营养组合物及其用途制造技术

一种用于治疗或预防感染，尤其是ＨＩＶ／ＡＩＤＳ，以及用于提高免疫力的营养组合物或组合物的结合物，其以与可生物吸收的谷胱甘肽源、碱度提高组分、硫源、抗诱变化合物以及在口服情况下的胃肠道吸收增强剂协同组合的硒为基础。特殊用途涉及减小母婴传播的风险和治疗ＨＩＶ阳性孕妇。优选的其它成分包括抗炎化合物和控制同型半胱氨酸的营养物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及基于硒的营养补充组合物或组合物的结合物及其在人或动物的抗病毒治疗和/或预防和/或增强免疫系统中的用途。
技术介绍
HIV/AIDS的广泛流行是人类历史上最大的灾难之一。据估计，到2015年，全世界人口的将近20％将被感染，2亿5千万人已死于AIDS。根据最新的报告，非洲共同体国家的所有年轻人的70％现已被感染，在许多非洲国家，总人口感染率为20-40％，并且有无情的上涨趋势。这些数字强调了问题的严重性，尤其在非洲。它们还凸现了迄今所采用的反击该流行病的无情肆虐的措施是无效的。抗逆转录病毒药物，例如AZT，和其它药物对于该病毒有一些效果，但益处仅仅是暂时的，它们对于该疾病的全世界蔓延具有很小的作用或没有任何作用，原因是不难理解的。这些原因包括可怕的副作用和尤其是它们加速了新的耐药病毒株的产生，从而使问题(1)复杂化而非改善。还有，该病毒不能被完全根除，病人在其剩余的生命中保持HIV+。这具有两个非常重要的其它现实缺点。首先，尤其在非洲环境下，病人被给予了他们可通过药物治疗而被“治愈”的印象，这鼓励他们进行无约束的、无保护的性行为。还有，因为病人未被治愈(他们保持HIV+)，药物治疗的最终效应是增加人口中的感染人群，因此从长远观点来看，这总体上使该问题恶化。另外，这些药物是非常昂贵的，因此不适合许多第三世界国家中感染该病毒的一般人群使用。因此，对于能够便于应用，尤其在第三世界局势中应用的方法存在着紧迫的需求。申请人了解到许多年前所做的一项观察，营养不全是发生AIDS的主要危险因素。然而，所涉及的缺乏的确切性质一直不明，直到大约10年前，当前沿的国际研究人员，尤其乔治亚州大学的E.W.Taylor博士和英国哥伦比亚大学的HD Foster教授把注意力集中在必需微量矿物质硒上。可能涉及硒的第一个迹象来自在某些撒哈拉沙漠以南非洲国家的疾病盛行的流行病学观察。在这些国家的AIDS发生率一般是非常高的，大约20-40％，并且在这些国家的大多数快速增加(2，3和5)。然而，塞内加尔是一个值得关注的例外。这里的发生率是大约1％，并且基本上静止不变(2)。虽然塞内加尔的有关AIDS的教育计划到位已经有一段时间了(3)，但这仅仅提供了保护的假象，因为类似的计划没有在其它撒哈拉沙漠以南国家成功地实行。与其它非洲国家，比如博茨瓦纳(4)和乌干达(5)相比，塞内加尔是富含土壤硒的干燥白垩纪和早期始新世海床。通过提供许多所需的矿物硒，塞内加尔的土壤和食物链产生了对于人免疫系统有利的环境。除了硒以外，在该国家的食物链提供了钙和镁的充足供应，其作用迄今还未被认识到。除了有利于AIDS病人以外，该环境似乎还提供了对这些国家的人民所遭受的许多其它感染的保护。还已知的是，硒在许多病毒的生长和突变中起着基础作用，值得注目的是在中国克山县的正常无害的柯萨奇病毒的转化中，其中，病毒在罕见的低含量土壤硒的存在下突变成毒力更强的形式。这引起了心肌病在该县的流行。采用富含硒补充剂的土壤和食品的形式的政府干预使该流行病得到了控制(6)。另外，在如美国的西方国家，在低土壤硒水平和AIDS发生率之间存在类似的关系。该关系是强而稳定的，使得在世界许多不同国家的一项最近的土壤硒含量的世界地图集采用HIV/AIDS发生率作为在未能获得土壤硒含量的分析数字的那些国家中的土壤硒含量的代用指标。对塞内加尔的高硒含量与在该国家的低疾病发生率之间的可能联系的这种高度集中的关注刺激了在过去10年中对该关系的深入研究，与本申请有关的最重要的发现如下所示*在Taylor的先行工作很早以前，就已经知道AIDS病人具有极低的硒水平，但被假定为这仅仅是由病毒诱发的分解代谢状态引起的另一副作用。Taylor的研究表明，硒对AIDS病人的作用远非如此。·人宿主以及HIV病毒均需要硒来生长；·在宿主中，硒起着主要的抗氧化剂的作用，这尤其保护了宿主的免疫系统以抵抗自由基和病毒的破坏作用；因此减轻了氧化应力。·病毒编码含硒的酶-谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)，因此与宿主竞争可获得的硒供应；·另外，病毒使用硒作为生长调节剂。当硒供应充分时，病毒复制缓慢，该疾病因此进展缓慢或完全没有进展。(这发生在塞内加尔，在那里，该病的发生率大体上是静止的，虽然混乱的性行为没有不同于在该地区的其它非洲国家。这还发生在长期-甚至多年-保持无症状的HIV阳性病人中)；和·当硒缺乏时，病毒将这解释为增殖的信号(否则由于硒缺乏而面临死亡)，从而蔓延到邻近的细胞。这代表HIV阳性病人的疾病的快速进展和因此临床AIDS的发生。Taylor提出了调节蛋白，甚至可能启动病毒复制并在硒缺乏时启动的“总开关”的存在。*这与硒缺乏的AIDS病人比硒充足的那些病人的可能的死亡率高20倍的发现一致(Chem Biol Interact 1994，91181)。·该硒理论还解释了为什么在刚果和其它非洲国家与由其进化为人类的HIV株的类人猿病毒株接触数世纪之后，仅仅在过去的20年，AIDS才成为主要的临床问题。这归因于以下事实，土壤中的硒水平渐进性消耗，直到现在已经达到了临界低水平。由本专利技术的教导可以清楚看到，许多其它重要矿物质的同时消耗已经成为辅助因素。植物不需要硒，因此在土壤施肥计划中不包括硒。酸雨和农业土壤的过度利用是另外的辅助因素。在临床AIDS发生之前，不仅仅是需要病毒的存在。·人群中的硒状态决定了谁将被病毒感染。这创造了在不能防止接触的情况下充分保护人群的机会，并且适用于大多数人口。这些观察表明，将硒补充剂给药于AIDS病人应该对他们有益。其进一步表明，通过将硒补充剂给药于有患病风险的人群，应该可以减小疾病的发生率。然而，本专利技术基于单独补充硒不足以恢复有效的血硒水平(selenium blood level)和免疫能力的观念。因此，本专利技术教导了将本申请提供的硒与其它营养物联合给药来恢复AIDS病人的免疫能力，因此抑制了公知的机会性感染(这也是该状态的典型特征)，还用于保护常常被许多其它感染所折磨的非洲人和其它人群的免疫系统。该观念通过从公众收集的大量临床数据的彻底分析以及自己的临床观察而获得。基于更详尽的研究，这些观察导致了对以前不知道存在的协同效应的认识。
技术实现思路
与上述
技术介绍
相反，本专利技术教导了各种因素的组合，这些因素必须应用，以便在下述情况中获得最大效力病毒复制和/或突变的抑制和/或提高人或动物的免疫系统，从而同时减小病毒感染的可能性，或在已经感染的情况下，减小获得性耐药性的可能性。本专利技术所教导的组合产生协同作用的效果，原因在于a)该组合获得的益处超过了可由单个因素获得的益处的总和；b)在单独应用任何一个因素无效或不充分的情况下，该组合是有效的。例如，申请人已经发现，硒营养补充剂和谷胱甘肽(GSH)系统营养补充剂的组合是协同的。虽然在下文中，强调了本专利技术在HIV/AIDS的重要方面的应用，但应该理解的是，本专利技术在人和动物上能够具有更广的应用，不仅在抗逆转录病毒治疗和预防上，而且在涉及其它病毒，例如埃博拉病毒(ebola)、柯萨奇病毒(克山病)，肝炎病毒和通常的免疫学上。根据本专利技术的一个方面，提供了营养物补充组合物或组合物的结合物，其包含a)一种或多种生物学可吸收且可接受的硒化合物，其与一种或多种增强生理硒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种营养补充组合物或组合物的结合物，其包含：ａ）一种或多种生物学上可吸收且可接受的硒化合物；其特征在于ａ）与一种或多种增强生理硒吸收利用的物质的协同组合，所述物质尤其选自下列物质中的一种或多种：ｂ）一种或多种生理学上 可吸收且可接受的谷胱甘肽（ＧＳＨ）源或其前体；ｃ）一种或多种生理学上可吸收且可接受的血液碱度提高组分；ｄ）生理学上可吸收且可接受的硫源；ｅ）一种或多种生理学上可吸收且可接受的抗诱变化合物；以及在口服用组合物的 情况下，ｆ）一种或多种硒的胃肠吸收增强剂，和／或在结合物中，不需要与ａ）协同作用的ｇ）：ｇ）一种或多种胃肠保护剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】ZA 2003-6-4 2003/4360;ZA 2003-7-1 2003/5112;ZA 2001.一种营养补充组合物或组合物的结合物，其包含a)一种或多种生物学上可吸收且可接受的硒化合物；其特征在于a)与一种或多种增强生理硒吸收利用的物质的协同组合，所述物质尤其选自下列物质中的一种或多种b)一种或多种生理学上可吸收且可接受的谷胱甘肽(GSH)源或其前体；c)一种或多种生理学上可吸收且可接受的血液碱度提高组分；d)生理学上可吸收且可接受的硫源；e)一种或多种生理学上可吸收且可接受的抗诱变化合物；以及在口服用组合物的情况下，f)一种或多种硒的胃肠吸收增强剂，和/或在结合物中，不需要与a)协同作用的g)g)一种或多种胃肠保护剂。2.如权利要求1所述的组合物或组合物的结合物，其中该一种或多种硒化合物选自硒代半胱氨酸，硒代甲硫氨酸，甲基硒代半胱氨酸(MSC)，甲基硒代甲硫氨酸，碱金属亚硒酸盐，硒酵母复合物，在商业中称为“硒氨基酸螯合物”的物质，结合硒的蛋白，含硫氨基酸的硒类似物，硒的氨基酸复合物，与珊瑚钙络合的硒，上述物质的类似物和衍生物，以及多种上述物质的结合物。3.如权利要求1或2所述的组合物或组合物的结合物，其中谷胱甘肽源或谷胱甘肽前体选自酰基半胱氨酸，N-乙酰基半胱氨酸(NAC)，N-丙酰基半胱氨酸，N-丁基半胱氨酸，硫辛酸，甲基磺酰基甲烷(MSM)，上述物质的类似物和衍生物以及多种上述物质的结合物。4.如权利要求1-3的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中血液碱度提高化合物选自提高碱度的钙、镁和钾化合物，乳酸盐，柠檬酸盐，酒石酸盐，苹果酸盐，或上述物质的其它果酸盐，碳酸钙，碳酸镁，碱式碳酸镁，氧化镁，白云石，珊瑚钙，上述物质的类似物和衍生物以及上述多种物质的结合物。5.如权利要求1-4的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中硫源选自半胱氨酸，甲基磺酰基甲烷(MSM)，含硫氨基酸，胱氨酸，羊毛硫氨酸，含硫多肽，碱金属硫代硫酸盐，上述物质的类似物和衍生物以及多种上述物质的结合物。6.如权利要求1-5的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中抗诱变化合物选自叶绿酸，吲哚-3-甲醇(I3C)，叶酸，烟酸，烟酰胺，上述化合物的类似物和衍生物以及多种上述化合物的结合物。7.如权利要求1-6的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中胃肠道保护剂选自L-谷氨酰胺，以上物质的类似物或衍生物以及多种上述物质的结合物。8.如权利要求1-7的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中硒的胃肠道吸收增强剂选自胡椒碱、L-谷氨酰胺、上述物质的类似物和衍生物以及多种上述物质的结合物。9.如权利要求1-8的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中a)与b)到g)中的两种或多种结合。10.如权利要求1-9的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中a)与b)和c)结合。11.如权利要求1-10的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中a)与b)和c)以及d)和e)二者中的至少一种结合。12.如权利要求1-11的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中至少一种化合物起到a)到g)类的一种以上的功能。13.如权利要求1-12的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其中a)到g)类全部被提供。14.如权利要求1-13的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其为口服给药的形式。15.如权利要求14所述的组合物或组合物的结合物，其为口服盖伦制剂形式。16.如权利要求14所述的组合物或组合物的结合物，其作为以准备在食品或饲料或饮料中引入的组合物或组合物的结合物制备。17.如权利要求14所述的组合物或组合物的结合物，其在食品或饲料或饮料中引入。18.如权利要求14所述的组合物或组合物的结合物，其为选自富含权利要求1-13的任一项所定义的成分的玉米粉、木薯粉、烘烤面粉、面包和发酵玉米粥(注发酵玉米粥是非洲的浆状食物，其通过通常来自玉米粉或粟粉的淀粉的乳酸发酵来制备)中的物质的形式。19.如权利要求1-13的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其为适于非肠道给药的形式。20.如权利要求19所述的组合物或组合物的结合物，其为适于静脉注射或灌注的形式。21.如权利要求1-20的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其特征在于它包括锂源。22.如权利要求21所述的组合物或组合物的结合物，其中锂源选自如下的有机锂盐乳清酸锂，天冬氨酸锂，脂肪酸、多不饱和脂肪酸、存在于细胞膜磷脂中的那些、DHA、EPA、 -亚麻酸、棕榈酸、硬脂酸和存在于生物膜中的其它酸的锂盐，或亚硒酸锂或硒酸锂以及多种上述物质的结合物。23.如权利要求21所述的组合物或组合物的结合物，其特征在于它含有20-500mcg锂的“超低”剂量单位的锂源。24.如权利要求1-23的任一项所述的组合物或组合物的结合物，其特征在于它包含提高细胞内pH水平的物质，该物质选自钾和镁化合物，铯和铷化合物，与钙源结合的任何上述物质以及多种上述物质的结合物。25.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：威廉雅各布塞尔方丹，
申请(专利权)人：威廉雅各布塞尔方丹，
类型：发明
国别省市：ZA[南非]