一种抗毒瘾口服液制造技术

一种抗毒瘾，降低海洛因依赖性者复吸率的新药的生产工艺，其原料取自纯天然中药材，它包括鹿茸，制何首乌等八味药材，生产工艺采用提取或粉碎法，这种新药配伍合理，不但能治疗吸毒者对毒品的生理依赖和精神依赖，并可降低对复吸率８７．８％，还同时提高吸毒者的免疫功能和性功能，其处方组成及其生产工艺使中药的有效成分得到充分发挥，对有关病症不但治标，还可治本，总有效率达９３．２％。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种抗毒瘾口服液，特别是一种抗毒瘾口服液的制备方法，属医药卫生领域。
技术介绍
从蛇毒中分离出神经生长因子(nerve growth factor NGF)然后制成戒毒注射液，从而达到戒毒的目的。神经生长因子(NGF)是最早发现的细胞调节因子，也是神经系统最重要的生理活性物质之一，由于NGF具有广泛的应用价值，所以世界上各大制药公司都投入大量人力对NGF进行开发研究。据有关文献报导，已从多种生物材料中分离纯化出NGF，其中包括蛇毒。将蛇毒用于戒毒，国内也有相关报导。中国专利CN-1104096A“蛇毒替代戒毒及蛇毒抗老人痴呆药及制备方法”及CN-1209998A“一种用于戒毒止痛的药物制备方法”中都有以蛇毒的配伍药制成戒毒药物的报导。其从蛇毒中提NGF一般均是将蛇毒经过不同的层析柱进行层析分离。由于蛇毒成份复杂，分离纯化要求高，因而难于获得均一的，有利于工业化生产的NGF。上述报导的蛇毒戒毒药物，对戒毒有一定的效果，但却难于戒患者的毒瘾。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种抗毒瘾口服液，即从蛇毒中分离纯化出分辩率高、对酸、碱、温度稳定性好的NGF，将NGF与多糖及中药鹿茸，制何首乌，淫羊霍，干姜，甘草，苯甲酸纳，蔗糖配合，制备出抗毒瘾口服药物。本专利技术是这样实现的由蛇毒中分离出NGF，及从菇类提取多糖(金针菇多糖、香菇多糖)，然后将神经生长因子NGF和多糖按重量比1∶1混合，以无菌水配制，微孔滤膜过滤，除菌、与以上中药浸出液配制为口服液。具体实施例方式下面详细说明之A、蛇毒神经生长因子NGF的制备。蛇毒NGF采用眼镜蛇、银环蛇和金环蛇等蛇毒提取，经冷冻干燥制成干粉。在常温下用连续SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳制备NGF。1)、在0.05～0.5％(重量浓度)SDS(十二烷基硫酸钠)条件下进行凝胶电泳，蛇毒蛋白质在凝胶介质中向阳极泳动时依分子的大小不同而得到分离灌制聚内烯酰胺凝胶时，先倒出分离胶，待分离胶聚合后再在其中灌制积层胶，然而固牢在电泳装置中，蛇毒样品在SDS存在下煮沸溶解，并加入2-巯基乙醇(2-ME)或2-硫苏糖醇(DTT)以还原二硫键。2)将蛇毒样品与2×磷酸/SDS样品缓冲液按1∶1混合，于100℃加热2min，然后加样入电泳孔。3)通电电泳，对于0.75mm厚凝胶，先以1.5mA电泳，电泳至视踪染料进入凝胶，在30mA下电泳5h(10％凝胶)直至染料到达凝胶底部为止，保持凝胶温度在15～20℃。4)将相对应的胶带切下，用玻璃粉纯化、除去杂质，真空抽干得NGF样品。B、金针菇发酵后提取多糖。将金针菇菌丝体在全自动发酵罐中发酵后进行多糖提取，金针菇菌丝体经发酵后，样品泡浸在冷的95％乙醇中，然后用80％乙醇连续提取三次，每次24小时，将提取过的材料用热的酒精清洗，然后放在铅制器皿中烘干，经葡聚糖凝胶G200层析纯化多糖备用。C，将天然中药的处方组成及处方量为(重量单位克)鹿茸1-6，制何首乌1-9，淫羊霍0.5-5.5，干姜2-9，甘草3-8.生产工艺采用提取或粉碎法.然后热水浸提有效成分备用. D将似上八味中药的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制备工艺为配料，微孔薄膜过滤，装瓶，封口，消毒，包装，成品，储藏(2-8度). 本抗毒瘾口服液是一种戒毒瘾药物。由蛇毒神经生长因子和菇类多糖，中药复合配制而成，戒毒(尤其是戒心瘾)效果显著，且具有减低复吸率50％以上及修复免疫损伤机能(恢复常人的80％)的功能。戒毒瘾药物经广东省汕头、清远、湛江、顺德、湖南怀化等地戒毒所临床试用，效果很好。以一个疗程(20支)为例，95％患者可脱瘾，降低复吸率在80％以上，一般达50～60％。本药物经广东省科委和广东省卫生厅检验，认为该药物安全、有效、创新。是用生物工程药物戒毒的一大突破。实施例蛇毒+20％SDS+0.1mol磷酸缓冲液，在3500～4000转/分转速条件下离心5分钟，得到的样品依次用100％，95％和75％的酒精洗去杂质，然后用G200层析过柱。再经过甲基化，用聚丙烯酰胺(SDS)凝胶电泳，可得到不同的电泳带，从中选取相应分子量-7983(MebsD.etal，Biochem.Biophys.Res.Commun；1971，44.711.)的电泳带进行切割，将切割后的电泳带用DPS进行纯化，得NGF(蛇毒神经生长因子)待用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗毒瘾新药，采用纯天然中药材组成，其特征在于该药的处方组成及处方量为（重量年单位：克）：鹿茸１－６，制何首乌１－９，淫羊藿０．５－５．５，干姜２－９，甘草３－８，蛇毒神经生长因子０．００１－０．００６，菇类多搪０．００２－０．００８。

【技术特征摘要】
1.一种抗毒瘾新药，采用纯天然中药材组成，其恃征在于该药的处方组成及处方量为(重量年单位克)鹿茸1-6，制何首乌1-9，淫羊藿0.5-5.5，干姜2-9，甘草3-8，蛇毒神经生长因子0...

【专利技术属性】
技术研发人员：林德球，钟汝坚，
申请(专利权)人：林德球，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]