，五味子粉碎成40目的颗粒，加30000ml乙醇回流提取，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加100000ml水煎煮8次，每次10小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，加入天麻粉、碳酸钙300g、淀粉500g混合均匀，减压干燥，得干膏；干膏粉碎成200目的细粉，用85％乙醇制粒，干燥，整粒，充填，即得复方天麻胶囊。本专利技术的实施例3称取天麻100g 五味子25g 麦冬100g，取天麻、五味子粉碎成5目的颗粒，分别加125ml乙醇浸渍5小时，浸渍液减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加200ml水煎煮1小时，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，减压干燥，粉碎成80目的细粉，将药粉与植物油800g混匀，制丸，即得软胶囊剂。本专利技术的实施例4称取天麻500g 五味子250g 麦冬500g，取天麻、五味子粉碎成粗粉，分别加3000ml乙醇浸渍3次，每次24小时，合并浸渍液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加5000ml水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，将浸膏加入蔗糖液中，再加山梨酸1g，使混合均匀，过滤，灌装，即得口服液体制剂。本专利技术的实施例5称天麻100公斤 五味子300公斤 麦冬500公斤，取天麻、五味子粉碎成30-40目的颗粒，分别加8倍量乙醇浸渍二次，每次25小时，合并浸渍液，减压回收乙醇，浓缩液备用；麦冬加10倍量水煎煮4次，每次5小时，合并水煎液，水煎液与浸渍所得浓缩液合并，浓缩成浸膏，然后制备成注射制剂。为证明本专利技术提供的药物具有有效的效果，申请人进行了一系列实验临床药效一、临床资料根据中医辩证标准，凡是符合阴虚阳抗型本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方天麻制剂，其特征在于：按照重量组分计算：它由天麻１００－５０００五味子２５－３０００麦冬１００－５０００制备而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：于文勇，
申请(专利权)人：北京奇源益德药物研究所，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]