一种药物组合物、其制备方法及其用途技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，含有芦丁经羟乙基化得到的维脑路通（７，３’，４’－三羟乙基芦丁）和从除人以外的哺乳动物脑组织中提取的脑提取液，药物组合物中含有维脑路通１－１０００重量份，药物组合物中维脑路通重量为脑提取液中总氮含量的０．１～２００倍，还公开了药物组合物的制备方法及其用途，本药物组合物能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，能调整和改善脑代谢，用于治疗急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物、其制备方法及其用途，具体地说，涉及一种由除人以外的哺乳动物脑组织中提取的脑提取液与维脑路通的药物组合物、其制备方法及其在制备治疗急慢性脑血管疾病及其所引起的脑功能障碍等后遗症药物的用途。
技术介绍
维脑路通(又名曲克芦丁)是芦丁经羟乙基化半合成而得到的水溶性黄酮类化合物，为以曲克芦丁(7，3’，4’-三羟乙基芦丁)为主的羟乙基芦丁的混合物，一般药用按无水物计算，含曲克芦丁(C33H42O19)不得少于80.0％(供注射用)和60.0％(供口服用)。维脑路通能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。维脑路通的临床药用价值有适用于闭塞性脑血管病引起的偏瘫、失语、冠心病梗死前综合征、中心视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性升高引起的水肿、淋巴水肿、烧伤及创伤水肿、动脉硬化等。以维脑路通作为组分之一，构成复方，相关专利也有公开。比如，申请号93107252.2公开了一种复方天仙子动静脉注射液及其制备方法，每10ml这种注射液含有盐酸山茛菪硷30-80本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由除人以外的哺乳动物脑组织中提取的脑提取液与维脑路通组配而成，其中维脑路通与脑提取液中总氮含量的重量比为０．１～２００。

【技术特征摘要】
CN 2003-8-7 0315311561.一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由除人以外的哺乳动物脑组织中提取的脑提取液与维脑路通组配而成，其中维脑路通与脑提取液中总氮含量的重量比为0.1～200。2.根据权利要求l所述的组合物，其特征在于所述的药物组合物中维脑路通与脑提取液中总氮含量的重量比为10-100；该重量比更优选为70-90；最优选为80。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述的除人以外的哺乳动物脑组织为猪、狗、牛、羊、鹿、马或兔的脑组织，优选猪脑组织。4.一种药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法包括脑提取液的制备和脑提取液与维脑路通按比例混配，其中维脑路通与脑提取液中总氮含量的重量比为0.1～200，然后经后处理制得成品制剂。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的脑提取液的制备过程为取新鲜健康的动物脑组织，加0.5-2.5倍重量注射用水匀浆，加热至80-95℃，保持15-30分钟，冷却至酶解温度，调节至酶解pH值，加入脑重量0.1-1.5％的蛋白水解酶，进行一次酶解或二次酶解，一次酶解液或二次酶解液在4-8℃放置8-24小时后，经离心过滤处理，滤液用截留分子量为5000-10000的超滤膜超滤，超滤液为脑提取液，其总氮含量为0.1～10mg/ml。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的一次酶解为在加入脑重量0.1-1.5％的蛋白水解酶后，在该蛋白水解酶酶解温度保持2-20小时，保持酶解pH值，然后加热至80-95℃并保持15-30分钟，得一次酶解液；所述蛋白水解酶优选使用胰蛋白酶，酶解温度为35-50℃，酶解温度优选为37～42℃，酶解pH值为7.5-8.5，酶解pH值优选为7.8～8.2；所述的一次酶解后的离心过滤处理为离心后分离上清液，将上清液过滤，滤液调pH值为3.5-4.5，加热至80-95℃，保持15-30分钟，在4-8℃放置8-24小时，离心后分离上清液，将上清液过滤，滤液调pH值为6....

【专利技术属性】
技术研发人员：张志，
申请(专利权)人：詹姆斯安迪制药通化有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]