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一种注射用生脉冻干粉及其制备方法技术

技术编号:603332 阅读:199 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种注射用生脉冻干粉及其制备方法,其特征在于包含红参、麦冬、五味子中药成分,各成分的重量百分比为红参14~20、麦冬50~56、五味子24~30,具有益气养阴、复脉固脱之功效。其制备方法为将红参粉碎,用醇提水沉法精制;将五味子挥发油包合,药渣采用水醇法精制;麦冬采用水醇法进行两次精制;将上述红参水液、五味子水液及环糊精包合物和麦冬水液均匀混合,加入甘露醇作为赋形剂,用活性炭脱色,除热原,调整pH值,滤过,灌装,冷冻干燥即得。本发明专利技术具有质量稳定易控、贮藏时间延长的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种注射用生脉冻干粉及其制备方法,属于中药制剂领域。
技术介绍
生脉注射剂是由经典古方“生脉散”改进而来,由人参、麦冬、五味子组成。人参性味甘温,入脾、肺,能大补元气,补脾益气生津;麦冬味微苦性微寒,归心、肺、胃经,能润肺清心、养胃生津;五味子性味酸温,入肺、肾经,能敛肺滋肾、生津涩精。三药合用,具有益气养阴、复脉固脱之功效。生脉注射液在临床上已广泛应用于心肌梗塞、心源性休克及感染性休克等疾病的治疗。但该制剂为淡黄色液体,其有效成分在水中不稳定,易水解,常使制剂产生沉淀及浑浊等缺点。
技术实现思路
本专利技术目的旨在提供一种制备工艺先进、质量稳定易控的注射用生脉冻干粉及其制备方法。本专利技术的技术解决方案如下注射用生脉冻干粉,其特征在于包含红参、麦冬、五味子中药成分,各成分的重量百分比为红参14~20、麦冬50~56、五味子24~30。本专利技术的技术解决方案还包括注射用生脉冻干粉的制备方法,取红参、麦冬、五味子药材,将红参粉碎成颗粒,加75%乙醇提取4~5次,每次2小时,用薄层层析法控制提取终点,合并提取液,冷藏,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏状,加入注射用水,搅匀,冷藏,滤过,滤液供配液用;五味子用水蒸气蒸馏法收集挥发油,挥发油用羟丙基环糊精包合,药渣加水煎煮2次,每次40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加乙醇进行2次醇沉,第1次使含醇量达80%,第2次使含醇量达85%,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水,冷藏,滤过,滤液备用;麦冬加水煎煮3次,每次40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加乙醇进行两次醇沉,第1次使含醇量达80%,第2次使含醇量达85%,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水,冷藏,滤过,滤液备用。将上述红参水液、五味子水液及环糊精包合物和麦冬水液均匀混合,加入200g甘露醇,微热使溶解,加入0.3%的活性炭,搅拌15分钟,0.4μm微孔滤膜滤过,滤液加注射用水,用20%氢氧化钠调pH值至7.5,0.22μm微孔滤膜滤过,灌装,冷冻干燥即得。本专利技术系采用现代工艺技术提取制备而成的注射用生脉冻干粉,具有质量稳定易控、贮藏时间延长的优点。具体实施例方式注射用生脉1、配方红参200g麦冬624g五味子312g甘露醇200g——————共制成1000支2、制备方法以上3味药材,将红参粉碎成颗粒,加75%乙醇提取4~5次,每次2小时,用薄层层析法控制提取终点,合并提取液,冷藏,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏状,加入注射用水至400ml,搅匀,冷藏,滤过,滤液供配液用;五味子用水蒸气蒸馏法收集挥发油,挥发油用羟丙基环糊精包合,药渣加水煎煮2次,每次40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加乙醇进行2次醇沉,第1次使含醇量达80%,第2次使含醇量达85%,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水至200ml,冷藏,滤过,滤液备用;麦冬加水煎煮3次,每次40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加乙醇进行两次醇沉,第1次使含醇量达80%,第2次使含醇量达85%,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水至200ml,冷藏,滤过,滤液备用。将上述红参水液、五味子水液及环糊精包合物和麦冬水液均匀混合,加入200g甘露醇,微热使溶解,加入0.3%的活性炭,搅拌15分钟,0.4μm微孔滤膜滤过,滤液加注射用水至1000ml,用20%氢氧化钠调PH值至7.5,0.22μm微孔滤膜滤过,灌装,冷冻干燥(-35℃预冻2-3小时后继续降温至-45℃以下,开启真空泵,当真空度达到100KP即压强1.33KP时,停止制冷,继续加强真空至0.133以下后,转为升温,最高可达0℃,并保持真空度6-8小时)即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用生脉冻干粉,其特征在于包含红参、麦冬、五味子中药成分,各成分的重量百分比为红参14~20、麦冬50~56、五味子24~30。

【技术特征摘要】
1.一种注射用生脉冻干粉,其特征在于包含红参、麦冬、五味子中药成分,各成分的重量百分比为红参14~20、麦冬50~56、五味子24~30。2.一种注射用生脉冻干粉的制备方法,其特征在于将红参粉碎,用醇提水沉法精制;将五味子挥发油包合,药渣采用水醇法精制。麦冬采用水醇法进行两次精制。将上述红参水液、五味子水液及环糊精包合物和麦冬水液均匀混合,加入甘露醇作为赋...

【专利技术属性】
技术研发人员:魏秀华
申请(专利权)人:魏秀华
类型:发明
国别省市:88[中国|济南]

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