珍珠草植物提取物及以这种物质为活性成分的药物组合物和应用制造技术

本发明专利技术公开了珍珠草植物提取物及以这种物质为活性成分的药物组合物和应用，将珍珠草植物的提取液浓缩处理、冷冻干燥后粉碎制得珍珠草水溶性提取物，并配入相应的辅料，从而制得有效治疗乙型肝炎的药剂学制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及珍珠草提取
，具体地讲是珍珠草植物提取物及以这种物质为活性成分的药物组合物以及在治疗乙型肝炎方面的应用。
技术介绍
乙型肝炎病毒(以下简称为HBV)是一种特异性感染人体的嗜肝DNA系统病毒(Hepadnaviridae)，其潜伏期为60--110天，经过多种临床期90--95％感染者可完全恢复。如果患者不能从感染恢复，HBV的DNA将被人体肝细胞DNA基因同化，发展成慢性活动性肝炎，肝硬化，肝癌等疾病。HBV引起的慢性肝炎可导致慢性病毒感染症，淋巴肿疾患及慢性肾脏障碍，是一种死亡率极高的疾患。人类被HBV感染可追溯到史前2000左右。史前的医书中已有关于黄疸病的技术的记载。1964年Blumberg，B.S.发现了乙型肝炎病毒，且发现乙型肝炎可诱发肝硬化及肝癌。目前，世界上有约2亿人口是HBV病毒携带者，其中80％集中在亚太地区。其中大部分血液中出现乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性。尽管1981年之后开发了HBV疫苗并给新生儿及易感染人群实施了预防接种，但是携带者人数至今并未减少多少。其主要原因为HBV病毒主要感染途径是垂直性感染(从母体感染到胎儿)。(Chung，D.K.et al.，Vertical transmission of hepatitis B antigen，J.CatholicMed.Coll.，27256-267，1976；Chung，W.K.et al.，Preventin ofperinatal transmission of hepatitis B virusAcomparison betweenthe efficacy of passive and passive-active immunization in Korea，J.Infec.Dis.，151280-286，1985)。孕妇中，尤其是HBeAg阳性者，出生的胎儿即使通过胎盘的感染率极低，但出生过程或胎盘损伤感染HBV或HBeAg时，日后可引发HBV免疫缺陷，结果新生儿变成慢性HBV携带者的机率极高。已经携带乙型肝炎病毒的女性最晚也要在20岁之前治愈，至少要驱除血液中的HBeAg.最近PCR(Polymerase Chain Reaction)技术应用到此领域，比较容易测定病毒携带者血液中的HBV的DNA，因此HBeAg已不是作为乙型肝炎的唯一指标。在全世界范围内尤其是亚太地区为降低乙型肝炎病毒携带者的绝对人数，进而抑制乙肝引起的肝硬化及肝癌，一方面要对新生儿积极实行疫苗接种，另一方面需要急待开发降低乙肝病毒携带者尤其是孕妇血液中的HBV的DNA量的方法。现在虽然已开发出几种治疗乙型肝炎病毒的药物，但都没有满意的疗效。Ara-A，Acyclovir等现在使用的药物因毒性强不能广泛使用。此外，乙膦甲酸盐(Phosphonoformate；Foscarnet)，苏拉明(Suramin)，前列腺素(Prostaglandin)，2-CDG[环碳类似物2-脱氧鸟苷[2-CDG(carbocyclic analogue of 2-deoxyguanosine)，(Famciclovir)等虽然有望成为有效药物，但还需要许多验证。至今在降低和改善乙型肝炎的主要指标HBsAg，HBeAg的同时无任何副作用药物几乎没有，尤其是达到对产妇、孕妇以及儿童使用而无副作用药物几乎找不到。1987年Venkateswaran，1988年Blumberg，B.S.，等人主张使用印度等地区使用的Phyllanthus属植物(Euphorbiaceae；)治疗乙型肝炎。根据1991年Unander，D，W等整理的世界各国关于Phyllanthus属植物的用途及生物化学分析资料(Unander，D.W.etal.，Journal ofEthnopharmacology，34(1991)97-133))，550种Phyllanthus属植物中使用在黄疸病或肝炎的有P.niruri，P.airy-shawii(amarus)，P.amarus，P.fraternus webster，P.urinaria，P.gasstroemiMuell-Arg及P.thymoides等7种。P.amarus及P.niruri使用在土拨鼠的乙型病毒性肝炎(Venkateswaran，P.S.et al.，Effect of anextract from Phyllanthus niuri on hepatitis B and woodchuckhepatitisvirusin vitro and in vivo studies，Proc.Natl.Acad.Sci.，84274，1987)及鸭子的乙型病毒性肝炎(Nis，J.，et al.，Effect of Phyllanthus amarus on duck hepatitis B virusreplification in vitro，J.of Med.Virol.，32212-218，1990)取得了一定疗效，但在实际临床实验中却失败了。(Leelarasamee，A.，etal.，Failure of Phyllanthus amarus to eradicate hepatitis Bsurface antigen fromsymptomless carriers，Lancet，1335，1990).并且在各种Phyllanthus属植物中P.thymoides在试管内与HBsAg结合力最强，这是由与HBsAg结合的特定植物凝血素(Lectin)引起，使用鸭子的生物体实验则无效果(Shead，A.et al.，Neutralization but notcure of duck hepatitis B byAustralian Phyllanthus extracts.Abstract 602 InScientific Program and Abstracts volume，the1990 InternationalSymposium on Viral Hepatitis and Liver Disease，April 4-8，1990，Houston，Texas).从以上内容可知Phyllanthus属植物中P.amarus，P.nururi等几种植物曾使用于治疗黄疸病和肝炎的民间疗法，或在试管内也出现过治疗乙型肝炎有效的现象，但应用在生物体，尤其是对人体乙型肝炎治疗有效的技术方案还没有。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在克服上述已有技术的不足，而提供珍珠草提取物。本专利技术的另一目的是提供以这种物质为活性成分的药物组合物。本专利技术还有一目的是提供这种药物组合物在治疗乙型肝炎方面的应用。为了达到上述目的，本专利技术是这样实现的珍珠草植物提取物，由下列工艺过程提取，将珍珠草用水洗涤干净，通风干燥后切断其茎至1-2cm；用30-40℃纯净水洗涤叶和茎，加入20倍珍珠草量的纯净水，在93℃下恒温加热10小时，提取液通过400目过滤，进行浓缩，浓缩后在-70℃以下低温快速冷冻24小时，离心，过滤提取液在-15至-75℃下冷冻干燥36小时，再用16目粉碎机粉碎筛，得珍珠草植物提取物。为了进一本文档来自技高网...

【技术保护点】
珍珠草植物提取物，由下列工艺过程提取，珍珠草用水洗涤干净，通风干燥后切断其茎至１－２ｃｍ；用３０－－４０℃纯净水洗涤叶和茎，加入２０倍珍珠草量的纯净水，在９３℃下恒温加热１０小时，提取液通过４００目过滤，进行浓缩，浓缩后在－７０℃以下低温快速冷冻２４小时，离心，过滤提取液在－１５至－７５℃下冷冻干燥３６小时，再用１６目粉碎机粉碎过筛，得珍珠草植物提取物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：金海洙，董新伟，朱海波，郭承华，
申请(专利权)人：金海洙，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]