【技术实现步骤摘要】
本专利技术是属于药物制剂领域,具体的说,涉及多种包有肠溶薄膜衣的奥美拉唑锌口服固体制剂、口服半固体制剂及其制备方法。
技术介绍
奥美拉唑化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑,它是一种质子泵抑制剂。奥美拉唑可以有效抑制胃酸分泌,用于预防和治疗与胃酸有关的疾病。目前有采用奥美拉唑、奥美拉唑钠盐和镁盐,其虽然可以预防和治疗与胃酸有关的疾病,但均存在疗效不太理想,副作用较大的缺点。CN200510053986.X(将该文献的全部内容引入本文作为参考)公开了新化合物S-奥美拉唑锌,化学名称为左旋5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑锌盐,S-奥美拉唑锌克服了已有技术的不足,是一种疗效快、副作用小的S-奥美拉唑的盐,用于治疗与胃酸相关疾病的药物的应用。S-奥美拉唑锌合成方法简单,便于操作和生产工业化。目前临床上有奥美拉唑、奥美拉唑钠、奥美拉唑镁等药物制剂使用,但奥美拉唑锌的药物制剂尚未见报道。
技术实现思路
本专利技术人在实验过程中意外的发现奥美拉唑锌具 ...
【技术保护点】
一种含有奥美拉唑锌的药物制剂,其特征在于所述的制剂选自:口服固体制剂及口服半固体制剂;所述制剂包有一层至多层肠溶薄膜衣。
【技术特征摘要】
1.一种含有奥美拉唑锌的药物制剂,其特征在于所述的制剂选自口服固体制剂及口服半固体制剂;所述制剂包有一层至多层肠溶薄膜衣。2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于所述的奥美拉唑锌为奥美拉唑锌或奥美拉唑锌单个对映体中的一种。3.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于在每一单位剂量的制剂中,含有奥美拉唑锌0.0002mg至400mg;优选0.0005mg至250mg;更优选0.0025mg至150mg;更优选0.0025mg至44mg。4.根据权利要求3所述的药物制剂,其特征在于在每一单位剂量的制剂中,含有奥美拉唑锌0.0027375mg至0.876mg,或至5.475mg,或至10.95mg,或至16.425mg,或至21.9mg,或至27.375mg,或至32.85mg,或至43.8mg。5.根据权利要求1至4中之一所述的药物制剂,其特征在于所述口服固体制剂、口服半固体制剂选自片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、微颗粒剂、微丸剂、微囊剂、微球剂、固体分散剂、及半固体制剂。6.根据权利要求5所述的药物制剂,其特征在于所述药物制剂还含有药物可接受的辅料,所述辅料为药学上可接受的制剂辅助剂;对于口服固体制剂和口服半固体制剂,所述辅料选自药学上可接受的稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、抗粘剂、润滑剂、色、香、味及其调节剂、固体分散体载体材料、囊材、抗氧化剂、表面活性剂、稳定剂、阻滞剂、促进剂、增塑剂、交联剂、PH调节剂和其它药学上可接受的制剂辅助剂中的一种或一种以上的物质,每种辅助剂可不选或选用该种辅助剂中的一种或一种以上的物质。7.根据权利要求6所述的药物制剂,其特征在于所述稀释剂是选自淀粉、可压性淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、碳酸钙和其它药学上可接受的稀释剂中的一种或一种以上的物质;所述润湿剂是选自乙醇、水和其它药学上可接受的润湿剂中的一种或一种以上的物质;所述粘合剂是选自羟丙甲纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙纤维素、淀粉浆、聚维酮、明胶、聚乙二醇、50%至70%蔗糖溶液、海藻酸钠溶液和其它药学上可接受的粘合剂中的一种或一种以上的物质;所述崩解剂是选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、干淀粉、交联聚维酮、泡腾崩解剂和其它药学上可接受的崩解剂中的一种或一种以上的物质;所述助流剂、抗粘剂、润滑剂是选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、氢化植物油和其它药学上可接受的助流剂、抗粘剂、润滑剂中的一种或一种以上的物质;所述色、香、味及其调节剂是选自药用色素、食用色素、香精和其它药学上可接受的色、香、味及其调节剂中的一种或一种以上的物质;所述的固体分散体载体材料是选自聚乙二醇类、纤维素衍生物、有机酸类、表面活性剂类、聚维酮类、糖类与醇类、纤维素类、聚丙烯酸树脂类、β-谷甾醇、胆固醇、胆固醇硬脂酸酯、棕榈酸甘油酯、氢化蓖麻油、蓖麻油蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡和其它药学上可接受的固体分散体载体材料中的一种或一种以上的物...
【专利技术属性】
技术研发人员:石秀伟,邵梅,吴良信,艾劼,
申请(专利权)人:天津市轩宏医药技术有限公司,深圳市资福药业有限公司,
类型:发明
国别省市:12[中国|天津]
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