人参四逆注射剂及制备方法技术

本发明专利技术公开一种治疗厥脱证和胸痹心痛证新药－人参四逆注射剂及制备方法；该药含白附片或黑顺片３～９ｇ，干姜２～６ｇ，红参或人参１．５～４．５ｇ，炙甘草３～９ｇ，药用辅料和注射用水组成；可制成小针剂、大输液、冻干粉针剂；制备工艺有四逆汤提取物、红参或人参提取物工艺和注射剂制备工艺；取四逆汤即附片，干姜，炙甘草药材，依次水煮过滤，滤液用不同浓度乙醇沉淀，浓缩得四逆汤提取液，四逆汤滤渣依次加硫酸沉淀，干燥，丙酮萃取，过滤，干燥得甘草酸、甘草次酸；取红参药材经乙醇回流，乙醚萃取，仲丁醇萃取，醇沉纯化获人参皂苷，红参药渣经水提醇沉，聚酰胺吸附层析洗脱，洗脱液醇沉，沉淀干燥获人参多糖；优点是生物利用度高，血药浓度高，药效作用快而稳定，抗各类休克、心绞痛、心梗、心衰高效速效、安全。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种回阳救逆，养心复脉，益气固脱，温中祛寒(邪)，用于治疗阴虚寒盛，阴衰阳脱，阴盛格阳之厥脱证(心源性、低血容量性、损伤性、中毒性等各类休克)和胸痹心痛证(冠心病心绞痛)、心肌梗塞、心力衰竭等急症重症的新药——人参四逆注射剂。本专利技术的另一个目的是将四逆汤(白附片或黑顺片、干姜、炙甘草或甘草)和红参或人参的有效成分提取纯化，制成适合静脉给药的小容量注射液、大容量注射液和冻干粉针剂。本专利技术具有显著的强心作用，显著增强心肌收缩力，显著增加冠脉流量，极显著改善休克患者血压回升前微循环动脉血灌流量，缩短红细胞电泳时间，减轻小肠出血坏死，加强心脏泵血功能，显著增加心脏排血量，改善重要器官及血管氧代谢，改善心肌缺血，升高并稳定血压，对心率异常具有良好的双向调节作用，增强凝血酶活性和延长凝血酶原时间，抑制血小板聚集和血栓形成，对垂体-肾上腺皮质功能有兴奋作用，具备中枢性镇痛、镇静、抗炎等药理作用。本专利技术由四逆汤(白附片或黑顺片、干姜、炙甘草或甘草)加红参或人参提取物制成，涉及四逆汤(白附片或黑顺片、干姜、炙甘草或甘草)的提取、纯化工艺和红参的提取、纯化工艺，人参四逆注射剂的制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人参四逆注射剂组合物，其特征在于：用四逆汤即附片、干姜、炙甘草的提取物、红参或人参提取物、药用辅料、注射用水组合制成人参四逆注射剂，四逆汤提取物主要含乌头总碱、姜辣素、甘草酸、甘草次酸，红参或人参提取物主要含人参皂苷和人参多糖。

【技术特征摘要】
1.一种人参四逆注射剂组合物，其特征在于用四逆汤即附片、干姜、炙甘草的提取物、红参或人参提取物、药用辅料、注射用水组合制成人参四逆注射剂，四逆汤提取物主要含乌头总碱、姜辣素、甘草酸、甘草次酸，红参或人参提取物主要含人参皂苷和人参多糖。2.按照权利要求1所述的人参四逆注射剂组合物，其特征在于含四逆汤(白附片或黑顺片3～9g、干姜2～6g、炙甘草或甘草3～9g)提取物，红参或人参1.5～4.5g提取物(含人参皂苷1.8mg～5.4mg、人参多糖37.5mg～112.5mg)，注射用水加至5ml～20ml制成人参四逆小容量注射液。3.按照权利要求1所述的人参四逆注射剂组合物，其特征在于含四逆汤(白附片或黑顺片3～9g、干姜2～6g、炙甘草或甘草3～9g)提取物，红参或人参1.5～4.5g提取物(含人参皂苷1.8mg～5.4mg、人参多糖37.5mg～112.5mg)，注射液总量0.9％的氯化钠，注射用水加至5ml～20ml制成大容量人参四逆氯化钠注射液。4.按照权利要求1所述的人参四逆注射剂组合物，其特征在于含四逆汤(白附片或黑顺片3～9g、干姜2～6g、炙甘草或甘草3～9g)提取物，红参或人参1.5～4.5g提取物(含人参皂苷1.8mg～5.4mg、人参多糖37.5mg～112.5mg)，注谢液总量5％的葡萄糖，注射用水加至50ml～200ml，制成大容量人参四逆葡萄糖注射液。5.按照权利要求1所述的人参四逆注射剂组合物，其特征在于含四逆汤(白附片或黑顺片1.5～4.5g、干姜1～3g、炙甘草或甘草1.5～4.5g)提取物，红参或人参1～3g提取物(含人参皂苷1.2mg～3.6mg、人参多糖25mg～75mg)，甘露醇(山梨醇或木糖醇)100～300mg，加注射用水2ml～4ml，冷冻干燥制成0.2～0.4g注射用人参四逆冻干粉针剂。6.按照权利要求1所述的四逆汤和红参提取物的提取工艺，四逆汤提取工艺其特征在于取处方量的附片、干姜、炙甘草加水依次煎煮...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗明生，高天惠，
申请(专利权)人：四川三民药业有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]