莪术油喷雾剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种莪术油的喷雾剂及其制备方法。本发明专利技术的莪术油由莪术油、增溶剂、矫味剂和溶剂组成。具有抗病毒、抗菌抗炎和促进机体免疫反应的作用，能有效的用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒肺炎；消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。本发明专利技术制备的喷雾剂直接作用于患处，可增强患者的依从性，其起效快、吸收快，有利于更好的发挥疗效。喷雾剂局部用药，是经皮吸收的外用制剂，具有药效好、吸收快、给药方便、喷后易干的特点。其制备方法简单，所用辅料易得，适宜于工业化生产，具有很好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及莪术油喷雾剂及其制备工艺。
技术介绍
莪术油是由姜科植物温莪术的根茎中提取的挥发油，具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、消炎、增强免疫功能等作用。现临床使用的莪术油剂型包括注射液、乳剂、霜剂、栓剂。莪术油葡萄糖注射液被中国药典收载，广泛应用于临床，尤其以抗呼吸道病毒的作用尤为显著。栓剂主要用于治疗白色念珠菌阴道感染，霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、宫颈糜烂。经检索，没有莪术油喷雾剂的配方及其制备工艺和临床应用报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种由莪术油制成的抗病毒防流感的喷雾剂及其制备工艺，使其具有杀菌、抗病毒作用，能有效地预防流行性感冒，特别是禽流感，且造价低，制备工艺简单，起效迅速，使用方便。莪术油喷雾剂，由莪术油、增溶剂、矫味剂和溶剂组成，其按重量体积(w/v％)百分比配比如下莪术油 0.01～10％增溶剂 7～10％矫味剂 0.01～1％溶剂 至100％ 上述溶剂为乙醇或水或其混合物，增溶剂可选用下列物质中的一种或多种(1)脂肪酸山梨坦(Span)类物质，包括月桂山梨坦(Span 20)、棕榈山梨坦(Span40)、硬脂山梨坦(Span60)、三硬脂山梨坦(Span65)、油酸山梨坦(Span80)、三油酸山梨坦(Span85)、或其混合物；(2)聚山梨酯(Tween)类物质聚山梨酯20(Tween 20)、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80(Tween 20)、聚山梨酯85、或其混合物；(3)聚氧乙烯脂肪酸酯(Myrij)类物质聚氧乙烯40硬脂酸酯；(4)聚氧乙烯脂肪醇醚(Brij)类物质Brij30、Brij35、平平加0、埃莫尔弗(Emolphor)、西土马哥(Cetomacrogol)EL、或其混合物；(5)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物类物质泊洛沙姆(Poloxamer)188、泊洛沙姆(Poloxamer)237、或其混合物；(6)十二烷基硫酸钠、溴化十六烷基三甲基溴化胺、或其混合物。矫味剂可选用下列物质中的一种或多种橙皮糖浆、桂皮糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜叶菊、赤鲜醇、糖精或其盐，如钠、钾、钙盐、甜蜜素、木糖醇、阿司帕坦、果糖、三氯半乳蔗糖、柠檬、薄荷挥发油、苹果香精、香蕉香精、醋磺内酯钾、缩二氮酸基酰胺、天冬酰胺、天冬酰胺-醋磺内酯盐、环己基氨基磺酸或其盐，如钠、钾、钙盐。莪术油喷雾剂的制备工艺，将莪术油加入上述溶剂、增溶剂和矫味剂混合的溶液中溶解，定量装入喷雾剂容器中，得成品。本专利技术有很好的渗透效果，所用辅料易得，制备工艺无特殊要求，适宜于工业化生产，具有很好的应用前景。本专利技术制备的喷雾剂由纯天然药物制备，直接作用于患处，具有靶向性。喷雾剂比表面积相对较大，具有易分散、易吸收、奏效快的特点，加强了莪术油的效果。剂量小、稳定性好、用药安全、运输携带方便。具体实施例方式实施例1莪术油3克，乙醇60毫升，硬脂山梨坦7毫升，橙皮糖浆2毫升，水加至100毫升。按上述比例称取莪术油、硬脂山梨坦溶于乙醇中，搅匀，加入橙皮糖浆，搅匀，加水至足量，定量装入喷雾剂容器中，得成品。实施例2莪术油0.5克，吐温80 7毫升，赤鲜醇3毫升，95％乙醇90毫升。按上述比例称取莪术油和吐温80，加入95％乙醇中溶解，再加入赤鲜醇3毫升，搅匀，定量装入喷雾剂容器中，得成品。实施例3莪术油5克，吐温20 10毫升，甜蜜素2克，70％乙醇90毫升。按上述比例称取莪术油、吐温20、甜蜜素，加入70％乙醇中溶解，搅匀，定量装入喷雾剂容器中，得成品。实施例4莪术油10克，西土马哥(Cetomacrogol)EL 8克，阿司帕坦2克，加入70％乙醇100毫升中溶解，摇匀，灌装于瓶中。实施例5莪术油20克，泊洛沙姆(Poloxamer)5克，薄荷水3毫升，加入水至1000毫升，溶解，摇匀，灌装于瓶中。实施例6莪术油50克，十二烷基硫酸钠10克，柠檬水30毫升，加入水至1000毫升，溶解，摇匀，灌装于瓶中。实施例7莪术油20克，聚氧乙烯40硬脂酸酯80克，薄荷醇20克，加入90％乙醇至1000毫升，溶解，摇匀，灌装于瓶中。实施例8莪术油60克，吐温65 80克，果糖20克，加入水至1000毫升，溶解，摇匀，灌装于瓶中。权利要求1.莪术油喷雾剂，由莪术油、增溶剂、矫味剂和溶剂组成，其特征在于其按重量体积百分比配比如下莪术油0.01～10％增溶剂7～10％矫味剂0.01～1％溶剂 至100％2.如权利要求1所述的喷雾剂，其中所说的溶剂选自乙醇或水或其混合物。3.如权利要求1或2所述的喷雾剂，其中所说的增溶剂选自脂肪酸山梨坦(Span)类物质、聚山梨酯(Tween)类物质、聚氧乙烯脂肪酸酯(Myrij)类物质、聚氧乙烯脂肪醇醚(Brij)类物质、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、十二烷基硫酸钠、或溴化十六烷基三甲基溴化胺、或其混合物。4.如权利要求3所述的喷雾剂，其中所说的肪酸山梨坦(Span)类物质可选自月桂山梨坦(Span20)、棕榈山梨坦(Span40)、硬脂山梨坦(Span60)、三硬脂山梨坦(Span65)、油酸山梨坦(Span80)、三油酸山梨坦(Span85)、或其混合物；所说的聚山梨酯(Tween)类物质可选自聚山梨酯20(Tween 20)、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80(Tween 20)、聚山梨酯85、或其混合物；所说的聚氧乙烯脂肪酸酯(Myrij)类物质可选自聚氧乙烯40硬脂酸酯；所说的聚氧乙烯脂肪醇醚(Brij)类物质可选自Brij30、Brij35、平平加O、埃莫尔弗(Emolphor)、西土马哥(Cetomacrogol)EL或其混合物；所说的聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物可选自泊洛沙姆(Poloxamer)188、泊洛沙姆(Poloxamer)237、或其混合物。5.如权利要求1或2所述的喷雾剂，其中所说的矫味剂可选自橙皮糖浆、桂皮糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜叶菊、赤鲜醇、糖精或其盐、甜蜜素、木糖醇、阿司帕坦、果糖、三氯半乳蔗糖、柠檬、薄荷挥发油、苹果香精、香蕉香精、醋磺内酯钾、缩二氮酸基酰胺、天冬酰胺、天冬酰胺-醋磺内酯盐、环己基氨基磺酸或其盐、或这些物质的混合物。6.如权利要求5所述的喷雾剂，其中所说的糖精盐或环己基氨基磺酸盐可以是钠、钾、或钙盐。7.一种制备权利要求1所述的莪术油喷雾剂的方法，其特征是将莪术油加入上述溶剂、增溶剂和矫味剂混合的溶液中溶解，定量装入喷雾剂容器中，得成品。全文摘要本专利技术提供了一种莪术油的喷雾剂及其制备方法。本专利技术的莪术油由莪术油、增溶剂、矫味剂和溶剂组成。具有抗病毒、抗菌抗炎和促进机体免疫反应的作用，能有效的用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒肺炎；消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。本专利技术制备的喷雾剂直接作用于患处，可增强患者的依从性，其起效快、吸收快，有利于更好的发挥疗效。喷雾剂局部用药，是经皮吸收的外用制剂，具有药效好、吸收快、给药方便、喷后易干的特点。其制备方法简单，所用辅料易得，适宜于工业化生产，具有很好的应用前景。文档编号A61P31/16GK1583090SQ20041002748公开日2005年2月23日 申请日期2004年6月8日 优先权日2004年6月8本文档来自技高网...

【技术保护点】
莪术油喷雾剂，由莪术油、增溶剂、矫味剂和溶剂组成，其特征在于：其按重量体积百分比配比如下：莪术油０．０１～１０％增溶剂７～１０％矫味剂０．０１～１％溶剂至１００％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李校堃，姚崇舜，项琪，黄亚东，何峰，
申请(专利权)人：广州暨南大学医药生物技术研究开发中心，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]