治疗糖尿病的药物及其制备方法技术

治疗糖尿病的药物，由下述重量配比的原料制成颗粒剂：黄连０．６～１、红芪２．５～３．２、生地２．５～３．２、黄芩１．６～２．２、姜黄２．６～３．２。其制备方法是：取所述药物以６０％乙醇和水为溶媒，经浸泡、加热回流提取、过滤、浓缩、喷雾制粒，烘干而得。本发明专利技术经现代药理药效研究表明，具有降血糖、降血脂、改善胰岛素抵抗、保护血管内皮细胞、抗脂质过氧化及氧自由基损伤等多靶点作用功效。是主要用于治疗痰湿内滞、气阴两虚血淤的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。该制剂工艺先进、质量稳定可靠、安全有效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及糖尿病及其并发症防治和治疗的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
糖尿病(Diabets mellitus DM)是一种常见的内分泌代谢紊乱性疾病，由胰岛分泌胰岛素不足或靶细胞受体不敏感、受体后细胞内缺陷导致胰岛素不能发挥作用，引起糖代谢紊乱血糖过高、尿糖呈阳性、进而导致脂肪、蛋白质、水电解质等一系列代谢紊乱，使机体免疫力下降等严重危害人体健康的疾病；它是严重危害人类健康的常见多发病。据国际糖尿病联盟大会预测至2025年糖尿病患者将增至2.99亿，糖尿病已成为世界的第5位死亡主因。新增加的糖尿病患者主要在中国、印支次大陆及非洲等发展中国家。急剧增加的糖尿病患者主要是2型糖尿病，2型糖尿病的患病率在世界范围内差异巨大，由低于1％到50％左右。过去认为是种族遗传性及地域等差异性造成，现在认为2型糖尿病患病率增加如此之快，主要是由社会经济发展、生活方式改变，即现代化或西化，高热量摄入特别是精炼糖类及饱和脂肪等高能量食品摄入及体力活动减少而致肥胖等环境因素所致。欧洲糖尿病学会调查表明世界各国糖尿病患病率均呈上升趋势，发达国家上升45％，发展中国家上升200％。糖尿病患者常患有多种并发症，2型糖尿病并发高血压占65.3％、心脏病或慢性心力衰竭者占22.2％、其他类型心脏病占34.2％、有呼吸系统疾病者占12.9％、脑血管病变者占15.7％、关节炎者占60％。目前心血管并发症仍是糖尿病最严重的并发症，1998年有关糖尿病患者因心脏病死亡者男性3万人/年，女性2万人/年。中国在过去的15年里，年龄在25岁以上的人群中2型糖尿病的患病率1980年不到0.9％，1995年是2.5％，估计到2010年可达6-8％。我国现有人口13亿，除去青少年(20岁以下)20岁以上的人口约10亿，按5.0％计算(实际为6-8％)、我国现有糖尿病人5000万人。还在以每日3000人的速度递增，一年可增加近100万糖尿病人，可见糖尿病人的队伍是多么庞大。目前，用于治疗糖尿病的降糖西药较多，降糖西药大都在控制血糖方面有较好的效果，但有研究表明糖尿病血管发症并非因血糖的控制而得到扼制，且降糖西药都存在一定的副作用，服用剂量大或长时期服用副作用明显，还易出现失效(耐药)。虽然，目前可供选择治疗糖尿病的中成药也有不少，但治疗效果并不理想，并且缺乏针对糖尿病并发症的治疗药物。
技术实现思路
针对现有技术的糖尿病及糖尿病并发症的治疗药物疗效不理想、缺乏针对性之不足，本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病及其血管并发症的中药复方颗粒，用于对糖尿病及其并发症的防治和治疗。本专利技术的另一目的是提供该糖尿病药物治疗颗粒的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的一种治疗糖尿病及其血管并发症的中药复方颗粒药物，由下述重量配比的原料制成颗粒剂黄连0.6～1 红芪2.5～3.2 生地2.5～3.2 黄芩1.6～2.2 姜黄2.6～3.2。本专利技术药物的优选配比范围是黄连0.8～1 红芪2.8～3.0 生地2.8～3.0 黄芩1.8～2.0 姜黄2.8～3.0。本专利技术药物的最佳重量配比是黄连1 红芪3 生地3 黄芩2 姜黄3。剂型选择本品的功能为燥湿坚阴、益气固肾、化瘀通脉。用于痰湿内滞、气阴两虚、血瘀所致的口渴喜饮、头晕心烦、胸中闷痛、尿频量多、大便秘结等糖尿病及其并发症见上述症候者。要降低血糖需选择能较快发生作用的制剂，而要益气固肾化瘀通络则需要较长时间的用药，可供选择的剂型有汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。汤剂虽能达速效目的，但携带不便且易腐败变质；口服液虽携带服用方便，但药液稳定性欠佳；片剂、胶囊虽服用方便，稳定性又好，可未经提纯的中药制剂，需服用较大剂量才能达到治疗目的，如制成片剂、胶囊剂，一次服十多粒片剂或胶囊，长期服用病人不易接受；颗粒剂溶于水，吸收快，一次可服较大剂量，既能达到速效目的又能长期服用，携带方便，药效稳定，生产工艺也比较简单，所以选定颗粒剂作为本方的剂型，并命名为糖脉灵颗粒。本专利技术药物的制备方法是1、按配方取黄连、姜黄以60％乙醇为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取三次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取60分钟，第二、三次溶媒用量为药材重量的5～6倍，第二、三次各提取50分钟，合并药液，滤过，回收乙醇，药液备用；2、按配方取红芪、生地和黄连、姜黄药渣以水为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取二次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取80分钟，第二次溶媒用量为药材重量的5～6倍，第二次提取60分钟，合并药液，滤过，静置24小时，滤过，滤液和黄连、姜黄提取液合并，浓缩至相对密度1.20左右，加适量甜菊糖矫味，备用； 3、按配方取黄芩以60％乙醇为溶媒，第一次溶媒用量为药材重量的6～8倍，浸泡60分钟，加热回流提取，第一次120分钟，第二次溶媒用量为药材重量的5～6倍，加热回流提取，第二次100分钟，合并药液，滤过；回收乙醇，浓缩至相对密度1.20左右备用；4、取适量糊精为底物，以上制备的浸膏为粘合剂(糊精∶浸膏为1∶5)喷雾制粒，烘干，即得产品。本专利技术全方由黄连、红芪、生地、姜黄、黄芩等药物组成。方中黄连性味苦寒，归心、肝、胃、大肠经，清热燥湿坚阴，泻火解毒为君药；具有燥湿坚阴、益气固肾、化瘀通脉的功效。方中采用黄连燥湿坚阴，除体内之痰湿而固守津液，红芪益气升津，行气活血；生地滋阴补肾，与红芪相伍，津气相生，黄芩助黄连燥湿，姜黄行气活血，通痹止痛。全方配伍有燥湿坚阴，益气固肾，化瘀痛脉的功效。本专利技术用于痰湿内滞、气阴两虚、血瘀所致的口渴喜饮、头晕心烦、胸中闷痛、尿频量多、大便秘结等糖尿病及其并发症见上述症候者。经现代药理学研究证实其具有降血糖、降血脂、改善胰岛素抵抗、保护血管内皮细胞、抗脂质过氧化等功效；是用于治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀所致的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。糖脉灵颗粒治疗原则及选方用药的确立是建立在流行病学调查的基础上，结合大量临床实践，和现代中药药理研究，以中医辨证为主，筛选出治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。本专利技术解决方案是基于祖国医学对糖尿病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，在医圣张仲景《金匮要略》经典方的基础上，结合现代药理研究成果和我们的科研、临床实践经验加味组方而成。在消渴病发病临床证候流行病学调查基础上，以古代文献研究为依据，并根据对不同病程糖尿病患者的证候特征研究中发现，阴虚症仅在临床早期具有普遍性；血瘀症在病程10年以上控制不佳时才具有普遍性，而湿邪(内滞)症在各糖尿病患者中都具有普遍性，提示糖尿病及其并发症的迁延难愈与粘腻濡滞的湿毒之邪深蕴于内有关。本专利技术正是基于此才针对性研制的治疗糖尿病及其血管并发症的中药复方颗粒，用于糖尿病及其并发症的防治和治疗。本专利技术经现代药理药效研究表明，具有降血糖、降血脂、改善胰岛素抵抗、保护血管内皮细胞、抗脂质过氧化及氧自由基损伤等多靶点作用功效。该制剂工艺先进、质量稳定可靠、安全有效，是主要用于治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。附图说明图1消渴合并血脉痹症的病机转归图； 图中实线表示直接作用；虚线本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：黄连０．６～１红芪２．５～３．２生地２．５～３．２黄芩１．６～２．２姜黄２．６～３．２。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂黄连0.6～1 红芪2.5～3.2 生地2.5～3.2 黄芩1.6～2.2 姜黄2.6～3.2。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，各原料的优选配比范围是黄连0.8～1 红芪2.8～3.0 生地2.8～3.0 黄芩1.8～2.0 姜黄2.8～3.0。3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，各原料的最佳重量配比是黄连1 红芪3 生地3 黄芩2 姜黄3。4.根据权利要求1、2或3所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所述的药剂是颗粒剂。5.权利要求4所述治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于包括下述步骤1)按配方取黄连、姜黄以60％乙醇为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取三次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取60分...

【专利技术属性】
技术研发人员：周世文，徐梓辉，张诗平，汤建林，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三军医大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]