【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药制药
，具体涉及一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
冠心病(心绞痛、心肌梗塞)在临床上是常见病、多发病，近年来，随着人们生活水平的提高，冠心病发病年龄有所提前，加上人口结构的老龄化，其发病率呈逐年上升的趋势，开发治疗心脑血管疾病的药物渐成研究的热点。越来越多的临床报道显示，中药在治疗心脑血管疾病方面具有良好的应用前景，并日益得到人们的重视。在现有的治疗心脑血管疾病的中药中，其组方几乎都是具有活血化瘀功能的药物的组合。冠心病的治疗疗程较长，长期服用活血化瘀的药物，有可能新的出血现象发生。活血和止血是一对矛盾，活血效果好，容易导致出血的可能性增加；因此，在使用活血化瘀药物在有效的治疗心脑血管疾病的同时，要考虑减少出血不良反应的发生，这也是临床中一个需要解决的问题。虽然有关于由人参和丹参制备成的注射液的研究报道[白明学，等。注射液急性毒性与安全性实验的研究。河南中医药学刊，2000，15(2)17]。但是对处方配比和制备工艺等并未公开发表。而且制成的注射液的功能一方面是益气养阴，另一方面是活血通络止痛，仅是人参、丹参单味药功能...
【技术保护点】
一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合组，其特征在于它是由以人参总皂苷为主要有效成分的人参提取物和以丹酚酸Ｂ或丹参素为主要有效成分的丹参提取物以及药用辅料组成的；其特征还在于人参提取物中人参总皂苷的重量百分含量大于或等于８０％，丹参提取物中丹酚酸Ｂ的重量百分含量大于或等于５５％，丹参提取物中丹参素的重量百分含量大于或等于２５％。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合组，其特征在于它是由以人参总皂苷为主要有效成分的人参提取物和以丹酚酸B或丹参素为主要有效成分的丹参提取物以及药用辅料组成的；其特征还在于人参提取物中人参总皂苷的重量百分含量大于或等于80％，丹参提取物中丹酚酸B的重量百分含量大于或等于55％，丹参提取物中丹参素的重量百分含量大于或等于25％。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物可以制成各种口服制剂，以及水针制剂、输液制剂、粉针制剂和冻干粉针制剂。3.根据权利要求2所述的药物组合组，其制备方法为以下步骤(1)原料药的处方为丹参5-7重量份，人参2-5重量份；(2)取人参药材饮片粉碎，用6-12倍量水煎煮提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液过滤，滤液50℃浓缩至相对密度为1.15-1.16，加乙醇使含醇量达60％-80％，静置后过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至溶液与药材比为1∶1，以15000转/分进行离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4-6倍柱体积的水洗脱，再用6-8倍柱体积的50％-80％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液回收至无醇味，浓缩，干燥，粉碎，得到以人参总皂苷为主要有效成分的人参提取物；(3)取丹参药材饮片，粉碎，加6-10倍的水，放入超声提取罐中，进行超声振荡提取，时间为20-50分钟，振荡频率为20-100kHz，控制温度为室温，提取2-4次，合并提取液过滤，以15000转/分进行离心，离心液用截留分子量为5000的超滤膜超滤，滤液用控制温度为40℃的旋转刮膜浓缩仪浓缩至相对密度为1.10-1.15后用有机酸或无机酸调节pH值为1-3，用0.5～3倍的醋酸乙酯萃取3～9次，合并醋酸乙酯液，用控制温度为40℃的旋转刮膜浓缩仪进行浓缩，浓缩得到的浸膏40℃以下真空干燥，得到以丹酚酸B为主要成分的丹参提取物；(4)注射制剂的制备水针制剂的制备取人参提取物、丹参提取物，用注射用水溶解，调pH值为5.0-6.8，过滤，灭菌，制备成水针制剂；输液制剂的制备取人参提取物、丹参提取物，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调pH值为5.0-6.8，过滤，灭菌，制备成输液制剂；粉针制剂的制备取人参提取物、丹参提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，调pH值为5.0-6.8，用0.22μm微孔滤膜过滤，喷雾干燥，包装得到粉针制剂；冻干粉针剂的制备取人参提取物、丹参提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，调pH值为5.0-6.8，用0.22μm微孔滤膜过滤，冷冻干燥，包装得到冻干粉针制剂；(5)口服制剂的制备片剂的制备取人参提取物、丹参提取物...
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