一种治疗尿失禁的药物及其制备方法技术

一种治疗尿失禁的药物，它是由桑螵蛸、龙骨、人参、茯神、石菖蒲、远志、龟板、当归等原料制成的。本发明专利技术还涉及该治疗尿失禁的药物的制备方法。本发明专利技术为黄色浸膏粉，口服，成人日用量为６ｇ（生药量）／６０ｋｇ，本发明专利技术主治小便频数，或遗尿滑精，心神恍惚，健忘等症，具有调补心肾、固精止遗之功。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗尿失禁的药物，具体的说是涉及一种治疗尿失禁的中成药。本专利技术还涉及该治疗尿失禁的药物的制备方法。
技术介绍
尿失禁是指尿液不能控制而不自主流出，可见于不同年龄，但以老年人、成年女性、小儿为多见。近20年来，世界范围内多次的老年人流行病学调查，得出结论为约30％的老年人患有不同程度的尿失禁，严重尿失禁约在6％左右，且有明显的性别差异，女性患病率高于男性。老年妇女应力性尿失禁患病率为29.0％，明显高于老年男性患病率11.9％(p＜0.01)。男女性老年人患病率均为农村高于城市。从事重体力劳动者患病率明显高于轻体力及脑力劳动者。多次分娩、特别是超过6胎以上者患病率明显高于分娩次数少者，且随末次分娩年龄的增高尿失禁患病率逐渐增高(p＜0.01)。随着年龄增长，老年人尿失禁患病率增长更显著。我国曾对石家庄市388例城市老年居民就尿失禁所作调查报道，尿失禁患病率为22.2％；对598名18岁以上自然人群成年女性进行尿失禁的流行病学调查，其中23.7％患有尿失禁，国外文献报道其发病率与上述调查结果相仿。现代医学认为病理性尿频的原因繁多。尿失禁可分为4种类型应力性尿失禁指在咳嗽、打喷嚏、用力(如体育锻炼和突然改变体位)时不随意排尿。紧迫性尿失禁是由于逼肌过度活跃和突然强烈的愿望引起的不随意排尿。反射性尿失禁是在脊髓反射活动并无排尿感觉的情况下出现排尿。溢流性尿失禁是在膀胱内压力超过尿道最大压力(但逼肌并不活跃)时引起的不随意排尿。治疗药物包括抗胆碱能药、钙离子通道拮抗剂、□-受体激动剂、前列腺素抑制剂、三环类抗抑郁药、α-受体激动剂、β-受体激动剂、神经原脱敏剂及雌激素等。但这些药物疗效都不甚肯定，而且副作用发生率也较高，常伴发恶心、呕吐、头晕、胃痛、便秘、消化不良和攻击行为、丘疹，甚至会损害肝肾功能。中医治疗采用按摩、点穴、穴位注射、针灸等方法治疗，药物治疗基本采用补肾缩尿的原则，但大多限于汤剂，针对本病特点的成药甚少，且存在服用量大的缺陷，中药抗利尿药即治疗虚淋的中成药在市场上少见。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提出了一种主治小便频数，或遗尿滑精，心神恍惚，健忘等症，具有调补心肾、固精止遗之功的治疗尿失禁的药物。本专利技术另一要解决的技术问题是提出该治疗尿失禁的药物的制备方法。祖国医学认为，小便频数、遗尿，究其病因，大抵为下元虚寒、脾肺气虚、肝经湿热等所致。然其病因及病机之关键，却在于心肾不交。心为五脏之主，在五行属火，位居上而属阳，肾为水脏，位居下而属阴，从水火升降理论来说。位下以升为顺.位上以降为和。在正常生理情况下，心之君火下降温煦肾阳，使肾能行统摄水液之责，而肾中真水上济、使心阳得以滋润，并防其君火太过，以行其统领五脏之权，水火相济，心肾相交，五脏之生理功能得以正常运行。当肾气虚损时，统温水液失职，出现遗尿、滑精等症，又肾虚真水不能上济于心，使心之君火偏旺，扰动神明，故出现多梦、寐劣，妄施开合之令，又致遗尿频作。本专利技术药物是由下述重量(份)配比的原料制成的桑螵蛸300～400 龙骨300～400 人参300～400 茯神300～400石菖蒲300～400 远志300～400 龟板300～400 当归300～400本专利技术要解决的技术问题还可以由以下技术方案来进一步达到，本专利技术药物的最佳重量(份)配比是桑螵蛸375g 龙骨375g 人参375g 茯神375g石菖蒲375g 远志375g 龟板375g 当归375g本专利技术要解决的技术问题还可以由以下技术方案来进一步达到，所述的药物剂型为药剂学所述的任何剂型。本专利技术要解决的技术问题还可以由以下技术方案来进一步达到，本专利技术所说的药剂是口服制剂。本专利技术另一要解决的技术问题是由以下技术方案来实现的，将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是人参、远志加60％乙醇加热回流二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，-0.09～-0.06Mpa和60～80℃条件下减压回收乙醇，并在50℃的温度下浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，备用。当归、石菖蒲提取挥发油，所得挥发油另器存放，用β-环糊精包合，备用；残留水液滤过，滤液在50℃的温度下浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，备用。当归、石菖蒲残留水液滤过后的药渣与桑螵蛸、龙骨、茯神、龟板四味药，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液放冷至60℃，边搅拌边加入0.1％壳聚糖澄清试剂，搅匀，静置24小时，取上清液，并在50℃的温度下浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。将上述三种清膏合并，喷雾干燥，再与挥发油包合物混匀，加入0.5～5倍量辅料，混匀，制成临床上可接受的剂型。实验目的通过药效学试验验证本专利技术与临床功能主治有关的作用。实验药物本专利技术为黄色浸膏粉，口服，成人日用量为6g(生药量)/60kg，由江苏中康新药指纹图谱开发有限公司提供。批号020128-1。临用前用蒸馏水配成所需浓度；缩泉丸，广东华天宝药业有限公司，批号20020302。临用前进行研磨，再用蒸馏水配成所需浓度；氢化可的松注射液，扬州制药有限公司，批号20020601；戊巴比妥钠，北京通县育才化工厂，批号950427；氯化钠(分析纯)，南京玖泰化学试剂厂，批号20000303；印度墨汁，上海长江日用粘合材料厂，批号881120；钠石灰，上海陆都化学试剂厂，批号20010622；碳酸钠，南京化学试剂一厂，批号01041339；碳酸氢纳，北京化工厂，批号860523；高铁氰化钾，上海试剂总厂，批号644-65；氰化钾，上海试剂总厂，批号644-65；医药白凡士林，金陵石化公司化工一厂，批号20011104；安定，江苏济川制药有限公司，批号020224；ALT测试盒，中美合资宁波亚太生物技术有限公司，批号20020527；TP测试盒，德国豪迈公司，批号145；CHOL测试盒，日本日化公司，批号033RIY；TG测试盒，上海申能-德赛诊断技术有限公司，批号1703/4415；LDH测试盒，北京中生有限公司，批号20020401；UREA测试盒，上海申能-德赛诊断技术有限公司，批号1703/4415；CREA测试盒，日本和光纯药工业株式会社，批号TR340。实验动物SD大鼠、ICR小鼠，均由江宁青龙山动物繁殖场提供，生产许可证SCXK(苏)2002-0018。仪器752型紫外光栅分光光度计，上海精密科学仪器有限公司；LDZ5-2型离心机，北京医用离心机厂；2700型奥林帕斯血液生化仪，日本日立公司；FA/JA型电子天平，上海精密科学仪器有限公司；DK-型电热恒温水槽，上海精密实验设备有限公司；ZIL-2程控自主活动箱，医科院药研所；BCD-223L型华凌冷藏冷冻箱，中国雪柜实业有限公司。实验条件给药前后，实验小鼠、大鼠均雌雄分笼用全价颗粒饲料喂养，自由饮水，室温23～27℃，湿度40～70％。统计方法采用t检验法、X2检验法。对水负荷大鼠尿量的影响造模方法及分组给药 SD大鼠70只，180～210g，雄性。预先使之适应代谢笼的生活环境1日后，禁食不禁水15h，第2日灌胃给予50ml/kg 38℃温水，收集2小时的尿量。2h尿量达到所灌胃量的40％以上的大鼠则用于抗利尿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗尿失禁的药物，其特征在于它是由下述重量（份）配比的原料制成的：桑螵蛸３００～４００龙骨３００～４００人参３００～４００茯神３００～４００石菖蒲３００～４００远志３００～４００　 　龟板３００～４００当归３００～４００。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡宝昌，肖伟，潘扬，夏月，王天山，杨光明，张弦，郭胜伟，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]