一种控制抗病毒口服液质量的方法技术

一种控制抗病毒口服液质量的方法，属于医药领域，具体涉及中药组合物的质量控制方法。在原抗病毒口服液质量控制标准的基础上增加了用气相色谱法测定抗病毒口服液中广藿香醇的含量，１０ｍｌ抗病毒口服液中广藿香李醇的含量中不低于１０μｇ，其方法采用外标法或内标法。本发明专利技术的积极效果是：提高了控制抗病毒口服液药物质量的方法，增加了专属性强的抗病毒口服液中能定性定量的测定挥发油的方法，方法简单，重现性好，适合工业生产更有效地控制产品的质量，确保药物的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，具体涉及中药组合物的质量控制方法。
技术介绍
抗病毒口服液是国家批准上市多年的众所周知的知名产品，临床应用疗效肯定的药物，是已收载于中国国家卫生部部颁标准的药物。抗病毒口服液是由中药材板蓝根129g、石膏57g、芦根61g、地黄32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、广藿香29g、连翘46g加辅料、纯化水制成1000ml的抗病毒口服液组合物，按中药制备口服液的常规工艺制备。控制最终产品的质量是按中国卫生部部颁标准WS3-49(X-39)-92(Z)执行，而标准中仅有连翘苷的薄层鉴别及含量测定方法，不能准确的反映本品的内在质量，尤其是挥发性成分的含量。据文献报道，药效学实验证明抗病毒口服液中广藿香醇(广藿香醇)具有良好的退热、抗菌的作用，为了更好的体现抗病毒口服液的内在质量，体现工艺的先进性，制订一项合理的挥发性成分的含量检测方法是势在必行的，尤其是挥发性成分用一般的工艺操作含量极不稳定。因此，控制挥发油的含量很有必要，以广藿香醇的含量作为指标，更能体现不同厂家的抗病毒口服液的质量的优劣。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种控制抗病毒口服液的质量的方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种控制抗病毒口服液质量的方法，其特征在于：用气相色谱法测定抗病毒口服液中广藿香醇的含量，１０ｍｌ抗病毒口服液中广藿香醇的含量不得低于１０μｇ，其方法采用外标法或内标法，分别按如下步骤进行：（１）外标法Ａ．色谱条件：色谱柱为 弹性石英毛细管柱，进样口温度为２３０℃，检测器温度为２５０℃，分流进样，程序升温７０℃～２３０℃，于２３０℃保温１０～１５ｍｉｎ，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ，理论塔板数按广藿香醇计算应不低于３０００；Ｂ．对照品溶液的制备精密称 取广藿香醇对照品，加正己烷溶解制成０．５ｍｇ／ｍｌ的溶液；Ｃ．供试品溶液制备取抗病毒口服...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：连林生，康志英，蔡春玲，丘鸰原，刘国宏，符方非，
申请(专利权)人：广州市香雪制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]