【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种关于含有硝酸异山梨酯,用于治疗心绞痛、充血性心力衰竭的注射用粉针剂及其制备方法,它包括注射用的冻干制品和注射用无菌分装制品。
技术介绍
心绞痛和充血性心力衰竭已经成为日常生活的多发病、常见病,严重威胁人类健康,所以扩张血管成为治疗疾病的关键所在。硝酸异山梨酯为平滑肌松弛剂,能有效的减轻心肌工作负担,减少心肌耗氧量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以硝酸异山梨酯为主药制成的一种注射用的药用制剂及其制备方法。所述的注射用药用制剂,是将硝酸异山梨酯作为主药,注射用水、丙酮、氯仿、乙醇、乙醚中的至少一种溶剂进行溶解制得硝酸异山梨酯无菌溶液,再进行干燥脱水后制成的粉针剂。所述的药用制剂是以硝酸异山梨酯为主药在用上述溶剂溶解同时加入环糊精及其衍生物、甘露醇、右旋糖酐、氯化钠、乳糖、甘氨酸、山梨醇、枸椽酸中的至少一种,制成硝酸异山梨酯无菌溶液,再进行干燥脱水后制成主药与辅料按1∶0-1∶1000重量百分比组成的粉针剂。所述的制备方法,是在硝酸异山梨酯制成溶液后,经药用活性炭吸附,再经0.22um微孔过滤膜过滤制得无菌溶液,再采用干燥法制得硝酸异山梨酯粉针剂。 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种注射用硝酸异山梨酯粉针剂,是将硝酸异山梨酯作为主药,用注射用水、丙酮、氯仿、乙醇、乙醚中的至少一种溶剂进行溶解制备硝酸异山梨酯溶液后制成粉针剂。2.按权利要求1所述的注射用硝酸异山梨酯粉针剂,其特征在于其性状为白色或类白色的无菌物。3.按权利要求1所述的注射用硝酸异山梨酯粉针剂,其特征在于硝酸异山梨酯主药在用溶剂溶解同时加环糊精及其衍生物、甘露醇、右旋糖酐、氯化钠、乳糖、甘氨酸、山梨醇、枸椽酸中的至少一种,制成硝酸异山梨酯溶液,再进行脱水干燥后制成主药与辅料按1∶0-1∶1000重量百分比组成的粉针剂。4.按权利要求3所述的注射用硝酸异山梨酯粉针剂的制备方法,其特征在于制备硝酸异山梨酯溶液后,经药用活性炭吸附,0.22um微孔滤膜过滤,采用干燥法制备硝酸异山梨酯粉针剂。5.按权利要求3所述的注射用硝酸异山梨酯粉针剂的制备方法,其特征在于将制得的硝酸异山...
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