【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法和质量控制方法，属于药品技术的领域。
技术介绍
上呼吸道感染是呼吸道最常见的一种传染病。患者不分年龄、性别、职业和地区；不仅具有较强的传染性，而且可引起严重并发症。据资料统计，我国有36％的职工缺勤和67％的学生缺课系上呼吸道感染所致，上呼吸道感染已严重影响人类的正常生活和健康。现有技术中对乙酰氨基酚可有效治疗由上呼吸道感染所引起的头痛、发烧、四肢疼痛、全身不适等症状，由于其疗效确切，且对阿司匹林过敏、不耐受或不适用的患者均可服用，是目前治疗上呼吸道感染疗效较好的药物之一，但如果长期大量服用对乙酰氨基酚对肝、肾均有损害。据《百家配伍用药经验采菁》记载，金银花和黄芩二药合用，治疗慢性肾炎肾病，久病气虚，热毒蕴结、肾功能损害，蛋白尿不得消除，补清两难；有益气扶正抗肾炎作用，托毒解毒泄浊，不伤正不助湿热。慢性肝炎，久病气虚，余热未净，肝功能损害，也宜选用，有益气解毒护肝之效。可见金银花和黄芩二药合用有益肝肾的作用。同时以金银花和黄芩组成的银黄制剂也是治疗上呼吸道感染疗效较好的药物；如果能将对乙酰氨基酚与金银花提取物、黄...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于按照重量组份计算它主要由金银花25-3860、黄芩40-6180和对乙酰氨基酚2.5-386制成。2.按照权利要求1所述治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于按照重量组份计算它主要由金银花125、黄芩200、对乙酰氨基酚12.5制成。3.按照权利要求1或2所述治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于按照重量组份计算主要由金银花提取物2.5-386、黄芩苷4-618、对乙酰氨基酚2.5-386制成；其中金银花中绿原酸含量应≥10％、黄芩苷纯度应≥40％。4.按照权利要求3所述治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于按照重量组份计算它由金银花提取物12.5、黄芩苷20、对乙酰氨基酚12.5制成。5.如权利要求1？中任意一项所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于称取金银花，用乙醇回流提取，滤液回收乙醇，并浓缩成浸膏，干燥粉碎后即得金银花提取物；另取黄芩，投入沸水中煎煮，煎液过滤，并浓缩成浸膏，加入盐酸溶液，调节溶液PH值，放置沉淀，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成浸膏，干燥，粉碎后即得黄芩苷；取对乙酰氨基酚、金银花提取物、黄芩苷混合均匀，再加入不同的辅料，用常规的方法制成不同制剂的产品。6.按照权利要求5所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于称取金银花，加入药材量3-30倍量的乙醇回流提取1-10次，每次0.5-10小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥即得金银花提取物；另取黄芩，投入药材量3-30倍量体积的沸水中，煎煮1-10小时，过滤，取残渣加药材量2-30倍量水再煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩成浸膏，趁热加入盐酸溶液，调节溶液PH值为1-5，放置沉淀5-50小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成浸膏，干燥，粉碎后即得黄芩苷；取对乙酰氨基酚、金银花提取物、黄芩苷混合均匀，再加入不同的辅料，用常规的方法制成不同剂型的产品。7.按照权利要求5或6所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于；本发明制成注射液时的工艺为取对乙酰氨基酚、金银花提取物、黄芩苷分别溶解于注射用水后，加入最终药液量10-60％的聚乙二醇-400混合，加入注射用水，调节PH值为5.0-9.0，过滤，灌封、灭菌即得。8.按照权利要求5或6所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于本发明制成注射用冻干粉针剂的工艺为取黄芩，置超临界CO2萃取釜中，调节压力10-100MPa，温度10-100℃，流量5-80kg/h，提取时间0.5-5小时，得黄芩苷；另取金银花，加入药材量3-30倍量的水煎煮0.5-10小时，煎煮液过滤。滤液浓缩成浸膏，醇沉一次及一次以上，含醇量为50-95％，醇沉时静置时间为3-100小时，合并上清液，抽滤，滤液浓缩，干燥、粉碎即得金银花提取物；取黄芩苷、金银花提取物、对乙酰氨基酚、药液量5-80％的甘露醇混合均匀，加注射用水至全量，调节药液PH值为2-7，过滤，灌装，冷冻干燥，即得成品。9.按照权利要求5或6所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于本发明制成微丸时的工艺为称取黄芩，投入药材量3-30倍量体积的沸水中，煎煮1-10小时，过滤，取残渣加药材量2-30倍量水再煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩成浸膏，趁热加入盐酸溶液，调节溶液PH值为1-5，放置沉淀5-50小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成浸膏，干燥，粉碎后即得黄芩苷；取金银花，加入药材量3-30倍量的乙醇回流提取1-10次，每次0.5-10小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥粉碎后即得金银花提取物；将黄芩苷、金银花提取物和对乙酰氨基酚混合均匀，再与药粉量0.1～5倍量的微晶纤维素混合，以2～10％PVP的乙醇溶液为黏合剂制成粒径小于2mm的微丸，即得。10.按照权利要求5或6所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于本发明制成胶囊剂时的制备工艺为取黄芩，投入药材量3-30倍量体积的沸水中，煎煮1-10小时，过滤，取残渣加药材量2-30倍量水再煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩成浸膏，趁热加入盐酸溶液，调节溶液PH值为1-5，放置沉淀5-50小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成浸膏，干燥，粉碎后即得黄芩苷；称取金银花，加入药材量3-30倍量的乙醇回流提取1-10次，每次0.5-10小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥粉碎后即得金银花提取物；取金银花提取物、黄芩苷、对乙酰氨基酚混合均匀，加入药粉量2％-8％的滑石粉混合均匀，制粒，装入胶囊，即得胶囊剂。11.按照权利要求5或6所述治疗上呼吸道感染的药物组合物的制备方法，其特征在于本发明制成片剂的工艺为取黄芩粉碎成40目以上的细粉，即得黄芩粉末；另取金银花，加入药材量3-30倍量的乙醇回流提取1-10次，每次0.5-10小时，合...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶湘武，周云喜，夏昌林，杨志华，杨波，林晓梅，
申请(专利权)人：贵州益佰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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