【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物的剂型,尤其涉及盐酸洛美利嗪口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
目前临床治疗偏头痛的药物较多,但各有不同的缺陷①氟桂利嗪为选择性钙通道阻滞剂,可抑制脑血管收缩,但临床控制率较低(18%);②布桂嗪(强痛定)为强镇痛剂,服用后即刻便可缓解偏头痛症状,但长期服用可产生成瘾性及耐受性;③麦角胺类药可使脑动脉过度扩张和搏动恢复正常,使偏头痛减轻,但不能预防和根治;其它治疗偏头痛的药物还有苯噻啶、千金滕啶碱、维拉帕米、普萘洛尔、碳酸锂等。盐酸洛美利嗪是新型的钙通道拮抗剂,对脑管具有选择性作用。盐酸洛美利嗪由日本钟纺株式会社和法玛西亚-普强公司共同开发,于1999年首次在日本上市,商品名Terranas,临床主要用于治疗偏头痛。目前市场上的盐酸洛美利嗪剂型较多,大都存在着生物利用度不高和对胃肠刺激大等问题。一般在急救时都是用注射剂,起效快,但是注射给药都需要一定的设备和专业人员,这就有可能延误患者病情。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供起效快、提高生物利用度、对胃肠刺激小的盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂。本专利技术的另一目的在于提供盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂的制备方 ...
【技术保护点】
盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂,包括药物活性成分盐酸洛美利嗪和辅料,其特征在于辅料包括崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂和润滑剂,其中盐酸洛美利嗪占整个片剂重量的1%~20%,崩解剂占1%~20%、可溶性稀释剂占40%~90%、粘合剂占1%~10%、润滑剂占1%~10%。
【技术特征摘要】
1.盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂,包括药物活性成分盐酸洛美利嗪和辅料,其特征在于辅料包括崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂和润滑剂,其中盐酸洛美利嗪占整个片剂重量的1%~20%,崩解剂占1%~20%、可溶性稀释剂占40%~90%、粘合剂占1%~10%、润滑剂占1%~10%。2.根据权利要求1所述的盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂,其特征在于盐酸洛美利嗪占整个片剂重量的1%~15%,崩解剂占3%~15%,可溶性稀释剂50%~70%,粘合剂1%~10%,润滑剂1%~10%。3.根据权利要求1或2所述的盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂,其特征在于辅料是占片剂重量1%~10%的增甜剂、0.1%~5%的香精。4.根据权利要求1或2所述的盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂,其特征在于所述的崩解剂是低取代羟丙纤维系、交联羧甲基纤维系钠、聚维酮、羧甲基淀粉钠、交聚维酮中的一种或多种混合。5.根据权利要求1或2所述的盐酸洛美利嗪口腔崩解片剂,其特征在于所述的可溶性稀释剂是甘露糖醇、木糖醇、山梨糖醇和麦芽糖醇中的一种或多种混合。6....
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