β-环糊精/苯丙醇包合物及其制备方法技术

β－环糊精／苯丙醇包合物，包括油状苯丙醇、β－环糊精，两者质量比为１∶１０～１∶５。所述包合物添加有辅料，选自以下物质：β－环糊精、微晶纤维素、玉米淀粉、柠檬酸、滑石粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、交联聚维酮、滑石粉、ＰＥＧ４０００、低取代羟丙纤维素、微粉硅胶、羧甲淀粉钠、ＰＥＧ６０００。本包合物制备方法：将β－环糊精与水混合成悬浮体；加入质量比１／１０～１／５量油状苯丙醇，充分混合搅拌；冷却、过滤，水洗后干燥即得固体包合物。包合物与辅料按１∶０．５～１∶１混合；干燥，整粒压片或灌装胶囊即可。本发明专利技术增强了药物稳定性；刺激性小；药物释放平稳，用药方便，易携带储藏。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物，一种β-环糊精/苯丙醇包合物，以及这种作为药物组合物的β-环糊精/苯丙醇包合物的制备方法。
技术介绍
苯丙醇(利胆醇)为胆汁分泌促进剂，1927年由瓦勃(Warrb)和Cortese首先合成，在德国首次上市。我国于1977年开始生产。该品国家药典各版均有收载。苯丙醇为白色或微黄色油状液体；微有酯臭，味辛甜，极易溶于甲醇，乙醇和氯仿，微溶于水。目前临床用药剂型为胶丸剂(规格0.1克/粒；用量1～2粒/次、3次/日)。苯丙醇疗效确切，市场稳定。胶丸剂包裹油状苯丙醇给药后刺激性大、常常伴有胃部不适，易引起恶心，呕吐等不良反应；胶丸剂型稳定性差，见光易变色，同时易于破裂污染产品，而引起系列质量问题。另外，胶丸剂药物作用时间较短，日服用次数多，患者使用不便。由此可见，改进苯丙醇产品质量、提高产品性能具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是采用新型分子微囊材料β-环糊精，将苯丙醇制成固体包合物，使油状苯丙醇转变为固体形态，增强苯丙醇稳定性，并减小其对胃肠道副作用，消除不适的辛辣感；制成片剂后增强制剂稳定性，提高生物利用度，延长产品储存期，并且以适当技术方法改进产品，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种β－环糊精／苯丙醇包合物，其组成包括：油状苯丙醇、β－环糊精，两者的质量比为１∶１０～１∶５。

【技术特征摘要】
1.一种β-环糊精/苯丙醇包合物，其组成包括油状苯丙醇、β-环糊精，两者的质量比为1∶10～1∶5。2.按照权利要求1所述的β-环糊精/苯丙醇包合物，其特征在于所述的苯丙醇与β-环糊精的质量比为1∶9；所述包合物添加有辅料，辅料从以下物质中选用β-环糊精、微晶纤维素、玉米淀粉、柠檬酸、滑石粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、交联聚维酮、滑石粉、PEG4000、低取代羟丙纤维素、微粉硅胶、羧甲淀粉钠、PEG6000。3.一种权利要求1所述的β-环糊精/苯丙醇包合物的制备方法，包括以下步骤将β-环糊精与水混合，使成悬浮体；加入质量比1/10～1/5量油状苯丙醇，充分混合搅拌；冷却、过滤，固体物水洗后干燥即得固体包合物。4.按照权利要求3所述的β-环糊精/苯丙醇包合物的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：任勇，杨星昊，余书勤，李莉娥，符义刚，周灿，刘子列，
申请(专利权)人：南京师范大学，宜昌人福药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]