复方天麻制剂的制作方法技术

本发明专利技术公开了一种复方天麻制剂的制作方法，用于以天麻、五味子、麦冬为有效成分的复方天麻制剂，该方法包括：按照给定的药物重量及组分比，将天麻和五味子用乙醇回流提取，过滤所述天麻和五味子的乙醇提取液，减压回收乙醇提取液中的乙醇，浓缩回收乙醇之后的乙醇提取液，得到第一稠膏并干燥，得到第一干膏；将麦冬加水煎煮，过滤水煎煮液，浓缩过滤后的水煎煮液，得到第二稠膏，将第二稠膏干燥，得到第二干膏；将所述第一干膏和第二干膏混合之后粉碎，制成制剂。在制作过程中，天麻和五味子的乙醇提取液中乙醇的回收采用减压回收的方法，使得提取液中的天麻素不易水解，进而增加了药物的有效含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，特别涉及一种。
技术介绍
目前常见的复方天麻药物都是以天麻、五味子、麦冬三味药材通过提取精致而成，主要作用是健脑安神，常用于失眠健忘及神经衰弱者。常见的制取过程如图6所示，包括步骤601，将天麻、五味子粉碎成粗粉；步骤602，用50%こ醇浸提三次，毎次浸提时间为24小时，合并浸提液，常压回收こ醇浸液，备用；步骤603，将麦冬用水煮沸提取2次，每次提取2小时；步骤604，得到麦冬煎煮液；步骤605，合并回收こ醇后的提取液和麦冬煎煮液；步骤606，浓缩为流浸膏；步骤607，加液状甘油磷酸钠、苯甲酸钠、蔗糖和适量糊精；步骤608，干燥放冷，喷入柠檬香精；步骤609，制成颗粒剂。 现有的制取方法中，天麻、五味子こ醇提取液中的こ醇采用常压回收的方式，使得こ醇提取液具有较高的温度，从而导致天麻中有效成分天麻素在较高的温度下容易水解，造成天麻素含量的下降，影响了药物的疗效。其次，天麻、五味子的こ醇提取液和麦冬的水煎煮液混合为流浸膏，由干天麻素为水溶性物质，这样很容易使得こ醇提取液中的天麻素遇到麦冬水提取液，进而水解，进ー步导致了天麻素含量的下降。另外，目前常见的该种药物多为颗粒剂，且为胃溶性药物，药物中的有效成分天麻素，为4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物，服用的过程中，药物会通过胃，但是由于胃中含有大量的胃酸，药物在胃酸作用下不稳定，导致构成4-羟甲基苯-β-D-批喃葡萄糖苷的苷元容易水解为对羟基苯甲酮和D-吡喃葡萄糖，从而失去活性，进而影响药物疗效。而且，现有制取过程中还要加入大量的蔗糖和糊精等辅料成分，不适用于高血糖患者，服用人群受到严重制約。
技术实现思路
本专利技术提供的，可以减少天麻素在制取过程中的水解。本专利技术的技术方案具体是这样实现的，用于以天麻、五味子、麦冬为有效成分的复方天麻制齐U，该方法包括按照给定的药物重量及组分比，将天麻和五味子用こ醇回流提取，过滤所述天麻和五味子的こ醇提取液，减压回收こ醇提取液中的こ醇，浓缩回收こ醇之后的こ醇提取液，得到第一稠膏并干燥，得到第一干膏；将麦冬加水煎煮，过滤水煎煮液，浓缩过滤后的水煎煮液，得到第二稠膏，将第二稠膏干燥，得到第二干膏；将所述第一干膏和第二干膏混合之后粉碎，制成制剂。优选的，所述将天麻和五味子用こ醇回流提取包括こ醇回流提取加入的こ醇的量为3-8倍于所述天麻和五味子的总重量。优选的，所述こ醇回流提取的时间为3-6小吋。优选的，所述浓缩回收こ醇之后的提取液包括将所述减压回收こ醇之后的滤液浓缩至在60°C下相对密度为I. 25。优选的，所述干燥第一稠膏，包括在60°C条件下，将所述第一稠膏减压干燥或喷雾干燥。优选的，所述将麦冬加水煎煮，包括加入水的量为3-8倍于所述麦冬的重量，煎煮时间为4-8小时。优选的，所述过滤水煎煮液，包括 将用于煎煮麦冬的水过滤，得到麦冬滤液；浓缩过滤后的水煎煮液，包括将得到的麦冬滤液浓缩至在60°C下相对密度为I.30，并加入液状甘油磷酸钠。优选的，所述将第二稠膏干燥，包括减压干燥第二稠膏或喷雾干燥第二稠膏。优选的，所述制成制剂包括在所述混合之后粉碎的第一干膏和第二干膏中加入こ醇，得到混合药膏；将所述混合药膏制成颗粒，并干燥；在干燥后的颗粒中加入硬脂酸镁并混合；将混合有硬脂酸镁的颗粒制成胶囊制剂。优选的，所述混合之后粉碎的第一干膏和第二干膏加入こ醇包括所述加入こ醇的量为O. 1-0. 2倍于混合之后粉碎的第一干膏和第二干膏的重量。由以上技术方案可见，本专利技术提供的，提取过程简易可行，具有较高的可控性，在本制剂的制作过程中，天麻和五味子的こ醇提取液回收采用减压回收的方法，由于在减压回收的过程中，可降低浓缩容器内的压力，将容器中的气体抽出，从而有效的降低了こ醇提取液的温度，減少了天麻中的有效成分天麻素的水解，保持了处方中各药材的有效成份的生物活性，提高了药品的疗效。同时，采取分别制取天麻和五味子干膏以及麦冬干膏形式，可以避免传统的制取流程中天麻和五味子こ醇提取液与麦冬水煎煮液混合为硫浸膏时，天麻和五味子こ醇提取液中的天麻素容易在麦冬提取液中水解的缺点，进ー步增加了药物的有效含量。另外，在药物制作过程中，通过制成胶囊制剂，使得复方天麻药物的有效成分不易受到胃酸的作用而水解，保证了药品疗效的同时，服用也更加方便。再有，本专利技术减去了现有エ艺技术中使用的大量辅料及防腐剤，例如，蔗糖、苯甲酸钠等，提高了药品服用的安全性，避免了高血糖患者不能服用现有颗粒剂药物的缺点。附图说明附图I为本专利技术实施例一的复方天麻制剂制作流程图。附图2为本专利技术实施例一中第一干膏的制作流程图。附图3为本专利技术实施例一中第二干膏的制作流程图。附图4为本专利技术中制成制剂的制作流程图。附图5为本专利技术实施例ニ的复方天麻制剂制作流程图。附图6为现有复方天麻颗粒剂的制作流程图。具体实施例方式为使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下參照附图并举实施例，对本专利技术进一歩详细说明。本专利技术实施例一的如图I所示，包括如下步骤步骤101，制取第一干膏。按照给定的药物重量及组分比，将天麻和五味子用こ醇回流提取，过滤所述天麻和五味子的こ醇提取液，减压回收こ醇提取液中的こ醇，浓缩回收こ醇之后的こ醇提取液，得到第一稠膏并干燥，得到第一干膏。步骤102，制取第二干膏。 将麦冬加水煎煮，过滤水煎煮液，浓缩过滤后的水煎煮液，得到第二稠膏，将第二稠膏干燥，得到第二干膏。步骤103，制取制剂。将所述第一干膏和第二干膏混合之后粉碎，制成制剂。作为优选的实施例，所述的步骤101如图2所示，包括如下步骤步骤201，将天麻和五味子用こ醇回流提取。天麻和五味子的こ醇回流提取是指，通过将加入了天麻和五味子，以こ醇为溶剂的混合液进行加热，此时部分こ醇受热之后挥发，挥发的气态こ醇在受到冷凝装置冷却之后，又变为液态，从而重新循环到提取混合液中，作为溶剂，进而达到循环提取的效果。步骤201中，加入こ醇浓度为50%，加入的こ醇的量为3-8倍干天麻和五味子的总重量，提取时间为3-6小时。步骤202，过滤步骤201中天麻和五味子こ醇提取液。步骤202中，药物中的有效成大部分都溶在こ醇提取液中，所以对こ醇提取液过滤，弃掉滤渣之后，即可对过滤后的こ醇提取液进行后续操作。步骤203，减压回收步骤202过滤得到的こ醇提取液中的こ醇。此步骤可以分为两个方面，一方面，由于こ醇的成本比较高，所以可以通过减压回收，在回收过程中，こ醇提取液中的部分こ醇通过减压回收的方式得到收集，储存之后备用；另一方面，将剩余含有药物的较稠的药液进行后续操作；减压回收是指通过将含有提取物容器内的空气进行抽空，进而导致提取物容器产生负压，根据气体状态方程PV/T=nR，其中，R是状态定量，η是气体的物质的量，在减压回收的过程中，容器内nR固定，压カP变小，气体的体积V不变，进而导致容器内部温度T降低，从而会使得提取液的温度也进ー步的降低；这样就降低了药物中天麻素的水解，更好的保持了药物的疗效。步骤204，浓缩步骤203减压回收こ醇后的提取液，得到第一稠膏。步骤204中，减压回收后こ醇后的提取液缩至在60°C下相对密度为I. 25，即得到第一稠膏。步骤205，将步骤204得到的第一稠膏在60°C下干燥，得到第一干膏。此步骤中，在60°C条件本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方天麻制剂的制作方法，用于以天麻、五味子、麦冬为有效成分的复方天麻制剂，其特征在于，该方法包括：按照给定的药物重量及组分比，将天麻和五味子用乙醇回流提取，过滤所述天麻和五味子的乙醇提取液，减压回收乙醇提取液中的乙醇，浓缩回收乙醇之后的乙醇提取液，得到第一稠膏并干燥，得到第一干膏；将麦冬加水煎煮，过滤水煎煮液，浓缩过滤后的水煎煮液，得到第二稠膏，将第二稠膏干燥，得到第二干膏；将所述第一干膏和第二干膏混合之后粉碎，制成制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈正开，李华，唐禄丽，柯福锌，
申请(专利权)人：昭通市骅成制药有限公司，
类型：发明
国别省市：