用于治疗心功能衰竭的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗心功能衰竭的中成药及其制备方法，特别是用于治疗充血性心力衰竭（简称心衰）的中药制剂及它的制备方法，它由人参、白附片、桂枝、丹参、赤药、益母草、泽泻、猪苓、车前子、大枣等药材制备而成，与现有技术相比，本发明专利技术具有温阳益气，活血祛瘀，利水消肿之功效，可显著降低或消除心衰对人类健康的威胁，产品制剂没有毒副作用，且制备工艺简便，产品质量便于控制，可以直接用于指导生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，特别是用于治疗充血性心力衰竭(简称心衰)的中药制剂及它的制备方法，属于中药技术的领域。
技术介绍
充血性心力衰竭一旦形成，多反复发作，逐渐加重，不易治疗，往往成为心血管病的主要死因，其5年生存率不足50％。在治疗上，洋地黄、利尿剂多年来一直是治疗心衰的一线药物，但因其毒副作用，如洋地黄中毒促心律失常、电解质紊乱等限制了其临床应用，血管扩张剂又因低血压综合症的发生降低了病人的生活质量，并且这些化学药品在提高患者的机体抵抗力、预防心衰反复发作方面也存在有一定缺陷。中医药在防治心衰方面有疗效巩固、整体调节、不易耐药、副作用小等优点，但迄今尚无治疗充血性心力衰竭疗效确切的中药制剂，本申请人于2003年5月30日向中国专利局提交了一份名称为一种用于治疗心功能衰竭的中成药、申请号为031342124的专利申请，该药主要用于对充血性心力衰竭的治疗；有比较好的效果，但是由于当时条件所限，该专利技术并未完全完成，并不能够直接的指导工业化生产、向医患双方提供比较确切的治疗用制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，特别是用于治疗充血性心力衰竭(简称心衰)的中药制剂及它的制备方法，这种中成药在本专利技术中已经得到比较具体的药物制剂以及这种制剂的制备方法；用它们能够比较好的治疗充血性心力衰竭(简称心衰)的这种疾病；同时提供的制剂比较符合患这类疾病患者的使用要求。本专利技术的所提供的中成药组方是这样的按照重量组分计算它主要由人参100-250份、白附片150-400份、桂枝200-480份、丹参500-1200份、赤药250-600份、益母草500-1200份、泽泻250-600份、猪苓250-600份、车前子250-600份、大枣200-480份、葶苈子250-600份、砂仁150-400份、大腹皮250-600份制备而成。具体的说它由人参167份、白附片278份、桂枝333份、丹参833份、赤药417份、益母草833份、泽泻417份、猪苓417份、车前子417份、大枣333份、葶苈子417份、砂仁278份、大腹皮417份及适量辅料制备而成，所述辅料根据制备制备剂型的不同使用不同的辅料，其中包括使用乳糖等。本专利技术所述的中成药制备成颗粒剂可以这样制备人参用乙醇回流提取，回收乙醇，药液浓缩备用；砂仁(打碎)、桂枝用水蒸馏提取挥发油并用β-环糊精包合，其药渣及人参药渣与其它药物用水煎煮，滤过，滤液浓缩后加乙醇静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩后加水稀释，滤过，药液浓缩。与人参药液混匀，干燥，粉碎，加入挥发油包合物及适量乳糖，混匀，制粒，分装，即得。本专利技术所述的中成药制备成胶囊剂可以这样制备人参、丹参、泽泻、葶苈子、赤芍、益母草、白附片加乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩成清膏，减压干燥，粉碎，细粉备用；桂枝等六味加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加乙醇静置，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩成清膏，喷雾干燥得细粉，同上述细粉混匀，干法制粒，包衣，装胶囊，即得。本专利技术所述的中成药制备成片剂可以这样制备人参、丹参、泽泻、葶苈子、赤芍、益母草、白附片加乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩成清膏，减压干燥，粉碎，细粉备用；桂枝等六味加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加乙醇静置，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩清膏，喷雾干燥得细粉，同上述细粉混匀，干法制粒，压片，包薄膜衣，即得。与现有技术相比，本专利技术具有温阳益气，活血祛瘀，利水消肿之功效，可显著降低或消除心衰对人类健康的威胁，产品制剂没有毒副作用，且制备工艺简便，产品质量便于控制，解决了申请人原来申请文件中存在的问题，可以直接用于指导生产，达到了专利技术的目的。充血性心力衰竭是指心脏病发展至一定的严重程度，心肌收缩力减弱，心排血量减少，因而不能满足机体组织细胞代谢的需要；同时，静脉血回流受阻，静脉系统瘀血，从而出现一系列的症状和体征。如呼吸困难，咳嗽咯痰，倦怠乏力，口唇紫绀，食欲不振，恶心呕吐，尿量减少，心率增快，颈静脉怒张，肝脏肿大疼痛，肝颈静脉回流征阳性，下肢浮肿等等。祖国医学中虽无此病名，但根据其临床表现，属于中医心痹、惊悸、怔忡、喘证、水肿、痰饮、血瘀、厥脱等病证的范畴。症见心悸、气喘、形寒肢冷、脘腹胀满、下肢水肿、小便短少、面色瘀暗、口唇紫绀、颈静脉怒张、胁下痞块、舌质淡或瘀暗、苔白或白腻、脉沉细或结代或疾数散乱等。根据充血性心力衰竭的临床表现及与之相应的中医证候，究其病机，当属阳虚气虚、血瘀水阻所致。其病位在心，与肺、脾、肾有关。盖《素问·痿论》日“心主身之血脉。”《素问·平人气象论》又日“心藏血脉之气也”。宋·杨士瀛《仁斋直指方论·血荣气卫论》日“气者，血之帅也。气行则血行，气止则血止。”由此可见，心气是推动血液运行，维持血液循环的动力。心气充沛，才能维持正常的心力、心率、心律、血液才能在脉中运行，周流全身，荣养四肢百骸。若心气不足，帅血无力，则见心悸、气喘，动则犹甚之症；心气虚而又来之不均者，则脉象有结、代、促、涩之候。心属火，火是阳气之象征，心气虚的进一步发展则为心阳虚，此乃气损及阳也，故又有四肢不温，形寒怕冷之症。盖“心者，五脏六腑之大主也，心动则五脏六腑皆摇。”故心气亏虚日久，累及于肺，肺虚升降出入异常而见咳嗽气喘等；心火不生脾土，脾失健运而见脘腹胀满；心火不能下济肾阳，阳虚则见形寒肢冷，阳虚不能温化水湿则见小便短少、下肢水肿。《素问·调经论》日“血气者，喜温而恶寒，寒则泣不能流。”今阳虚气虚，气虚不能帅血运行，阳虚生内寒，血为之凝聚，脉为之不通，导致血脉瘀阻，故有口唇青紫，颈脉怒张，胁下痞块，舌质紫暗或有瘀点，脉涩之症。盖“气行则水行”，气虚则水运失常，阳虚不能化水，以致水邪为患。水邪溢于肌肤而成浮肿；水气凌心而致心动不安；不邪停留胸腹而致胸水、腹水。综上所述，本病的病机为阳虚气虚，血瘀水阻，导致上述各种症状的发生。因此，其治疗当以温阳益气，活血祛瘀，利水消肿为法。俾心气充沛，阳气得复，瘀去水行，诸症自除。本专利技术的组方是为阳虚气虚，血瘀水阻所致的充血性心力衰竭而研制出来的，以温阳益气、活血祛瘀，利水消肿为法。方中以人参、附子为君药；桂枝、丹参、赤芍、益母草为臣药；以砂仁、大腹皮、泽泻、猪苓、葶苈子为佐药；以大枣为使药。人参，甘微苦，平、大补元气，善治诸种气虚症，并可益气以助阳；制附子，辛热，温通心阳、运脾阳、补肾阳。参附相伍，温阳益气，相得益彰，上可补心肺而助心阳；中可补脾阳；下可资肾阳，俾气阳同救，鼓动有力，使血脉通利，则瘀血去，水湿消，诸症可除，此乃治本之法。故二药为方中之君药。桂枝，辛甘温，温通心阳，又能温阳化气而利水湿；丹参、赤芍，活血祛瘀；益母草，活血祛瘀并可利水。四药合用，有温通心阳，活血祛瘀，利水去湿之功，以加强君药之功效，是以为臣药。砂仁，辛苦温，醒脾和胃，行气宽中；葶苈子，苦寒，泻肺平喘，逐饮利水；大腹皮，辛温，行气导滞，利水消肿；泽泻、猪苓，甘淡，利水渗湿；再加车前子，以增强利水消肿之功。以上六味合用，佐君臣各药以加强治疗作用，共为方中之佐药。大枣，甘温，益气补中，调和诸药，是以为使。以上诸药合用，可共奏温阳益气，活血祛瘀，利水消肿之功。临床试验观察及疗效一、纳入病例标准1、符合充血性心力衰竭诊断标准属中医辨证为气虚阳虚、血瘀水阻者；2、病种属左心衰和全心衰者本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗心功能衰竭的中成药，其特征在于：按照重量组分计算：它主要由人参１００－２５０份、白附片１５０－４００份、桂枝２００－４８０份、丹参５００－１２００份、赤药２５０－６００份、益母草５００－１２００份、泽泻２５０－６００份、猪苓２５０－６００份、车前子２５０－６００份、大枣２００－４８０份、葶苈子２５０－６００份、砂仁１５０－４００份、大腹皮２５０－６００份制备而成。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：赵涛，
申请(专利权)人：咸阳步长医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]