一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它是由人参、红景天提取物以及药用辅料制备而成，具有“益气养血、活血通脉”功能。本发明专利技术还公开了上述药物组合物的制备方法。药理实验表明，本发明专利技术的药物组合物具有疗效显著、无出血不良反应的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药制药
，具体涉及。
技术介绍
冠心病(心绞痛、心肌梗塞)在临床上是常见病、多发病，近年来，随着人们生活水平的提高，冠心病发病年龄有所提前，加上人口结构的老龄化，其发病率呈逐年上升的趋势，开发治疗心脑血管疾病的药物渐成研究的热点。越来越多的临床报道显示，中药在治疗心脑血管疾病方面具有良好的应用前景，并日益得到人们的重视。在现有的治疗心脑血管疾病的中药中，其组方几乎都是具有活血化瘀功能的药物的组合。冠心病的治疗疗程较长，长期服用活血化瘀的约物，有可能产生新的出血现象。活血和止血是一对矛盾，活血效果好，容易导致出血的可能性增加；因此，在使用活血化瘀药物在有效的治疗心脑血管疾病的同时，要考虑减少出血不良反应的发生，这也是临床中一个需要解决的问题。
技术实现思路
根据中医理论，益气和活血是相辅相成的。“益气”可改善整体功能，有利于“活血”的进行，有利于血管阻塞的消除，增加心肌供血，减小心肌梗塞范围及损伤程度，促进病变修复。人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效。其中所含的人参总皂苷是其有效成分。红景天系景天科红景天Rhodiola L.属植物。具有活血化瘀及提高心肌缺血、缺氧耐受力的药理作用。其中所含的红景天苷是其主要有效成分。在研究中我们发现，将人参和红景天两药合用，具有“益气养血、活血通脉”功能，祛瘀行气并举，而以祛瘀为主，二者作用互补，协同增效。既增强了红景天的活血化瘀效果，又减少了其造成的出血不良反应现象的发生。对于胸痹(气虚血瘀型)有很好的疗效，适用于冠心病(心绞痛、心肌梗塞)的治疗。本专利技术的目的是公开一种疗效好、副作用低的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物。本专利技术的另一个目的是公开了上述药物组合物的制备方法。本专利技术通过以下技术方案实现一、工艺制法(1)原料药的处方为红景天5-7重量份，人参2-5重量份；(2)提取物制备方法为下述(a)或(b)(a)取红景天、人参药材饮片粉碎，用6-12倍量水煎煮提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.15(50℃)，加入3％-5％的明胶溶液，充分搅拌，静置，加乙醇使含醇量达60％-80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释(溶液∶药材为1∶1)，以10000～20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用1-3倍柱体积的水洗脱，再用4-8倍柱体积的20％-80％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液回收至无醇味，浓缩，干燥，粉碎，得到人参、红景天提取物。(b)取红景天、人参药材饮片粉碎，用6-12倍量水煎煮提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.15(50℃)，加乙醇使含醇量达60％-80％，静置，过滤，滤液加浓氨水调pH值为8.0～9.0，静置24小时，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释(溶液∶药材为1∶1)，以10000～20000转/分钟的转速离心，离心液减压浓缩至相对密度为1.05～1.15(50℃)，用0.5-2倍量的水饱和的正丁醇萃取3-6次，分离正丁醇液，减压回收，浓缩，干燥，粉碎，得到人参、红景天提取物(3)注射制剂的制备水针制剂的制备取提取物，用注射用水溶解，调pH值为5.0-8.0，过滤，灭菌，制备成水针制剂。输液制剂的制备取提取物，用注射用水溶解，加入葡萄糖或氯化钠调等渗，调pH值为5.0-8.0，过滤，灭菌，制备成输液制剂。粉针制剂的制备取提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，调pH值为5.0-8.0，用0.22μm微孔滤膜过滤，喷雾干燥，包装得到粉针制剂。冻干粉针制剂的制备取提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，调pH值为5.0-8.0，用0.22μm微孔滤膜过滤，冷冻干燥，包装得到冻干粉针制剂。(4)口服制剂的制备片剂的制备取提取物，加入适量辅料，制粒，干燥，压片，得到片剂。胶囊制剂的制备取提取物，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装胶囊，得到胶囊剂。口服液的制备取提取物，用注射用水溶解，加入矫味剂、赋型剂，过滤，灭菌，包装制备成口服液。二、药理实施例在以下实验中，所使用的本专利技术制剂的编号为1、本专利技术水针制剂，2、本专利技术输液制剂，3、本专利技术粉针制剂，4、本专利技术冻干粉针剂，5、本专利技术片剂，6、本专利技术胶囊剂，7、本专利技术口服液，均由北京乾露春科技有限公司提供；红景天注射剂(按申请号为99102847的专利文献中的方法制备)、红景天粉针剂(按申请号为03126742的专利文献中的方法制备)，红景天口服液(按申请号为95110054的专利文献中的方法制备)、红景天胶囊(青海喜玛拉雅)。1.对小鼠缺氧耐力的影响实验实验方法取健康昆明种小鼠30只，体重20～24g。随机分成对照组，红景天注射液组、本专利技术水针制剂组。每组10只，雌雄各半，分笼饲养。以人常规治疗剂量折算为小鼠的剂量。折算公式为待测动物试用剂量＝已知动物给药量×待测动物的体表面积比值/已知动物的体表面积比值。对照组给生理盐水，1次/天，连续7d。于末次给药后1h，将小鼠分别置于体积为150ml磨口瓶中，内放15g钠石灰，密闭观察其存活时间。结果见表1。表1对小鼠常压缺氧的影响(X±SD)组别 鼠数(只)平均存活时间(min)对照组10 17.42±4.88红景天注射剂组10 30.87±3.49*本专利技术1号组 10 34.02±2.94*#注与对照组比较*P＜0.01；与红景天注射剂组比较#P＜0.05。本专利技术注射制剂、红景天注射剂均能提高小鼠常压缺氧耐力，平均存活时间比对照组显著延长(P＜0.01)；本专利技术注射制剂和红景天注射剂相比，平均存活时间也有差异(P＜0.05)。说明本专利技术注射制剂的作用强于红景天注射剂。2.对小鼠心肌缺氧的保护作用实验实验方法取健康昆明种小鼠30只，体重18～22g，随机分成3组，随机分成对照组，红景天注射剂组、本专利技术输液制剂组。每组雌雄各半，分笼饲养。以人常规治疗剂量折算为小鼠的剂量。折算公式为待测动物试用剂量＝已知动物给药量×待测动物的体表面积比值/已知动物的体表面积比值。对照组给生理盐水。给药方法1次/天，连续6天。于末次给药后1小时用乌拉坦1.2g/kg腹腔注射麻醉，背部固定，分离气管，以动脉夹夹闭气管，用心电仪观察心电，并用秒表记下小鼠夹闭气管后至心电消失的时间。结果见表2。表2对小鼠心肌缺氧的影响(X±SD)组别 鼠数(只)平均存活时间(min)对照组10 7.06±0.87红景天注射剂组10 12.82±0.93*本专利技术2号组 10 15.16±0.64*#注与对照组比较*P＜0.01；与红景天注射剂组比较#P＜0.05本专利技术注射制剂、红景天注射剂均能对小鼠心肌缺氧起保护作用，平均存活时间比对照组显著延长(P＜0.01)；本专利技术注射制剂和红景天注射剂相比，平均存活时间也有差异(P＜0.05)。说明本专利技术注射制剂的作用强于红景天注射剂。3.对大鼠体内血栓形成的影响将大鼠随机分成3组，每组10只，分别为生理盐水对照组、红景天粉针剂组、本专利技术粉针制剂组。将各组动物给药(生理盐水组给予等体积的生理盐水)，每日1次，连续给药7天，末次本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它是由人参、红景天的提取物以及药用辅料组成的。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张正生，
申请(专利权)人：张正生，
类型：发明
国别省市：11[]