一种润燥止痒复方的提取物及其制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种润燥止痒复方的提取物及其制剂，该提取物由以下重量份的中药制成：制何首乌50-300份、何首乌80-350份、生地黄300-500份、苦参80-350份、桑叶80-350份、红活麻50-200份，其活性成分为：制何首乌的醇提物，何首乌、生地黄、苦参、桑叶和红活麻的水提物。本发明专利技术提供的提取物及其制剂在止痒、通便、补血方面的效果明显优于现有技术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药专利
，具体涉及一种润燥止痒复方的提取物及其制剂。
技术介绍
老年性皮肤瘙痒症是皮肤科的常见病、多发病，在老年人群中比较常见，尤其冬季最为明显，给老年人带来极大的困扰，严重影响了老年人的身心健康，降低了老年人的生活质量。西药治疗上述疾病疗效一般，且停药后容易复发，给患者的生理及心理造成严重影响。祖国医学对本病的认识，早在《诸病源候论·风瘙痒候》既有“风瘙痒者，是体虚受风，风入腠理，与气血相搏，而俱往来在于皮肤之间。邪气微，不能冲击为痛，故但瘙痒也。”指出本病是因年老体虚，邪气乘虚而入，游走在腠理之间所导致。所以，中医认为本病的病因病机主要是血虚风燥，肌肤失养，外受风邪所致。除此之外，张子福提出本病是因气血虚弱，卫外不固，或肾元不固，肌表失于充养，虚邪贼风乘隙伏于肌表而成。高汉义认为人到老年，阴血虚衰，不能上归于肺，则肺失润泽，肺燥不能行气血津液于皮肤，因之提出血虚肺燥之病机。杨晓海则认为肝肾亏损，血瘀肌肤是老年性皮肤瘙痒病的主要病理环节，而且瘀血与肝肾亏损互为因果，此也是导致本病缠绵难愈的病理关键。润燥止痒复方是在苗族治疗皮肤瘙痒验方基础上，结合传统中医理论，改进研制而成，该药物是由何首乌291g，制何首乌265g，生地黄429g，桑叶291g，苦参291g，红活麻 150g六味中药、民族药材组成。具有养血滋阴，润肠通便，祛风止痒之功效；用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒；热毒蕴肤所致的痤疮疼痛，热结便秘。不仅适用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒症，也适用于热毒蕴肤所致的痤疮肿痛，热结便秘等病。润燥止痒胶囊疗效确切，无明显副作用，能显著缓解瘙痒症状，改善皮损，并且辅助镇静催眠，调理胃肠功能，经过多年的临床实践证明，对荨麻疹、皮炎、湿疹、结节性痒疹、瘙痒症等伴有明显的皮肤瘙痒症疾病的治疗已取得良好的效果，尤其是对老年性皮肤瘙痒症疗效突出，为老年性皮肤瘙痒症的治疗提供了新的选择。处方中含生何首乌和制何首乌。何首乌为蓼科植物何首乌 (Polygonummultiflorum Thunb.)的干燥块根。生用具有润肠通便的作用，制后有补肝肾、 强筋骨、乌须发的作用。何首乌浸膏或所含的蒽醌衍生物能促进肠蠕动而有轻度泻下作用。 其所含蒽醌类化合物还能促进肠蠕动.抑制胆固醇在肠道的再吸收。何首乌炮制的关键是降低结合型蒽醌的含量，去除其泻下的副作用，何首乌块蒸制后结合型蒽醌含量与泻下作用有密切关系。制何首乌有文献报道，在用黑豆制时，随炮制时间延长，何首乌中总游离蒽醌含量先升后降，总的蒽醌和总的结合蒽醌含量逐渐下降。说明结合蒽醌在炮制过程中转变为游离蒽醌。因此说明蒽醌类化合物中的结合性蒽醌类是该处方润肠通便功效的有效部位。地黄是玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的新鲜或干燥块根，前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。生地黄性寒，味甘，能清热凉血，养阴生津；用于热病烦燥、发斑、消渴、阴虚低热、吐血、衄血、尿血、崩漏。主要成分为苷类、糖类及氨基酸，并以苷类为主，在苷类中又以环烯醚萜苷为主。地黄多糖、地黄寡糖和环烯醚萜苷中的地黄苷D 和地黄苷A是处方中滋阴养血的有效部位。桑叶为桑科植物桑(Morus alba L.)的干燥叶。本品是中药中清热解表之要药，具有疏散风热，清肝明日之功能，用于风热感冒，目赤肿痛，肺热燥咳，是常用中药之一。桑叶中的主要成分有黄酮及黄酮苷类，留类，挥发油，氨基酸，维生素，糖类，微量元素几类成分。 具有一定的抑菌作用和抑制肠蠕动作用。也具有较强的抗炎作用，与祛风、清热功效相符。 桑叶还具有的软便和利尿作用有利于排出体内过多水份和缓解浮肿。苦参为豆科植物苦参(Sophora flavescens Ait.)的干燥根。中药苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿等功效。治热毒血痢、肠风带血、赤白带下、黄疸尿闭、疳积、皮肤瘙痒、阴疮湿痒、烫伤、疥廨麻风；外治滴虫性阴道炎等。近年从苦参中已提取分离鉴定出百余种化学成分，主要含有多种生物碱和黄酮类化合物，其次还有烷基色原酮、醌类、三萜皂甙、脂肪酸和挥发油等类成分。总生物碱是苦参的重要有效成分，其中苦参碱和氧化苦参碱又是总碱中的主要活性成分。近年来国内外较为重视苦参的研究。有报道对苦参提取物中的止痒成分进行了筛选，苦参甲醇提取物的止痒成分为生物碱，氧化苦参碱是主要活性成分之一。红活麻为荨麻科植物珠芽艾麻Laportea bulbifera (Sieb. etZucc. )ffedd.的新鲜或干燥全草，又名蛆儿麻、活麻草、蛇麻草，为多年生草本。为贵州省少数民族用药，系《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版)收载品种，具有祛风除湿，活血化瘀的作用，民间用于风湿麻木，跌打损伤，骨折、脾虚、消化不良。根辛，温。分布辽宁、吉林、黑龙江、河南、贵州等地。目前，润燥止痒复方是以胶囊的制剂形式上市，其标准编号为 WS-10029 (ZD-0029) -2002，但是并没有公开该胶囊的制备方法。中国专利CN02113305.0公开了该复方的具体制备方法为制首乌粉碎，过80目筛备用；生地、苦参、桑叶、生首乌粉碎过10目筛，其中生地切薄片，和红活麻加水煎煮三次， 第一次加水量为药材量的8倍，第二次加水量为药材量的6倍，第三次加水量为药材量的4 倍，煮沸时间均为1小时，合并煎液，滤过，浓缩至室温下相对密度为1. 40的浸膏，与上述药粉混勻，制粒，烘干，粉碎，填充制成1000粒胶囊。虽然润燥止痒胶囊在临床上有广泛的应用，并取得了良好的治疗效果，但是该产品存在部分药材提取方式原始、工艺参数不详细、服用剂量较大，质量标准水平低，产品质量不能有效控制等缺点。为增强其市场竞争力，有必要对润燥止痒胶囊进行产品二次开发研究，运用现代科技手段对处方中的药物进行科学的提取、精制，并明确工艺参数，以期达到减小口服剂量的目的，这将有利于润燥止痒胶囊制剂水平的提高，有利于其市场的开发， 具有一定的价值与应用前景。中国专利申请200910067127. 4公开了制何首乌进行醇提的方法，具体为制何首乌用50-90%乙醇回流提取1-3次，每次加入5-18倍量的乙醇煎煮0. 5_3h，过滤、合并滤液，浓缩。中国专利申请200910114070. 9公开了一种中药制剂润燥止痒片中苦参碱的质量控制方法照高效液相色谱法(中国药典相应附录)测定色谱条件与系统适用性试验以氨基键合硅胶为填充剂，以乙腈_甲醇磷酸溶液(85-95 2-8 2-8，优选为90 5 5)为流动相，检测波长为210nm ；对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品，加乙腈-甲醇(80 20)制成每Iml 含50 μ g的溶液，即得；供试品溶液的制备取本品适量，精密称定，置量瓶中，加浓氨试液浸润，再加甲醇超声处理，防冷，用甲醇稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取一定体积的续滤液，过中性氧化铝柱，依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇(5-10 1-5)适量洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加适当溶剂使其溶解，转移至量瓶中，并稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定方法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。上述提取方法的缺点为该方法提取后2，3，5，4’_四羟基二苯乙烯-2-0本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种润燥止痒复方的提取物，其特征在于，该提取物由以下重量份的中药制成：制何首乌５０－３００份、何首乌８０－３５０份、生地黄３００－５００份、苦参８０－３５０份、桑叶８０－３５０份、红活麻５０－２００份，其活性成分为：制何首乌的醇提物，何首乌、生地黄、苦参、桑叶和红活麻的水提物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：鲍家科，茅向军，许乾丽，左鼎，王尉，王德甫，王晓春，周宁，冯泽熹，曾香兰，
申请(专利权)人：贵州同济堂制药有限公司，
类型：发明
国别省市：52