治疗梅尼埃病、梅尼埃综合症及眩晕病的药剂及制法与应用制造技术

一种治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂，其特征在于：它以滇白珠为原料，将滇白珠经提取后得到的有效成分与适当辅料制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗梅尼埃病、梅尼埃综合症及眩晕病的药剂及制法与应用，特别是治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂及其制备方法与应用，属于中药的

技术介绍
眩晕病及眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症属常见病、多发病，症见头晕、胸闷、腹胀、舌暗苔腻，脉弦滑等。诱发眩晕的疾病涉及临床各科，而对该病的治疗至今国内尚无理想的药物，“眩晕停”片为国内常用的抗眩晕药，对前庭神经系统有特异性抗眩晕作用，但临床效果不理想，复发率高，还可能产生严重副反应，故限制于住院患者或严密监视的门诊患者，我国传统中医用中药方剂“半夏白术天麻汤”、“苓桂术甘汤”、“柴胡加龙骨牡蛎”治疗眩晕，其方药较复杂，服药时间长，使用极为不便，且未见治愈率和远期追踪观察的报导。滇白珠，又名透骨香，为杜鹃花科植物滇白珠Gaultheria yunnanensis(Franch)Rchd的干燥根。在《贵州省中药材质量标准》、《中国民族药志》、《新编中草药大辞典》、《滇南本草》、《云南中草药》、《文本药用植物目录》、《云南药用植物目录》、《贵州草药》等书均有收载，科研资料证明滇白珠根含有挥发油，其含量为0.24％，鉴定挥发油中主要成分为水杨酸甲酯。主要分布于云南、贵州、四川、江西、福建、台湾、湖北、广东、西藏等省。本药材具有清热解毒、活血化瘀、消炎镇痛、祛风除湿等功能。主要用于治疗风湿性关节炎、跌打损伤、慢性支气管炎、急慢性前列腺炎、风寒感冒、哮喘、皮肤湿疹、水肿等症；但未见用于治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂及其制备方法与应用。本专利技术是这样实现的治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂它以滇白珠为原料，将滇白珠经提取后得到的有效成分与适当辅料制备而成。所述的制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、微丸制剂、分散片制剂、注射制剂、软胶囊剂以及药剂学上允许的所有制剂。制备方法取滇白珠30～100g，分别加入3～7倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取2～5次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇、浓缩，即得滇白珠提取物，将得到的滇白珠提取物加入适当的辅料、制备成所需的制剂。具体的制备方法取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量原药材的30～70％浓度的乙醇，在温度为70～90℃下回流提取3次，第一次浸泡24小时后回流提取1.5小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～60℃时测相对密度为1.25～1.35的清膏，加入可溶性淀粉1g、糊精1g、糖粉1g、阿司帕坦0.025g，混匀，制成颗粒，干燥、整粒，即得本专利技术的颗粒剂。取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取3次，第一次浸泡24小时后回流提取1.5小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～60℃时测相对密度为1.25～1.38的清膏，烘干，磨粉，加入滑石粉0.2g和硬脂脂镁0.01g，混匀，装胶囊，即得本专利技术的胶囊制剂。取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取3次，第一次浸泡24小时后回流提取1小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～60℃时测相对密度为1.25～1.35的清膏，烘干，粉碎，加乙醇润湿后制粒，包薄膜衣，压片，即得本专利技术的片剂。取滇白珠30g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入120g的30～70％浓度的乙醇回流提取5次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～60℃时测相对密度为1.25～1.35的清膏，干燥，包衣锅制粒，即得本专利技术的微丸剂。取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入5倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取4次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～60℃时测相对密度为1.25～1.35的清膏，干燥，加入适量硬脂酸镁，压片，即得本专利技术的分散片。取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入150g的30～70％浓度的乙醇，在70～90℃回流提取3次，第一次1小时，第二次1.5小时，第三次2小时，合并3次提取液，回收乙醇至20℃时测相对密度为1.04～1.08，过滤，滤液加2g活性炭，100℃加热5分钟，滤过，用氢氧化钠试液调节PH值至7，加注射用水至100ml，过滤至澄清。灌封，100℃灭菌45分钟，即制成注射剂。取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量的30～70％浓度的乙醇，在70～90℃回流提取3次，第一次1小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇至20℃时测相对密度为1.04～1.08的清膏，浓缩，干燥后压丸，即制成软胶囊制剂。所述制剂能祛湿化痰、活血化淤，用于治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病，症见头晕、胸闷、腹胀、舌暗苔腻，脉弦滑等。眩晕既是中医病名，也是本病的主要症状，眩即眼花，晕是头晕，二者常同时并见。其轻者闭目可止，重者如坐车船，旋转不定，不能站立，或伴有恶心、呕吐、汗出，面色苍白等症状。中医学认为，其发病多由于风、火、痰、虚、瘀引起清窍失养所致。痰不仅可阻滞清阳不升，亦可导致血瘀，以致痰瘀互结，气血不畅，而眩晕亦重。在眩晕的发病过程中，各种病因病机，可以相互影响，相互转化，形成虚实夹杂。一般急者多偏实，缓者多偏虚，实证多见于眩晕发作期，虚证多见于眩晕发作的缓解期。眩晕的治疗原则，主要是虚补实泻。实证以痰火为多，痰湿中阻者宜除湿化痰；肝火偏盛者则当清肝泻火；肝阳上亢，化炎生风者应熄风潜阳。虚证以精气虚居多，精虚者填精生髓，滋补肾阴；气血虚者宜益气养血，调补脾肾。即实证眩晕以清火化痰、熄风潜阳法以治其标为主；虚证眩晕当补养气血、益肾、养肝、健脾等法以其本为主。根据《滇南本草》、《贵州草药》等记载，滇白珠，性温(平)，味甘辛，微苦，功能祛除风湿、活血通络。针对眩晕病实证发病的病因病机为痰湿中阻、瘀血阻滞，治疗应除湿化瘀的原则，本专利技术将滇白珠应用于治疗眩晕症以及由眩晕痰瘀交阻证引发的梅尼埃病、梅尼埃综合症的上，症见头晕、胸闷、腹胀、舌暗苔腻，脉弦腻等，以奏祛风除湿，活血化瘀，泄热定眩之功。本品经临床使用证明，对由眩晕痰瘀交阻型的梅尼埃病、梅尼埃综合症及颈性眩晕、前庭神经元炎、局限性迷路炎等各型眩晕症具有独特的疗效，有效率达91.6％，其中治愈率占58.3％，显效率占33.3％，安全、无毒。本专利技术的药效学试验鉴于眩晕的病因复杂，眩晕的发作与全身很多系统和器官的功能异常有关，通常分为周围性及中枢性眩晕两大类。周围性者在内耳或前庭神经，包括梅尼埃病、迷路炎、前庭神经元炎、药物性眩晕(氨基糖甙类等)、良性阵发性位置性眩晕等。中枢性者病变在脑干、小脑或大脑颞叶中枢、例如椎枛基底动脉供血不足，小脑脑干的血管疾患(栓塞或出血)或肿瘤疾患等均可出现眩晕症状和平衡障碍。因此，本试本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂，其特征在于它以滇白珠为原料，将滇白珠经提取后得到的有效成分与适当辅料制备而成。2.按照权利要求1所述治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂，其特征在于所述的制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、微丸制剂、分散片制剂、注射制剂、软胶囊剂以及药剂学上允许的所有制剂。3.如权利要求1或2所述治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂的制备方法，其特征在于取滇白珠30～100g，分别加入3～7倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取2～5次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇、浓缩，即得滇白珠提取物，将得到的滇白珠提取物加入适当的辅料、制备成所需的制剂。一次服用量相当于药材6～20g，一日剂量相当于药材18～60g。4.按照权利要求3所述治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂的制备方法，其特征在于取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量原药材的30～70％浓度的乙醇，在温度为70～90℃下回流提取3次，第一次浸泡24小时后回流提取1.5小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～60℃时测相对密度为1.25～1.35的清膏，加入可溶性淀粉1g、糊精1g、糖粉1g、阿司帕坦0.025g，混匀，制成颗粒，干燥、整粒，即得本发明的颗粒剂。5.按照权利要求3所述治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂的制备方法，其特征在于取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取3次，第一次浸泡24小时后回流提取1.5小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇，提取液减压浓缩至50～600C时测相对密度为1.25～1.38的清膏，烘干，磨粉，加入滑石粉0.2g和硬脂脂镁0.01g，混匀，装胶囊，即得本发明的胶囊制剂。6.按照权利要求3所述治疗眩晕痰瘀交阻证的梅尼埃病、梅尼埃综合症及各型眩晕病的中药制剂的制备方法，其特征在于取滇白珠30～100g，洗净、切成1cm长的小段，分别加入4倍量原药材的30～70％浓度的乙醇回流提取3次，第一次浸泡24小时后回流提取1小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并3次提取液，回收乙醇，提取液减压...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晓春，
申请(专利权)人：贵州同济堂制药有限公司，
类型：发明
国别省市：