牛磺酸注射剂及制备方法技术

本发明专利技术公开一种治疗冠心病、高血压、高脂血症、病毒性心肌炎、心肌缺血、心力衰竭、心律失常、脑梗死、肝炎、中毒性肝损伤、肝纤维化、癫痫、惊厥、发热、疼痛、视力下降的新药－牛磺酸注射剂及制备方法；该药含牛磺酸０．４～１．２ｇ，药用辅料和注射用水组成，可制成适合静脉给药的小针剂、输液剂、冻干粉针剂；制备工艺有：取牛磺酸和药用辅料，加入注射用水煮沸溶解，调节ｐＨ值，加入吸附剂吸附，过滤脱除吸附剂，加注射用水至全量，精滤澄明，灌封、灭菌、冷却、灯检，冻干粉针剂有冻干、平衡、轧盖，贴标或印字、成品检验、包装诸工序；优点是生物利用度高、药效作用快，适用于急、重症病人。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗冠心病、高血压、高脂血症、病毒性心肌炎、心肌缺血、心力衰竭、心律失常、脑梗死、肝炎、肝损伤、肝纤维化、癫痫、惊厥、发热、疼痛、视力下降的新药——牛磺酸注射剂。本专利技术的另一个目的是将牛磺酸制成适合静脉给药的小容量注射液、大容量注射液和冻干粉针剂。本专利技术具有增加心肌收缩期钙的利用，预防钙超载引起的心肌损伤，显著改善血流动力学，抑制血小板聚集，抑制血管平滑肌细胞增殖，显著降低血中胆固醇和低密度脂蛋白，同时提高高密度脂蛋白，明显抑制病毒复制，显著提高脑中γ-氨基丁醇、牛磺酸、谷氨酸水平，清除自由基，显著降低氧化毒物所致的肝脏损伤等药理作用。本专利技术由牛磺酸，加入适量的药用辅料和注射用水，牛磺酸注射剂制备工艺制成。
技术介绍
牛磺酸是一种由含硫氨基酸转化而来的β-氨基酸。近年来研究表明，牛磺酸具有广泛的生物学作用，对于心脑血管疾病、肝脏疾病、神经系统疾病、视网膜疾病、病毒所致的疾病及发热、疼痛等均有显著的治疗作用，据2003年国家卫生部统计公报显示，脑血管疾病死亡人数占我国死亡人口全死率第二位，心血管疾病占第四位，病毒性肝炎患者人数占人口总数的6％，病毒引起的疾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种牛磺酸注射剂组合物，其特征在于用牛磺酸、药用辅料、注射用水经牛磺酸注射剂制备工艺，制成小容量牛磺酸注射液、大容量牛磺酸氯化钠注射液、大容量牛磺酸葡萄糖注射液、注射用牛磺酸（冻干粉针剂）。

【技术特征摘要】
1.一种牛磺酸注射剂组合物，其特征在于用牛磺酸、药用辅料、注射用水经牛磺酸注射剂制备工艺，制成小容量牛磺酸注射液、大容量牛磺酸氯化钠注射液、大容量牛磺酸葡萄糖注射液、注射用牛磺酸(冻干粉针剂)。2.按照权利要求1所述的牛磺酸注射剂组合物，其特征在于含牛磺酸0.4～1.2g，注射用水加至5ml～20ml，制成小容量牛磺酸注射液。3.按照权利要求1所述的牛磺酸注射剂组合物，其特征在于含牛磺酸0.4～1.2g、0.9％(W/V)的氯化钠，注射用水加至50ml～200ml，制成大容量牛磺酸氯化钠注射液。4.按照权利要求1所述的牛磺酸注射剂组合物，其特征在于含牛磺酸0.4～1.2g、5％(W/V)的葡萄糖，注射用水加至50ml～200ml，制成大容量牛磺酸葡萄糖注射液。5.按照权利要求1所述的牛磺酸注射剂组合物，其特征在于含牛磺酸0.4～1.2g，甘露醇适量(葡聚糖或木糖醇或山梨醇)，加注射用水至3ml～9ml，冷冻干燥制成0.5～2g冻干粉针剂。6.按照权利要求1、2所述的小容量牛磺酸注射液，其特征在于取处方量牛磺酸，加入注射用水煮沸溶解，调节pH值，加入吸附剂吸附，过滤脱除吸附剂，澄明，加注射用水至全量，精滤澄明，灌封于5ml～20ml安瓿中，灭菌、检漏、灯检、印字、成品检验、包装即得。7.按照权利要求1、3所述的大容量牛磺酸氯化钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗明生，
申请(专利权)人：四川三民药业有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]