【技术实现步骤摘要】
●专利
本专利技术是甘草酸单钾盐新的制剂方式。该制剂是含有甘草酸单钾盐50mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂临床上适用于乙型肝炎,急性及慢性病毒性感染,亦可用于抗艾滋病、抗癌、严重急性呼吸道综合症治疗用药。●
技术介绍
甘草酸(Glycyrrhizic acid)分子式C42H62O16,分子量822.92,冰醋酸结晶为无色柱状结晶,易溶于稀乙醇,常以钾盐、钙盐形式存在。甘草酸单钾盐临床上用于乙型肝炎,急性及慢性病毒性感染,亦可用于抗艾滋病、抗癌治疗。甘草酸单钾盐现有口服片剂剂型(甘草甜素片),也有厂家开发了胶囊、含片、泡腾片等口服制剂,片剂规格为每片75mg、150mg等。由于口服制剂体内吸收的生物利用度问题,我们开发了甘草酸单钾盐注射液、粉针制剂、冻干粉针制剂等三种注射剂型,甘草酸单钾盐注射制剂的开发起效快、使用方便、也解决了甘草酸单钾盐口服剂型生物利用度低等问题,为临床使用提供了新的选择。●
技术实现思路
本专利技术是甘草酸单钾盐新的制剂方式,该制剂是含有甘草酸单钾盐5mg-100mg/支的注射液、粉针剂和冻干粉针剂。●实施实例实例一甘草酸单钾盐粉无菌原料的制备符合中国药典标准的甘草酸单钾盐原料,无菌条件下,75%乙醇重结晶,并提高纯度,制备成无菌甘草酸单钾盐原料。实例二甘草酸单钾盐注射液制备甘草酸单钾盐无菌原料100g,溶于20升10%乙醇溶液,无菌过滤后分装,按注射液生产工艺程序操作,制备成10 000支注射液。实例三甘草酸单钾盐冻干粉针剂制备甘草酸单钾盐无菌原料100g,溶于10%乙醇溶液,无菌过滤后,分装并加赋形剂处理,按冻干粉针工艺程 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
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