化痰止咳的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种化痰止咳的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为化橘红、陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏、半夏（制）、桔梗、紫苏子（炒）、紫菀、甘草、款冬花的橘红滴丸或微丸或含片或软胶囊。其制备方法是：取以上十五味，加水煎煮，煎液静置沉淀滤过，滤液浓缩成清膏，干燥，粉碎成药物细粉，加入适当辅料，将其制成滴丸或微丸或含片或软胶囊。本发明专利技术的优点是携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种化痰止咳的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
中药制剂中的滴丸或微丸或含片或软胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为颗粒剂，已列入国家药品标准。现有化痰止咳的中药制剂橘红颗粒的工艺技术特点是取处方中十五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置沉淀6～8小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.34(70～75℃)的清膏。取清膏1份，加蔗糖粉3份，糊精1份及乙醇适量制成颗粒，干燥，即得。现有的化痰止咳的中药制剂橘红冲剂存在携带、服用不便，需用开水冲服，稳定性差等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种化痰止咳的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的。化痰止咳的中药制剂，它是主要成分为化橘红、陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏、半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀、甘草、款冬花的橘红滴丸或微丸或含片或软胶囊。其制备方法是(1)药物组成成分及其重量百分比如下化橘红8～15％，陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏各5～10％，半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀各2～8％，甘草、款冬花各1～5％；药物主要组成成分的最佳重量百分比为化橘红11％，陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏各7.4％，半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀各5.6％，甘草、款冬花各3.7％；(2)以上十五味药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，静置沉淀4～10小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(60～80℃)的清膏，干燥，粉碎成药物细粉，备用；(3)取(2)所得的药物细粉，加入适量辅料后，将其制成滴丸或微丸或含片或软胶囊；(4)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得。(5)取(2)所得的混合药物细粉，加入适量辅料后，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；微丸的辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。(6)取(2)所得的药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成含片；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、淀粉，阿拉伯胶浆、明胶浆、薄荷脑(薄荷香精)、冰片、柠檬酸。(7)取(2)所得药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，压制或滴制成软胶囊；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温。具体实施方案本专利技术结合具体实施例进一步说明如下一种化痰止咳的中药制剂，它是主要成分为化橘红、陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏、半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀、甘草、款冬花的橘红滴丸或微丸或含片或软胶囊。本专利技术的中药制剂能清热，化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰多，色黄黏稠，胸闷口干。本专利技术的中药制剂的制备方法是 (1)药物组成成分及其重量用量如下化橘红150g，陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏各100g，半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀各75g，甘草、款冬花各50g；(2)以上十五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置沉淀6～8小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.34(70～75℃)的清膏，干燥粉碎成药物细粉，备用；(3)化痰止咳的中药制剂滴丸是橘红滴丸，其制备方法是取聚乙二醇PEG600060g、硬脂酸10g、Poloxamer188 10g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥即得。(4)热化痰宣肺止咳的中药制剂微丸是橘红微丸，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，与100g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸。(5)热化痰宣肺止咳的中药制剂是含片橘红含片，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，加蔗糖粉30g，充分混匀，过60～80目筛，用20g阿拉伯胶浆同时加入20g淀粉和20ml的薄荷香精，制粒、整粒、烘干，压制成含片。(10)化痰止咳的中药制剂软胶囊是橘红软胶囊，其制备方法是取(2)所得药物细粉，用水溶解后，加入辅料为PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温中一种或多种不同比例的组合，压制或滴制成软胶囊。本专利技术的优点是携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种化痰止咳的中药制剂，其特征在于它是主要成分为化橘红、陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏、半夏（制）、桔梗、紫苏子（炒）、紫菀、甘草、款冬花的橘红滴丸或微丸或含片或软胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种化痰止咳的中药制剂，其特征在于它是主要成分为化橘红、陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏、半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀、甘草、款冬花的橘红滴丸或微丸或含片或软胶囊。2.一种化痰止咳的中药制剂的制备方法，它是橘红滴丸或微丸或含片或软胶囊的制备方法，其特征在于(1)药物组成成分及其重量百分比如下化橘红8～15％，陈皮、茯苓、苦杏仁、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏各5～10％，半夏(制)、桔梗、紫苏子(炒)、紫菀各2～8％，甘草、款冬花各1～5％；(2)取以上十五味，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，静置沉淀4～10小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(60～80℃)的清膏，干燥，粉碎成药物细粉，备用；(3)取(2)所得的药物细粉，加入适量辅料后，将其制成滴丸或微丸或含片或软胶囊；其滴丸的制备方法是将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；微丸的制备方法是取(2)所得的混合药物...

【专利技术属性】
技术研发人员：王衡新，
申请(专利权)人：王衡新，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]